Toistuva hemodialyysiverkosto: päivittäinen kokeilu

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa rekrytoidaan potilaita dialyysiyksiköistä, jotka liittyvät nimettyihin kliinisiin keskuksiin Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Yhteensä 250 ESRD-potilasta, jotka saavat keskuksen HD:tä, satunnaistetaan jatkamaan tavanomaista HD:tä 3 päivänä viikossa (kontrolliryhmä) tai vaihtamaan päivittäiseen HD:hen 6 päivänä viikossa (interventioryhmä). Potilaita hoidetaan ja seurataan 12 kuukauden ajan. Kaksi ensisijaista sivutulosta on nimetty: 1) kuolleisuuden yhdistelmä vasemman kammion massan muutoksella 12 kuukauden aikana ja 2) kuolleisuuden yhdistelmä SF-36 RAND -fysikaalisen terveyden yhdistelmässä 12 kuukauden muutoksella. Lisäksi tärkeimmät toissijaiset seuraukset on määritetty jokaiselle seitsemälle tulosalueelle: 1) sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenne ja toiminta (muutos LV-massassa), 2) terveyteen liittyvä elämänlaatu/fyysinen toiminta (muutos PHC:ssä), 3) masennus. /sairaustaakka (muutos Beck Depression Inventoryssa), 4) ravitsemus (muutos seerumin albumiinissa), 5) kognitiivinen toiminta (muutos Trail Making -testissä B), 6) mineraalien aineenvaihdunta (muutos keskimääräisessä dialyysihoitoa edeltävässä seerumin fosforissa) ja 7) kliiniset tapahtumat (sairaalaan joutumattomien tai kuolemantapausten määrä). Hypertensio ja anemia ovat myös pääasiallisia tulosalueita, mutta ilman yksittäisten ensisijaisten tulosten nimeämistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

Toteutettavuus:

1. Potilaiden rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuuden selvittämiseksi satunnaistetussa tutkimuksessa kuusi kertaa viikossa keskellä olevaa päivittäistä HD:tä verrattuna perinteiseen kolmeen kertaan viikossa keskellä olevaan HD:hen.

2. Määrittää potilaan hoitoon sitoutumisen ja sen hyväksymisen sekä tunnistaa syitä hoidon keskeyttämiseen tai noudattamatta jättämiseen.

   Turvallisuus:

3. Keskipisteen päivittäisen HD:n turvallisuuden määrittäminen keskittyen erityisesti verisuonten pääsytapahtumiin ja osallistujataakkaan.

   Tehokkuus:

4. Arvioida keskustan päivittäisen HD:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kolmeen kertaan viikossa suoritettuun HD:hen kahdella ensisijaisella tuloksella: i) kuolleisuuden yhdistelmä ja vasemman kammion massan muutos 12 kuukauden aikana magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja ii) kuolleisuuden yhdistelmä SF-36 RAND -fysikaalisen terveyden yhdistelmäpisteen (PHC) muutoksella 12 kuukauden aikana.

5. Keskipisteen päivittäisen HD:n vaikutusten määrittäminen yhdeksään toissijaiseen tulosalueeseen: i) sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenne ja toiminta, ii) terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysinen toiminta, iii) masennus/sairaustaakka, iv) ravitsemus ja tulehdus, v. ) kognitiiviset toiminnot, vi) mineraalien aineenvaihdunta, vii) kliiniset tapahtumat, viii) verenpainetauti ja ix) anemia.

   Intervention luonnehdinta

6. Ymmärtääksesi paremmin keskuksen päivittäisen HD:n monimutkaista hoitoa arvioimalla liuenneen aineen puhdistumaa, hoitoaikoja, tilavuuden poistoa ja ei-dialyyttisiä tekijöitä, kuten eroja lääketieteellisen seurannan ja hoidon tiheydessä.

   Toteutus:

7. Selvitetään keskitetyn päivittäisen HD:n toteuttamisen toteutettavuus käytännössä arvioimalla toteutuksen esteitä, kuten päivittäisen HD:n lisäkustannuksia verrattuna 3 kertaa viikossa perinteiseen HD:hen.