Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des risques de cancer de l'œsophage

9 avril 2026 mis à jour par: James Luketich, University of Pittsburgh

Le but de cette étude est d'identifier des marqueurs dans le sang et les tissus qui pourraient indiquer des facteurs de risque pour le développement et la progression du cancer de l'œsophage. Cette recherche vise à recueillir des antécédents médicaux, des échantillons de sang et de tissus de patients qui présentent un trouble de l'œsophage. L'identification des facteurs de risque génétiques et comportementaux impliqués dans le développement du cancer de l'œsophage pourrait permettre une détection et une prévention précoces. La survie et les chances de guérison du cancer de l'œsophage dépendront grandement du stade du diagnostic. Les tumeurs peuvent développer des changements dans leur constitution génétique (héréditaire), et ces changements peuvent parfois être observés dans les tissus normaux avant le développement du cancer. Ces modifications génétiques (héréditaires) peuvent servir de marqueurs tumoraux et peuvent être détectées à l'aide de méthodes qui étudient les modifications du matériel génétique comme l'ADN et l'ARN. L'analyse des protéines peut fournir des informations supplémentaires. En identifiant les changements dans ces molécules qui sont différents ou altérés dans le cancer, les chercheurs peuvent utiliser des méthodes et des tests pour la détection de ces changements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons des patients atteints d'un cancer de l'œsophage, des patients à risque de développer un cancer de l'œsophage et des patients atteints d'un trouble œsophagien non cancéreux. Tous les patients seront invités à remplir un questionnaire sur leur état de santé général et leurs habitudes personnelles, ainsi que sur les antécédents médicaux de leurs proches ; cela se fera lors de la visite préopératoire à la clinique. Avant ou au moment de la ou des interventions chirurgicales et lors des visites de suivi de routine, un échantillon de sang (environ 3 cuillères à soupe) sera prélevé pour la recherche.

Pour les patients subissant une endoscopie après les biopsies normales, plusieurs petits échantillons seront prélevés dans l'œsophage, la jonction gastro-œsophagienne et l'estomac. Nous recueillerons également les sécrétions orales (salive) et/ou, les lavages ou les grattages/brossages des muqueuses de la région de la bouche, de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle. Dans certaines matières (par ex. Roux-en-y œsophagojéjunostomie ou interposition du côlon), les sécrétions, les lavages ou les grattages/brossages de l'œsophage, de l'estomac restant, de l'intestin grêle et du gros intestin peuvent également être collectés. Ceux-ci ne doivent pas totaliser plus de huit échantillons.

Pour les patients subissant une procédure anti-reflux avec ou sans gastroplastie Collis, un ganglion lymphatique est normalement retiré. Nous recevrons un petit morceau de ce ganglion lymphatique après que le pathologiste aura effectué l'évaluation pathologique de routine de ce ganglion.

Si la procédure de collis est effectuée, un nouvel œsophage est formé et un petit morceau de tissu gastrique est jeté. Nous étudierons le tissu habituellement rejeté pour la transformation des cellules d'un état normal à un état anormal. Les tissus des ganglions lymphatiques et de l'estomac ne seront prélevés qu'une seule fois pour l'étude.

Pour les patients subissant une œsophagectomie (ablation de l'œsophage) ou une procédure de stadification (effectuée pour déterminer la taille, l'emplacement exact et la propagation de la tumeur aux zones voisines) avant une œsophagectomie, de petits morceaux de tissu seront prélevés (de la tumeur, de l'œsophage normal adjacent muqueuse, des parties de ganglions lymphatiques et tout autre tissu retiré dans le cadre de la procédure normale) de vos échantillons d'œsophagectomie ou de stadification. Les échantillons collectés seront analysés pour les changements génétiques dans l'ADN et l'ARN. Les échantillons seront entreposés dans un laboratoire verrouillé au pavillon de recherche du Hillman Cancer Center indéfiniment ou jusqu'à ce que les échantillons soient épuisés.

Vous serez peut-être contacté à l'avenir pour connaître les résultats des tests de dépistage du cancer que vous avez subis et savoir si quelqu'un d'autre dans votre famille a développé un cancer. Ces informations seront saisies dans une base de données informatique pour étude ultérieure.

Nous pouvons continuer à collecter des échantillons de sang supplémentaires et des biopsies endoscopiques, des sécrétions et des grattages lors de vos endoscopies de surveillance clinique de routine. Encore une fois, des biopsies pour la prise en charge normale du patient seront obtenues en premier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Julie A Ward, BSN
Numéro de téléphone: 412-647-8583
E-mail: wardj@upmc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Recrutement
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Sous-enquêteur:
      
      Neil Christie, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ryan Levy, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Omar Awais, DO
    - Sous-enquêteur:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Contact:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Numéro de téléphone: 412-647-8583
      
      E-mail: wardj@upmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      James Luketich, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Renee Levesque, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Christian Otero, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      James Ackerman, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront sélectionnés dans la clinique de l'investigateur.

La description

Critère d'intégration:

Malignité connue ou suspectée de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne
Métaplasie de Barrett connue
Prise en charge clinique du reflux gastro-oesophagien symptomatique (RGO)
Achalasie
Hernie hiatale

Critère d'exclusion:

Les analyses sanguines préopératoires élevées n'entraîneront pas de biopsies supplémentaires.
Une numération plaquettaire inférieure à 150 000, un temps de thromboplastine partiel (PTT) de 50 ou plus et/ou un rapport international normalisé (INR) de 1,8 ou plus ne feront pas l'objet de biopsies supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 1999

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2005

Première publication (Estimé)

1 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

STUDY19080072
NCT00260585 (Autre identifiant: UPittsburgh)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .