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Remediación cognitiva para la esquizofrenia

5 de enero de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Remediación cognitiva asistida por computadora para la esquizofrenia

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa innovador de rehabilitación cognitiva controlado por computadora para veteranos desempleados con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia conduce a una sorprendente variedad de resultados negativos, que incluyen profundos déficits en la capacidad de cumplir los roles comunitarios deseados y esperados. El subempleo crónico y el desempleo se encuentran entre las más graves de estas consecuencias. VA trata a más de 100,000 veteranos con trastornos del espectro de la esquizofrenia, la mayoría de los cuales no pueden trabajar de manera competitiva y no participan en los programas de rehabilitación vocacional de VA a pesar de que VA se compromete a mejorar la capacidad de trabajo de estos veteranos. Dentro de VA, un vehículo importante para ayudar a los veteranos a conseguir un empleo es el programa de Terapia de Trabajo Compensado (CWT), sin embargo, en el año fiscal 2001, solo 800 de los aproximadamente 14000 veteranos tratados en CWT tenían diagnósticos de SMI, y solo un subconjunto de esos 800 tenía esquizofrenia. Varios factores contribuyen a la baja participación en la rehabilitación vocacional y los malos resultados laborales, pero datos recientes sugieren que uno de los más importantes es el deterioro cognitivo. Las personas con esquizofrenia tienen déficits significativos en múltiples áreas de la neurocognición, incluida la memoria secundaria y de trabajo, la atención y el funcionamiento ejecutivo. Se ha demostrado que estas deficiencias desempeñan un papel importante en el resultado funcional, incluida la capacidad de beneficiarse de la rehabilitación y trabajar. Como resultado, ha habido un interés creciente en el potencial para mejorar el funcionamiento neurocognitivo a través de la rehabilitación cognitiva. Si bien varios programas han arrojado datos prometedores, actualmente no existe un enfoque validado empíricamente. El propósito de este proyecto es evaluar la eficacia de un programa innovador de rehabilitación cognitiva impulsado por computadora que hemos desarrollado: Remediación cognitiva asistida por computadora (CACR). Los veteranos con esquizofrenia que estén desempleados y no participen en rehabilitación vocacional serán reclutados y asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: a) 36 sesiones de CACR; o b) 36 sesiones de una condición de control de computadora manualizada (RC). La eficacia de CACR se evaluará en una variedad de dominios de resultados, incluida la prueba neuropsicológica, las medidas de la resolución de problemas sociales y cotidianos, el funcionamiento cognitivo autoinformado y la autoeficacia, y la preparación para el trabajo. Todos los sujetos serán remitidos a CWT al finalizar el tratamiento y evaluaremos cuántos reciben asignaciones de trabajo y el desempeño laboral (durante 3 meses) de aquellos que comienzan a trabajar. Presumimos que CACR será más efectivo que el tratamiento de control en cada dominio. Los resultados de este proyecto podrían tener implicaciones importantes para el tratamiento de veteranos con esquizofrenia. CACR es un programa manual que puede ser administrado por personal de nivel BA. Si se demuestra que es eficaz, podría diseminarse por todo VA y tener un impacto beneficioso en los resultados vocacionales y la calidad de vida de los veteranos con esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnósticos actuales del DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  2. Evolución clínica estable y tratamiento antipsicótico con un antipsicótico de nueva generación diferente a la clozapina y/o una dosis de antipsicótico de primera generación equivalente a 10 mg. o menos de haloperidol durante un mes antes de la inscripción
  3. Edad entre 18 y 64 años
  4. Consentimiento voluntario después de recibir información completa sobre el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes documentados de trastorno neurológico o traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida prolongada del conocimiento
  2. Limitaciones físicas (p. ej., con la audición o la vista) que interferirían sustancialmente con el uso de ejercicios basados ​​en computadora
  3. Tratamiento actual con un medicamento antipsicótico de primera generación a una dosis equivalente a más de 10 mg. de haloperidol
  4. El tratamiento actual con mesilato de benztropina a una dosis diaria superior a 4 mg
  5. Tratamiento actual con trihexifenidilo a una dosis diaria superior a 15 mg
  6. Tratamiento actual que combina mesilato de benztropina con trihexifenidilo
  7. Tratamiento actual con difenhidramina
  8. Empleo competitivo actual o participación (actual o en los últimos 3 meses) en un programa diseñado para asegurar un empleo competitivo (por ejemplo, CWT)
  9. Puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) de menos de 23
  10. Diagnóstico de Dependencia de Sustancias actual según criterios DSM-IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Rehabilitación cognitiva asistida por computadora (CACR)
36 sesiones individuales de computadora con un médico del personal. Las actividades informáticas consisten en software educativo disponible comercialmente diseñado para su uso en el aula.
Otros nombres:
  • CACR
Comparador activo: 2
actividad cognitiva basada en computadora
36 sesiones de una condición de control de computadora manualizada.
Otros nombres:
  • RC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rendimiento cognitivo y resolución de problemas cotidianos
Periodo de tiempo: post-tratamiento y seguimiento a los 3 meses
post-tratamiento y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D3153R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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