Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoregister voor slokdarmkanker

9 april 2026 bijgewerkt door: James Luketich, University of Pittsburgh

Het doel van deze studie is het identificeren van markers in het bloed en weefsel die kunnen wijzen op risicofactoren voor de ontwikkeling en progressie van slokdarmkanker. Dit onderzoek heeft tot doel medische anamnese, bloed- en weefselmonsters te verzamelen van patiënten met een slokdarmaandoening. Het identificeren van genetische en gedragsrisicofactoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van slokdarmkanker kan vroege opsporing en preventie mogelijk maken. Overleven en een kans op genezing van slokdarmkanker zal sterk afhangen van het stadium van de diagnose. Tumoren kunnen veranderingen in hun genetische (erfelijke) samenstelling ontwikkelen, en deze veranderingen kunnen soms vóór de ontwikkeling van kanker in normale weefsels worden waargenomen. Deze genetische (erfelijke) veranderingen kunnen dienen als tumormarkers en kunnen worden opgespoord met behulp van methoden die veranderingen in genetisch materiaal zoals DNA en RNA bestuderen. De analyse van eiwitten kan aanvullende informatie opleveren. Door veranderingen in deze moleculen te identificeren die verschillend of veranderd zijn bij kanker, kunnen de onderzoekers methoden en tests gebruiken om deze veranderingen op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen patiënten inschrijven met slokdarmkanker, patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van slokdarmkanker en patiënten met een niet-kankerachtige slokdarmaandoening. Alle patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun algemene gezondheid en persoonlijke gewoonten, en over de medische geschiedenis van hun familieleden; dit zal gebeuren tijdens het preoperatieve bezoek aan de kliniek. Voorafgaand aan of tijdens de chirurgische procedure(s) en tijdens de routinecontrolebezoeken wordt een bloedmonster (ongeveer 3 eetlepels) afgenomen voor onderzoek.

Voor patiënten die een endoscopie ondergaan nadat de normale biopsieën zijn genomen, zullen verschillende kleine monsters worden genomen van de slokdarm, de gastro-oesofageale overgang en de maag. We verzamelen ook oraal (speeksel) en/of secreties, wassingen of slijmvliesschraapsel/borstels uit de regio van de mond, slokdarm, maag en dunne darm. Bij sommige vakken (bijv. Roux-en-y oesofagojejunostomie of interpositie van de dikke darm), secreties, was- of schraapsel/borstels van de slokdarm, maagresten, dunne en dikke darm kunnen ook worden verzameld. Deze mogen in totaal niet meer dan acht monsters bevatten.

Bij patiënten die een antirefluxbehandeling ondergaan met of zonder Collis-gastroplastiek wordt normaal gesproken een lymfeklier verwijderd. We zullen een klein stukje van die lymfeklier ontvangen nadat de patholoog de routine pathologische evaluatie van die knoop heeft gedaan.

Als de collis-procedure is voltooid, wordt een nieuwe slokdarm gevormd en wordt een klein stukje maagweefsel weggegooid. We zullen het normaal weggegooide weefsel bestuderen voor de transformatie van cellen van een normale naar een abnormale toestand. De lymfeklieren en het maagweefsel worden voor het onderzoek slechts één keer afgenomen.

Voor patiënten die een slokdarmresectie ondergaan (verwijdering van de slokdarm) of een stadiëringsprocedure (uitgevoerd om de grootte, exacte locatie en verspreiding van de tumor naar nabijgelegen gebieden te bepalen) voorafgaand aan een slokdarmresectie zullen kleine stukjes weefsel worden verzameld (van de tumor, aangrenzende normale slokdarmresectie). voering, delen van lymfeklieren en andere weefsels die zijn verwijderd als onderdeel van de normale procedure) van uw slokdarmresectie of stadiëringsmonsters. De verzamelde monsters worden geanalyseerd op genetische veranderingen in het DNA en het RNA. De monsters worden voor onbepaalde tijd opgeslagen in een afgesloten laboratorium in het Hillman Cancer Center Research Pavilion of totdat de monsters op zijn.

Het is mogelijk dat er in de toekomst contact met u wordt opgenomen om de resultaten te vernemen van kankerscreeningtests die u heeft ondergaan en of iemand anders in uw familie kanker heeft ontwikkeld. Deze informatie zal worden ingevoerd in een computerdatabase voor toekomstig onderzoek.

We kunnen aanvullende bloedmonsters en endoscopische biopsieën, secreties en schraapsels blijven verzamelen tijdens uw routinematige klinische surveillance-endoscopieën. Wederom zullen eerst biopsieën voor normaal patiëntenbeheer worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Julie A Ward, BSN
Telefoonnummer: 412-647-8583
E-mail: wardj@upmc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Werving
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Onderonderzoeker:
      
      Neil Christie, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ryan Levy, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Omar Awais, DO
    - Onderonderzoeker:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Contact:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Telefoonnummer: 412-647-8583
      
      E-mail: wardj@upmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James Luketich, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Renee Levesque, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Christian Otero, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      James Ackerman, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zullen worden geselecteerd uit de kliniek van de onderzoeker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bekende of vermoede maligniteit van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang
Bekende metaplasie van Barrett
Klinische behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)
Achalasie
Hiatale hernia

Uitsluitingscriteria:

Bij verhoogd preoperatief bloedonderzoek worden geen aanvullende biopsieën genomen.
Bij een aantal bloedplaatjes van minder dan 150.000, een partiële tromboplastinetijd (PTT) van 50 of hoger en/of International Normalised Ratio (INR) van 1,8 of hoger worden geen extra biopten genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STUDY19080072
NCT00260585 (Andere identificatie: UPittsburgh)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .