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정신분열증에 대한 인지 교정

2010년 1월 5일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

정신분열증에 대한 컴퓨터 보조 인지 교정

이 연구의 목적은 정신 분열증이 있는 실직 퇴역 군인을 위한 혁신적인 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증은 바람직하고 기대되는 지역 사회 역할을 수행하는 능력의 심각한 결손을 포함하여 부정적인 결과의 현저한 배열로 이어집니다. 만성적인 불완전 고용 및 실업은 이러한 결과 중 가장 심각한 결과 중 하나입니다. VA는 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 100,000명 이상의 재향군인을 치료하고 있으며, 이들 중 대다수는 경쟁적으로 일할 수 없으며 VA가 이러한 재향군인의 일할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 노력하고 있음에도 불구하고 VA 직업 재활 프로그램에 참여하지 않습니다. VA 내에서 재향군인의 취업을 돕는 주요 수단은 CWT(Compensated Work Therapy) 프로그램이지만 FY2001에는 CWT에서 치료를 받은 약 14,000명의 재향군인 중 800명만이 SMI 진단을 받았고 그 800명 중 일부만이 정신분열증을 앓았습니다. 직업 재활에 대한 낮은 참여와 열악한 작업 결과에 기여하는 요인에는 여러 가지가 있지만 최근 데이터에 따르면 가장 중요한 요인 중 하나는 인지 장애입니다. 조현병 환자는 2차 및 작업 기억, 주의력 및 실행 기능을 포함하여 신경인지의 여러 영역에서 상당한 결함이 있습니다. 이러한 장애는 재활 및 작업 능력을 포함하여 기능적 결과에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이에 따라 인지재활을 통한 신경인지 기능 향상 가능성에 대한 관심이 높아지고 있다. 여러 프로그램이 유망한 데이터를 산출했지만 현재 실증적으로 검증된 접근 방식은 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 우리가 개발한 혁신적인 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램인 컴퓨터 지원 인지 교정(CACR)의 효능을 평가하는 것입니다. 실직 상태이고 직업 재활에 참여하지 않는 정신분열병 퇴역 군인을 모집하여 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다. a) CACR 36회; 또는 b) 수동 컴퓨터 제어 조건(RC)의 36개 세션. CACR의 효능은 신경심리학적 테스트, 일상 및 사회적 문제 해결 측정, 자가 보고 인지 기능 및 자기효능감, 업무 준비도를 포함한 다양한 결과 영역에서 평가됩니다. 모든 피험자는 치료 종료 시 CWT로 회부되며 작업 할당을 받는 사람 수와 작업을 시작하는 사람들의 작업 성과(3개월 이상)를 평가합니다. 우리는 CACR이 각 영역에서 통제 치료보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. 이 프로젝트의 결과는 정신분열증이 있는 재향 군인의 치료에 중요한 의미를 가질 수 있습니다. CACR은 BA 수준의 직원이 관리할 수 있는 수동 프로그램입니다. 효과가 있는 것으로 입증되면 VA 전역에 전파될 수 있으며 정신분열증이 있는 퇴역 군인의 직업 결과와 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 현재 DSM-IV 진단
  2. 클로자핀 이외의 신세대 항정신병약 및/또는 10mg에 해당하는 1세대 항정신병약에 대한 안정적인 임상 경과 및 항정신병 치료. 등록 전 1개월 동안 할로페리돌 이하
  3. 18세에서 64세 사이의 연령
  4. 연구에 대한 완전한 정보를 받은 후 자발적인 동의

제외 기준:

  1. 장기간의 의식 상실을 동반한 신경학적 장애 또는 중대한 두부 외상의 문서화된 병력
  2. 컴퓨터 기반 운동의 사용을 실질적으로 방해하는 신체적 제한(예: 청각 또는 시각)
  3. 10mg 이상에 해당하는 용량의 1세대 항정신병 약물을 사용한 현재 치료. 할로페리돌
  4. 매일 벤즈트로핀 메실레이트를 사용한 현재 치료는 4mg 이상입니다.
  5. 트리헥시페니딜 15mg 이상의 일일 투여량으로 현재 치료 중
  6. 벤즈트로핀 메실레이트와 트리헥시페니딜을 결합한 현재 치료법
  7. 디펜히드라민을 사용한 현재 치료
  8. 경쟁 고용을 확보하기 위해 고안된 프로그램(예: CWT)에 현재 경쟁 고용 또는 참여(현재 또는 지난 3개월 이내)
  9. MMSE(Mini Mental Status Examination) 점수 23 미만
  10. DSM-IV 기준에 따른 현재 물질 의존성 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
컴퓨터 보조 인지 치료(CACR)
스태프 임상의와 함께하는 36개의 개별 컴퓨터 세션. 컴퓨터 활동은 교실에서 사용하도록 설계된 상업적으로 이용 가능한 교육용 소프트웨어로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • CACR
활성 비교기: 2
컴퓨터 기반 인지 활동
수동 컴퓨터 제어 조건의 36개 세션.
다른 이름들:
  • RC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 성능 및 일상적인 문제 해결
기간: 치료 후 3개월 경과
치료 후 3개월 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

컴퓨터 보조 인지 치료(CACR)에 대한 임상 시험

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