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식도암 위험 레지스트리

2024년 2월 15일 업데이트: James Luketich, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 식도암의 발병 및 진행에 대한 위험 요소를 나타낼 수 있는 혈액 및 조직의 마커를 식별하는 것입니다. 이 연구는 식도 질환이 있는 환자의 병력, 혈액 및 조직 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다. 식도암 발병과 관련된 유전적 및 행동적 위험 요인을 식별하면 조기 발견 및 예방이 가능할 수 있습니다. 식도암의 생존과 치료 기회는 진단 단계에 크게 좌우됩니다. 종양은 유전적(유전적) 구성에 변화를 일으킬 수 있으며 이러한 변화는 때때로 암이 발생하기 전에 정상 조직에서 볼 수 있습니다. 이러한 유전적(유전적) 변화는 종양 표지자 역할을 할 수 있으며 DNA 및 RNA와 같은 유전 물질의 변화를 연구하는 방법을 사용하여 감지할 수 있습니다. 단백질 분석은 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 암에서 다르거나 변경된 이러한 분자의 변화를 식별함으로써 연구자는 이러한 변화를 감지하기 위한 방법과 테스트를 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

식도암 환자, 식도암 발병 위험이 있는 환자, 비암성 식도 장애가 있는 환자를 등록합니다. 모든 환자는 일반적인 건강 및 개인 습관, 친척의 병력에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 수술 전 클리닉 방문 중에 수행됩니다. 수술 전 또는 수술 시, 그리고 일상적인 후속 방문 시 연구를 위해 혈액 샘플(약 3큰술)을 채취합니다.

정상적인 생검 후 내시경 검사를 받는 환자의 경우 식도, 위식도 접합부 및 위에서 여러 개의 작은 샘플을 채취합니다. 또한 입, 식도, 위, 소장 부위의 구강(타액) 및/또는 분비물, 세척액 또는 점막 긁기/칫솔질을 수집합니다. 일부 과목(예: Roux-en-y 식도공장절개술 또는 결장 개재술), 식도, 남은 위, 소장 및 대장의 분비물, 세척액 또는 스크래핑/솔질도 수집할 수 있습니다. 총 8개 샘플을 넘지 않아야 합니다.

Collis gastroplasty를 사용하거나 사용하지 않고 역류 방지 시술을 받는 환자의 경우 일반적으로 림프절을 제거합니다. 병리학자가 해당 림프절에 대한 일상적인 병리학적 평가를 수행한 후 림프절의 작은 조각을 받게 됩니다.

collis 절차가 수행되면 새로운 식도가 형성되고 위 조직의 작은 조각이 폐기됩니다. 세포가 정상 상태에서 비정상 상태로 변모하기 위해 일반적으로 폐기되는 조직을 연구합니다. 림프절과 위 조직은 연구를 위해 한 번만 수집됩니다.

식도절제술(식도 제거) 또는 병기결정 절차(크기, 정확한 위치, 주변 부위로의 종양 확산을 결정하기 위해 수행)를 진행하는 환자의 경우, 식도절제술 전에 조직의 작은 조각이 수집됩니다(종양, 인접한 정상 식도 식도 절제술 또는 병기 표본에서 내벽, 림프절 일부 및 정상적인 절차의 일부로 제거된 기타 조직). 수집된 샘플은 DNA와 RNA의 유전적 변화에 대해 분석됩니다. 샘플은 무기한 또는 샘플이 고갈될 때까지 Hillman Cancer Center Research Pavilion의 잠긴 실험실에 보관됩니다.

귀하가 받은 암 검진 결과와 귀하의 가족 중 암에 걸린 사람이 있는지 여부를 알아보기 위해 향후 귀하에게 연락을 드릴 수 있습니다. 이 정보는 향후 연구를 위해 컴퓨터 데이터베이스에 입력됩니다.

일상적인 임상 감시 내시경 검사 중에 추가 혈액 샘플과 내시경 생검, 분비물 및 긁힘을 계속해서 수집할 수 있습니다. 다시 정상적인 환자 관리를 위한 생검을 먼저 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Julie A Ward, BSN
  • 전화번호: 412-647-8583
  • 이메일: wardj@upmc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Judy Forster, BSN
  • 전화번호: 412-647-8579
  • 이메일: forsje@upmc.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • Department of Cardiothoracic Surgery
        • 부수사관:
          • Neil Christie, MD
        • 부수사관:
          • Arjun Pennathur, MD
        • 부수사관:
          • Matthew Schuchert, MD
        • 부수사관:
          • Joel Greenberger, MD
        • 부수사관:
          • Ryan Levy, MD
        • 부수사관:
          • Omar Awais, DO
        • 부수사관:
          • Angela Gallagher, CRNP
        • 부수사관:
          • Rajeev Dhupar, MD
        • 부수사관:
          • Inderpal Sarkaria, MD
        • 부수사관:
          • Nicholas Baker, MD
        • 부수사관:
          • William Gooding
        • 부수사관:
          • Tadeusz Witek, MD
        • 연락하다:
          • Julie Ward, BSN
          • 전화번호: 412-647-8583
          • 이메일: wardj@upmc.edu
        • 수석 연구원:
          • James Luketich, MD
        • 부수사관:
          • Navid Ajabshir, MD
        • 부수사관:
          • Evan Alicuben, MD
        • 부수사관:
          • Ernest Chan, MD
        • 부수사관:
          • Renee Levesque, MD
        • 부수사관:
          • Dongning Zhang, MD
        • 부수사관:
          • Vera Donnenberg, PhD
        • 부수사관:
          • Olivera Finn, PhD
        • 부수사관:
          • Christian Otero, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 조사관의 진료소에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 식도 또는 위식도 접합부 악성 종양
  • 알려진 Barrett의 화생
  • 증상이 있는 위식도 역류질환(GERD)의 임상적 관리
  • 이완불능증
  • 열공 탈장

제외 기준:

  • 상승된 수술 전 혈액 검사는 추가 생검을 하지 않습니다.
  • 혈소판 수가 150,000 미만, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 50 이상 및/또는 INR(International Normalized Ratio)이 1.8 이상인 경우 추가 생검을 하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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