Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Ryzyka Raka Przełyku

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: James Luketich, University of Pittsburgh

Celem tego badania jest identyfikacja markerów we krwi i tkankach, które mogłyby wskazywać na czynniki ryzyka rozwoju i progresji raka przełyku. Badanie to ma na celu zebranie historii medycznej, próbek krwi i tkanek od pacjentów z zaburzeniami przełyku. Identyfikacja genetycznych i behawioralnych czynników ryzyka związanych z rozwojem raka przełyku może pozwolić na wczesne wykrywanie i zapobieganie. Przeżycie i szansa na wyleczenie raka przełyku będą w dużej mierze zależeć od etapu rozpoznania. Nowotwory mogą rozwijać zmiany w swoim genetycznym (dziedzicznym) składzie, a zmiany te można czasem zaobserwować w normalnych tkankach przed rozwojem raka. Te genetyczne (dziedziczne) zmiany mogą służyć jako markery nowotworowe i można je wykryć za pomocą metod badania zmian w materiale genetycznym, takim jak DNA i RNA. Analiza białek może dostarczyć dodatkowych informacji. Identyfikując zmiany w tych cząsteczkach, które są inne lub zmienione w raku, badacze mogą zastosować metody i testy do wykrywania tych zmian.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączymy pacjentów z rakiem przełyku, pacjentów zagrożonych rozwojem raka przełyku oraz pacjentów z nienowotworową chorobą przełyku. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich ogólnego stanu zdrowia i nawyków osobistych oraz historii choroby ich bliskich; zostanie to zrobione podczas przedoperacyjnej wizyty w klinice. Przed lub w trakcie zabiegu/zabiegów chirurgicznych oraz w czasie rutynowych wizyt kontrolnych zostanie pobrana próbka krwi (około 3 łyżek stołowych) do badań.

W przypadku pacjentów poddawanych endoskopii po pobraniu normalnych biopsji zostanie pobranych kilka małych próbek z przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka. Pobierzemy również wydzieliny z jamy ustnej (śliny) i/lub wydzieliny, popłuczyny lub wymazy z błony śluzowej jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelita cienkiego. Na niektórych przedmiotach (np. procedura Roux-en-y esophagojejunostomia lub interpozycja okrężnicy), można również pobrać wydzieliny, popłuczyny lub zeskrobiny/wyszczotki z przełyku, pozostałości żołądka, jelita cienkiego i grubego. Nie powinno ich być więcej niż osiem próbek.

W przypadku pacjentów poddawanych procedurze antyrefluksowej z lub bez gastoplastyki Collisa zwykle usuwa się węzeł chłonny. Otrzymamy mały fragment tego węzła chłonnego po tym, jak patolog przeprowadzi rutynową ocenę patologiczną tego węzła.

Jeśli procedura collis jest zakończona, powstaje nowy przełyk i odrzucany jest mały kawałek tkanki żołądka. Będziemy badać zwykle odrzucaną tkankę pod kątem transformacji komórek ze stanu normalnego do nienormalnego. Węzeł chłonny i tkanka żołądka zostaną pobrane tylko raz do badania.

W przypadku pacjentów poddawanych resekcji przełyku (usunięcie przełyku) lub procedurze oceny stopnia zaawansowania (przeprowadzanej w celu określenia rozmiaru, dokładnej lokalizacji i rozprzestrzeniania się guza na pobliskie obszary) przed wycięciem przełyku zostaną pobrane małe fragmenty tkanki (z guza, sąsiadujących zdrowych tkanek przełyku) wyściółka, części węzłów chłonnych i wszelkie inne tkanki usunięte w ramach normalnej procedury) z wycinków przełyku lub próbek do oceny stopnia zaawansowania. Pobrane próbki zostaną przeanalizowane pod kątem zmian genetycznych w DNA i RNA. Próbki będą przechowywane w zamkniętym laboratorium w Hillman Cancer Center Research Pavilion przez czas nieokreślony lub do wyczerpania próbek.

W przyszłości możesz się z Tobą skontaktować, aby dowiedzieć się o wynikach wszelkich badań przesiewowych w kierunku raka, które przeszedłeś i czy ktoś inny w Twojej rodzinie zachorował na raka. Informacje te zostaną wprowadzone do komputerowej bazy danych do przyszłych badań.

Możemy nadal pobierać dodatkowe próbki krwi i biopsje endoskopowe, wydzieliny i zeskrobiny podczas rutynowych endoskopii nadzoru klinicznego. Ponownie biopsje do normalnego postępowania z pacjentem zostaną uzyskane jako pierwsze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Julie A Ward, BSN
Numer telefonu: 412-647-8583
E-mail: wardj@upmc.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Rekrutacyjny
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Pod-śledczy:
      
      Neil Christie, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ryan Levy, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Omar Awais, DO
    - Pod-śledczy:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Kontakt:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Numer telefonu: 412-647-8583
      
      E-mail: wardj@upmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      James Luketich, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Renee Levesque, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Christian Otero, MD
    - Pod-śledczy:
      
      James Ackerman, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną wybrani z kliniki badacza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznany lub podejrzewany nowotwór złośliwy przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego
Znana metaplazja Barretta
Postępowanie kliniczne w objawowej chorobie refluksowej przełyku (GERD)
Achalazja
Przepuklina rozworu przełykowego

Kryteria wyłączenia:

Podwyższone przedoperacyjne badania krwi nie będą miały dodatkowych biopsji.
Liczba płytek krwi mniejsza niż 150 000, czas częściowej tromboplastyny (PTT) 50 lub wyższy i/lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) 1,8 lub wyższy nie będą wymagały dodatkowych biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Główny śledczy: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

STUDY19080072
NCT00260585 (Inny identyfikator: UPittsburgh)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .