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Registro de risco de câncer de esôfago

9 de abril de 2026 atualizado por: James Luketich, University of Pittsburgh

O objetivo deste estudo é identificar marcadores no sangue e nos tecidos que possam indicar fatores de risco para o desenvolvimento e progressão do câncer de esôfago. Esta pesquisa visa coletar amostras de história médica, sangue e tecido de pacientes que apresentam um distúrbio esofágico. A identificação de fatores de risco genéticos e comportamentais envolvidos no desenvolvimento do câncer de esôfago pode permitir a detecção e prevenção precoces. A sobrevivência e a oportunidade de cura do câncer de esôfago dependerão muito do estágio do diagnóstico. Os tumores podem desenvolver alterações em sua composição genética (hereditária), e essas alterações às vezes podem ser observadas em tecidos normais antes do desenvolvimento do câncer. Essas alterações genéticas (hereditárias) podem servir como marcadores tumorais e podem ser detectadas usando métodos que estudam alterações no material genético, como DNA e RNA. A análise de proteínas pode fornecer informações adicionais. Ao identificar alterações nessas moléculas diferentes ou alteradas no câncer, os pesquisadores podem utilizar métodos e testes para a detecção dessas alterações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vamos inscrever pacientes com câncer de esôfago, pacientes com risco de desenvolver câncer de esôfago e pacientes com distúrbio esofágico não canceroso. Todos os pacientes responderão a um questionário sobre sua saúde geral e hábitos pessoais e sobre o histórico médico de seus familiares; isso será feito durante a visita clínica pré-operatória. Antes ou no momento do(s) procedimento(s) cirúrgico(s) e no momento das visitas de acompanhamento de rotina, uma amostra de sangue (cerca de 3 colheres de sopa) será coletada para pesquisa.

Para pacientes submetidos a uma endoscopia após a coleta das biópsias normais, várias pequenas amostras serão coletadas do esôfago, da junção gastroesofágica e do estômago. Também coletaremos secreções orais (saliva) e/ou, lavagens ou raspados/escovação das mucosas da região da boca, esôfago, estômago e intestino delgado. Em algumas disciplinas (ex. Procedimento de esofagojejunostomia em y de Roux ou interposição de cólon), secreções, lavagens ou raspados/escovas do esôfago, estômago remanescente, intestino delgado e grosso também podem ser coletados. Estes não devem totalizar mais de oito amostras.

Para pacientes submetidos a um procedimento anti-refluxo com ou sem gastroplastia Collis, um linfonodo é normalmente removido. Receberemos um pequeno pedaço desse linfonodo depois que o patologista fizer a avaliação patológica de rotina desse linfonodo.

Se o procedimento de collis for feito, um novo esôfago é formado e um pequeno pedaço de tecido do estômago é descartado. Estudaremos o tecido comumente descartado para a transformação de células de um estado normal para um estado anormal. O linfonodo e tecido estomacal serão coletados apenas uma vez para o estudo.

Para pacientes submetidos a uma esofagectomia (remoção do esôfago) ou um procedimento de estadiamento (realizado para determinar o tamanho, localização exata e disseminação do tumor para áreas próximas) antes de uma esofagectomia serão coletados pequenos pedaços de tecido (do tumor, esôfago normal adjacente forro, partes de gânglios linfáticos e quaisquer outros tecidos removidos como parte do procedimento normal) de sua esofagectomia ou espécimes de teste. As amostras coletadas serão analisadas quanto a alterações genéticas no DNA e no RNA. As amostras serão armazenadas em um laboratório trancado no Hillman Cancer Center Research Pavilion indefinidamente ou até que as amostras se esgotem.

Você pode ser contatado no futuro para saber os resultados de qualquer teste de rastreamento de câncer que você tenha feito e se mais alguém em sua família desenvolveu câncer. Essas informações serão inseridas em um banco de dados de computador para estudo futuro.

Podemos continuar a coletar amostras de sangue adicionais e biópsias endoscópicas, secreções e raspados durante suas endoscopias de vigilância clínica de rotina. Mais uma vez, as biópsias para o manejo normal do paciente serão obtidas primeiro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Julie A Ward, BSN
Número de telefone: 412-647-8583
E-mail: wardj@upmc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Recrutamento
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Subinvestigador:
      
      Neil Christie, MD
    - Subinvestigador:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Subinvestigador:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Subinvestigador:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Subinvestigador:
      
      Ryan Levy, MD
    - Subinvestigador:
      
      Omar Awais, DO
    - Subinvestigador:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Contato:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Número de telefone: 412-647-8583
      
      E-mail: wardj@upmc.edu
    - Investigador principal:
      
      James Luketich, MD
    - Subinvestigador:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Subinvestigador:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Subinvestigador:
      
      Renee Levesque, MD
    - Subinvestigador:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Christian Otero, MD
    - Subinvestigador:
      
      James Ackerman, MD
    - Subinvestigador:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Subinvestigador:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão selecionados na clínica do investigador.

Descrição

Critério de inclusão:

Malignidade conhecida ou suspeita do esôfago ou da junção gastroesofágica
Metaplasia de Barrett conhecida
Manejo clínico da doença sintomática do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Acalásia
hérnia de hiato

Critério de exclusão:

Exames de sangue pré-operatórios elevados não terão as biópsias adicionais feitas.
Contagem de plaquetas inferior a 150.000, tempo de tromboplastina parcial (PTT) de 50 ou superior e/ou Razão Normalizada Internacional (INR) de 1,8 ou superior não terão as biópsias adicionais realizadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigador principal: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 1999

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2050

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

STUDY19080072
NCT00260585 (Outro identificador: UPittsburgh)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .