Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syövän riskirekisteri

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: James Luketich, University of Pittsburgh

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa veren ja kudoksen markkereita, jotka voivat viitata ruokatorvisyövän kehittymisen ja etenemisen riskitekijöihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä sairaushistoriaa, veri- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on ruokatorven häiriö. Ruokatorven syövän kehittymiseen liittyvien geneettisten ja käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen voi mahdollistaa varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn. Eloonjääminen ja mahdollisuus parantua ruokatorven syövästä riippuvat suuresti diagnoosin vaiheesta. Kasvainten geneettiseen (perinnölliseen) rakenteeseensa voi kehittyä muutoksia, ja näitä muutoksia voidaan joskus nähdä normaaleissa kudoksissa ennen syövän kehittymistä. Nämä geneettiset (perinnölliset) muutokset voivat toimia kasvainmarkkereina, ja ne voidaan havaita menetelmillä, jotka tutkivat muutoksia geneettisessä materiaalissa, kuten DNA:ssa ja RNA:ssa. Proteiinien analyysi voi antaa lisätietoa. Tunnistamalla näissä molekyyleissä muutoksia, jotka ovat erilaisia tai muuttuneita syövässä, tutkijat voivat käyttää menetelmiä ja testejä näiden muutosten havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme mukaan potilaita, joilla on ruokatorven syöpä, potilaita, joilla on riski sairastua ruokatorven syöpään, sekä potilaita, joilla on ei-syöpäinen ruokatorven häiriö. Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän yleisestä terveydestään ja henkilökohtaisista tavoistaan sekä heidän omaistensa sairaushistoriasta. tämä tehdään preoperatiivisen klinikkakäynnin aikana. Ennen leikkausta (kirurgisia toimenpiteitä) tai niiden aikana sekä rutiininomaisten seurantakäyntien yhteydessä verinäyte (noin 3 ruokalusikallista) otetaan tutkimusta varten.

Potilailta, joille tehdään endoskopia normaalien biopsioiden ottamisen jälkeen, otetaan useita pieniä näytteitä ruokatorvesta, ruokatorven liitoskohdasta ja mahasta. Keräämme myös suun (sylki) ja/tai eritteitä, huuhtelunesteitä tai limakalvoraapimia/harjauksia suun, ruokatorven, mahalaukun ja ohutsuolen alueelta. Joissakin aiheissa (esim. Roux-en-y-esophagojejunostomiatoimenpiteet tai paksusuolen väliinpositio), eritteet, pesut tai raaput/harjaukset ruokatorvesta, jäännösvatsasta, ohutsuolesta ja paksusuolesta voidaan myös kerätä. Näiden näytettä saa olla enintään kahdeksan.

Potilailta, joille tehdään refluksihoitoa Collis-gastolaplastian kanssa tai ilman sitä, imusolmuke poistetaan normaalisti. Saamme pienen palan tuosta imusolmukkeesta, kun patologi on tehnyt rutiininomaisen patologisen arvioinnin kyseiselle imusolmukkeelle.

Jos collis-menettely suoritetaan, muodostuu uusi ruokatorvi ja pieni pala vatsakudosta heitetään pois. Tutkimme tavallisesti hylättyä kudosta solujen muuntamiseksi normaalista epänormaaliin. Imusolmuke ja mahakudos kerätään vain kerran tutkimusta varten.

Potilaille, joille tehdään esofagektomia (ruokatorven poisto) tai vaiheistus (jota määritetään kasvaimen koko, tarkka sijainti ja leviäminen lähialueille) ennen esophagectomiaa kerätään pieniä kudospaloja (kasvaimesta, viereisestä normaalista ruokatorvesta limakalvo, imusolmukkeiden osat ja kaikki muut kudokset, jotka on poistettu osana normaalia toimenpidettä) esofagectomiasta tai näytteistä. Kerätyt näytteet analysoidaan geneettisten muutosten varalta DNA:ssa ja RNA:ssa. Näytteitä säilytetään Hillman Cancer Center Research Pavilionin lukitussa laboratoriossa toistaiseksi tai kunnes näytteet ovat loppuneet.

Sinuun voidaan ottaa yhteyttä jatkossa saadaksesi selville tekemiesi syöpäseulontatestien tulokset ja onko kenellekään muulle perheessäsi kehittynyt syöpää. Nämä tiedot tallennetaan tietokoneen tietokantaan tulevaa tutkimusta varten.

Saatamme jatkaa ylimääräisten verinäytteiden ja endoskooppisten biopsioiden, eritteiden ja raapivien keräämistä rutiininomaisten kliinisen seurannan endoskopioiden aikana. Ensin otetaan jälleen biopsiat normaalia potilaan hoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Julie A Ward, BSN
Puhelinnumero: 412-647-8583
Sähköposti: wardj@upmc.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - Rekrytointi
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Alatutkija:
      
      Neil Christie, MD
    - Alatutkija:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Alatutkija:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Alatutkija:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Alatutkija:
      
      Ryan Levy, MD
    - Alatutkija:
      
      Omar Awais, DO
    - Alatutkija:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Puhelinnumero: 412-647-8583
      
      Sähköposti: wardj@upmc.edu
    - Päätutkija:
      
      James Luketich, MD
    - Alatutkija:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Alatutkija:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Alatutkija:
      
      Renee Levesque, MD
    - Alatutkija:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Alatutkija:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Alatutkija:
      
      Christian Otero, MD
    - Alatutkija:
      
      James Ackerman, MD
    - Alatutkija:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Alatutkija:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat valitaan tutkijan klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tunnettu tai epäilty ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan pahanlaatuisuus
Tunnettu Barrettin metaplasia
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) kliininen hoito
Achalasia
Hiatal tyrä

Poissulkemiskriteerit:

Kohonneesta leikkausta edeltävästä verikokeesta ei tarvita lisäbiopsiaa.
Verihiutaleiden määrä on alle 150 000, osittainen tromboplastiiniaika (PTT) 50 tai enemmän ja/tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) 1,8 tai enemmän ei vaadi lisäbiopsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Päätutkija: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

STUDY19080072
NCT00260585 (Muu tunniste: UPittsburgh)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .