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Risikoregister für Speiseröhrenkrebs

9. April 2026 aktualisiert von: James Luketich, University of Pittsburgh

Ziel dieser Studie ist es, Marker im Blut und Gewebe zu identifizieren, die auf Risikofaktoren für die Entstehung und das Fortschreiten von Speiseröhrenkrebs hinweisen könnten. Diese Forschung zielt darauf ab, Anamnese-, Blut- und Gewebeproben von Patienten zu sammeln, die an einer Speiseröhrenerkrankung leiden. Die Identifizierung genetischer und verhaltensbezogener Risikofaktoren, die an der Entstehung von Speiseröhrenkrebs beteiligt sind, könnte eine Früherkennung und Prävention ermöglichen. Das Überleben und eine Heilungschance bei Speiseröhrenkrebs hängen stark vom Stadium der Diagnose ab. Tumore können Veränderungen in ihrer genetischen (erblichen) Zusammensetzung entwickeln, und diese Veränderungen können manchmal in normalen Geweben vor der Entwicklung von Krebs gesehen werden. Diese genetischen (erblichen) Veränderungen können als Tumormarker dienen und mit Methoden nachgewiesen werden, die Veränderungen im Erbgut wie DNA und RNA untersuchen. Die Analyse von Proteinen kann zusätzliche Informationen liefern. Durch die Identifizierung von Veränderungen in diesen Molekülen, die bei Krebs unterschiedlich oder verändert sind, können die Forscher Methoden und Tests zum Nachweis dieser Veränderungen verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Patienten mit Speiseröhrenkrebs, Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Speiseröhrenkrebs und Patienten mit einer nicht krebsartigen Speiseröhrenerkrankung aufnehmen. Alle Patienten werden gebeten, einen Fragebogen über ihren allgemeinen Gesundheitszustand und ihre persönlichen Gewohnheiten sowie über die Krankengeschichte ihrer Angehörigen auszufüllen; Dies erfolgt während des präoperativen Klinikbesuchs. Vor oder zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs/der chirurgischen Eingriffe und zum Zeitpunkt routinemäßiger Nachsorgeuntersuchungen wird eine Blutprobe (ca. 3 Esslöffel) zu Forschungszwecken entnommen.

Bei Patienten, die sich nach der Entnahme der normalen Biopsien einer Endoskopie unterziehen, werden mehrere kleine Proben aus der Speiseröhre, dem gastroösophagealen Übergang und dem Magen entnommen. Wir sammeln auch Mund- (Speichel) und/oder Sekrete, Spülungen oder Schleimhautabstriche/-bürsten aus dem Bereich des Mundes, der Speiseröhre, des Magens und des Dünndarms. In manchen Fächern (z. Roux-en-y-Ösophagojejunostomie oder Koloninterposition), Sekrete, Spülungen oder Abschürfungen/Bürsten aus der Speiseröhre, dem Restmagen, dem Dünn- und Dickdarm können ebenfalls gesammelt werden. Diese sollten insgesamt nicht mehr als acht Proben umfassen.

Bei Patienten, die sich einem Anti-Reflux-Verfahren mit oder ohne Collis-Gastroplastik unterziehen, wird normalerweise ein Lymphknoten entfernt. Wir erhalten ein kleines Stück dieses Lymphknotens, nachdem der Pathologe die routinemäßige pathologische Untersuchung dieses Knotens durchgeführt hat.

Wenn der Collis-Eingriff durchgeführt wird, wird eine neue Speiseröhre gebildet und ein kleines Stück Magengewebe wird verworfen. Wir werden das normalerweise weggeworfene Gewebe auf die Transformation von Zellen von einem normalen in einen abnormalen Zustand untersuchen. Das Lymphknoten- und Magengewebe wird nur einmal für die Studie entnommen.

Bei Patienten, die sich einer Ösophagektomie (Entfernung der Speiseröhre) oder einem Staging-Verfahren (durchgeführt zur Bestimmung der Größe, der genauen Lokalisation und der Ausbreitung des Tumors auf benachbarte Bereiche) unterziehen, werden vor einer Ösophagektomie kleine Gewebestücke entnommen (vom Tumor, angrenzend an die normale Speiseröhre). Auskleidung, Teile von Lymphknoten und andere Gewebe, die im Rahmen des normalen Verfahrens entfernt wurden) aus Ihrer Ösophagektomie oder Staging-Proben. Die entnommenen Proben werden auf genetische Veränderungen in der DNA und der RNA analysiert. Die Proben werden in einem verschlossenen Labor im Hillman Cancer Center Research Pavilion auf unbestimmte Zeit oder bis die Proben erschöpft sind, gelagert.

Möglicherweise werden Sie in Zukunft kontaktiert, um die Ergebnisse von Krebsvorsorgetests zu erfahren, an denen Sie teilgenommen haben, und ob jemand anderes in Ihrer Familie an Krebs erkrankt war. Diese Informationen werden für zukünftige Studien in eine Computerdatenbank eingegeben.

Wir können während Ihrer routinemäßigen Endoskopien zur klinischen Überwachung weiterhin zusätzliche Blutproben und endoskopische Biopsien, Sekrete und Abstriche entnehmen. Auch hier werden zunächst Biopsien für das normale Patientenmanagement entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Julie A Ward, BSN
Telefonnummer: 412-647-8583
E-Mail: wardj@upmc.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Rekrutierung
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Unterermittler:
      
      Neil Christie, MD
    - Unterermittler:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Unterermittler:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Unterermittler:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Unterermittler:
      
      Ryan Levy, MD
    - Unterermittler:
      
      Omar Awais, DO
    - Unterermittler:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Kontakt:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Telefonnummer: 412-647-8583
      
      E-Mail: wardj@upmc.edu
    - Hauptermittler:
      
      James Luketich, MD
    - Unterermittler:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Unterermittler:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Unterermittler:
      
      Renee Levesque, MD
    - Unterermittler:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Unterermittler:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Unterermittler:
      
      Christian Otero, MD
    - Unterermittler:
      
      James Ackerman, MD
    - Unterermittler:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Unterermittler:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden aus der Klinik des Prüfarztes ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bekannte oder vermutete Malignität der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs
Bekannte Barrett-Metaplasie
Klinisches Management der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Achalasie
Hiatushernie

Ausschlusskriterien:

Bei erhöhten präoperativen Blutuntersuchungen werden keine zusätzlichen Biopsien entnommen.
Bei einer Thrombozytenzahl von weniger als 150.000, einer partiellen Thromboplastinzeit (PTT) von 50 oder mehr und/oder einer International Normalized Ratio (INR) von 1,8 oder mehr werden keine zusätzlichen Biopsien entnommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Sonstiges
Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Hauptermittler: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 1999

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

STUDY19080072
NCT00260585 (Andere Kennung: UPittsburgh)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .