高頻度血液透析ネットワーク: 毎日のトライアル

この試験は、米国およびカナダの指定された臨床センターに関連する透析ユニットから被験者を募集するランダム化比較試験です。 施設内で HD を受けている合計 250 人の ESRD 患者は、無作為に割り付けられて、従来の HD を週 3 日 (対照群) 継続するか、毎日の HD (週 6 日) (介入群) に切り替えます。 被験者は治療を受け、12か月間追跡されます。 1) 左心室質量の 12 か月にわたる変化を伴う死亡率の複合、および 2) SF-36 RAND の身体的健康複合における 12 か月にわたる変化を伴う死亡率の複合。 さらに、主要な副次的アウトカムは、7 つのアウトカム ドメインごとに指定されています。 /病気の負担（Beck Depression Inventoryの変化）、4）栄養（血清アルブミンの変化）、5）認知機能（Trail Making Test Bの変化）、6）ミネラル代謝（平均透析前血清リンの変化）、および7) 臨床事象 (アクセスなしの入院または死亡率)。 高血圧と貧血も主要な転帰領域ですが、単一の最優先転帰の指定はありません。

この調査の目的は次のとおりです。

実現可能性：

1. 週 6 回のセンターでの毎日の HD と従来の週 3 回のセンターでの HD の無作為化試験で、患者の募集と維持の実現可能性を判断すること。

2. 施設での毎日の HD に対する患者のアドヒアランスと受け入れを判断し、治療の中止または非アドヒアランスの理由を特定する。

   安全性：

3. 血管アクセス イベントと参加者の負担に特に焦点を当てて、センター内の毎日の HD の安全性を判断します。

   有効性:

4. 施設での毎日の HD の有効性を、従来の 1 週間に 3 回の HD と比較して、次の 2 つの主要アウトカムで評価する: ii) 死亡率と SF-36 RAND 身体健康複合スコア (PHC) の 12 か月間の変化との複合。

5. 施設内での毎日の HD が 9 つの副次的アウトカム ドメインに及ぼす影響を判断する: i) 心臓血管の構造と機能、ii) 健康関連の生活の質と身体機能、iii) うつ病/病気の負担、iv) 栄養と炎症、v ) 認知機能、vi) ミネラル代謝、vii) 臨床事象、viii) 高血圧、および ix) 貧血。

   介入の特徴付け

6. 溶質クリアランス、治療時間、容量除去、および医学的監視と治療の頻度の違いなどの非透析要因を評価することにより、施設内の毎日の HD の複雑な治療をよりよく理解する。

   実装：

7. 週 3 回の従来の HD と比較した毎日の HD の増分コストなど、実装への障壁を評価することにより、施設内で毎日の HD を実際に実装することの実現可能性を判断すること。