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統合失調症の認知療法

2010年1月5日 更新者:US Department of Veterans Affairs

統合失調症に対するコンピュータ支援認知治療

この研究の目的は、統合失調症の失業中の退役軍人のための革新的なコンピューター主導の認知リハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、望まれ、期待される共同体の役割を遂行する能力の深刻な欠損を含む、驚くべき一連の負の結果につながります。 慢性的な雇用と失業は、これらの結果の中で最も深刻なものです。 VA は 100,000 人を超える統合失調症スペクトラム障害の退役軍人を治療していますが、VA はこれらの退役軍人の労働能力の向上に取り組んでいるにもかかわらず、その大部分は競争力のある仕事ができず、VA の職業リハビリテーション プログラムに参加していません。 VA 内で、退役軍人が雇用されるのを支援するための主要な手段は、補償労働療法 (CWT) プログラムですが、2001 年度には、CWT で治療を受けた約 14,000 人の退役軍人のうち SMI 診断を受けたのは 800 人だけであり、それらの 800 人のサブセットのみが統合失調症でした。 多くの要因が職業リハビリテーションへの参加の低下と仕事の成果の低下に寄与していますが、最近のデータは、最も重要なものの1つが認知障害であることを示唆しています. 統合失調症の人は、二次記憶と作業記憶、注意力、実行機能など、神経認知の複数の領域に重大な欠陥があります。 これらの機能障害は、リハビリテーションの恩恵を受けたり、仕事をする能力など、機能的な結果に大きな役割を果たすことが示されています。 その結果、認知リハビリテーションによる神経認知機能の改善の可能性に関心が高まっています。 いくつかのプログラムで有望なデータが得られていますが、現在、経験的に検証されたアプローチはありません。このプロジェクトの目的は、私たちが開発した革新的なコンピューター主導の認知リハビリテーション プログラムであるコンピューター支援認知修復 (CACR) の有効性を評価することです。 失業しており、職業リハビリテーションに参加していない統合失調症の退役軍人が募集され、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。a) CACR の 36 セッション。または b) 手動化されたコンピューター制御条件 (RC) の 36 セッション。 CACR の有効性は、神経心理学的テスト、日常生活や社会問題解決の尺度、自己申告による認知機能と自己効力感、仕事への準備など、さまざまな結果ドメインで評価されます。 すべての被験者は、治療の終了時にCWTに紹介され、何人が仕事の割り当てを受け、仕事を始めた人の仕事のパフォーマンス(3か月以上)を評価します. CACR は、各ドメインで対照治療よりも効果的であると仮定しています。このプロジェクトの結果は、統合失調症の退役軍人の治療に重要な意味を持つ可能性があります。 CACR は、BA レベルのスタッフが管理できるマニュアル化されたプログラムです。 有効性が実証されれば、退役軍人全体に普及し、統合失調症の退役軍人の職業上の成果と生活の質に有益な影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -統合失調症または統合失調感情障害の現在のDSM-IV診断
  2. -クロザピン以外の新世代の抗精神病薬および/または10mg相当の第一世代の抗精神病薬による安定した臨床経過および抗精神病治療。登録前の1か月間のハロペリドール以下
  3. 18歳から64歳までの年齢
  4. 研究に関する完全な情報を受け取った後の自発的な同意

除外基準:

  1. 長期にわたる意識喪失を伴う神経障害または重大な頭部外傷の記録された病歴
  2. コンピュータベースのエクササイズの使用を大幅に妨げる身体的制限(聴覚や視覚など)
  3. -10 mgを超える用量の第1世代の抗精神病薬による現在の治療。ハロペリドールの
  4. ベンズトロピン メシル酸塩による現在の治療では、毎日 4 mg 以上の効果があります
  5. 1日15mg以上のトリヘキシフェニジルによる現在の治療
  6. メシル酸ベンズトロピンとトリヘキシフェニジルを組み合わせた現在の治療
  7. ジフェンヒドラミンによる現在の治療
  8. 現在の競争的雇用または競争的雇用を確保するために設計されたプログラムへの参加 (現在または過去 3 か月以内) (例: CWT)
  9. Mini Mental Status Examination (MMSE) スコアが 23 未満
  10. DSM-IV基準による現在の物質依存の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
コンピューター支援認知修復 (CACR)
スタッフの臨床医との 36 の個別のコンピューター セッション。 コンピュータ活動は、教室で使用するために設計された市販の教育用ソフトウェアで構成されています。
他の名前:
  • CACR
アクティブコンパレータ:2
コンピュータベースの認知活動
手動化されたコンピューター制御条件の 36 セッション。
他の名前:
  • RC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知能力と毎日の問題解決
時間枠:治療後と3ヶ月のフォローアップ
治療後と3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alan S. Bellack, PhD、VA Maryland Health Care System, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月5日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • D3153R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピューター支援認知修復 (CACR)の臨床試験

  • University of California, San Francisco
    San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program
    完了
3
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