Frequent Hemodialysis Network: Daily Trial

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine chronische Nierenersatztherapie benötigen
2. Alter 13 Jahre oder älter
3. Mittleres eKt/V von > 1,0 bei mindestens zwei Baseline-Sitzungen erreicht
4. Gewicht 30 kg oder mehr

Ausschlusskriterien:

1. Restliche renale Harnstoff-Clearance > 3 ml/min pro 35 l.
2. Erwartung, dass sich die nativen Nieren erholen
3. Der für die Huntington-Krankheit verwendete Gefäßzugang ist ein nicht getunnelter Katheter
4. Unfähigkeit, 6 Tage die Woche zum Zentrum zu kommen, einschließlich der Unfähigkeit, einen angemessenen Transport zu organisieren
5. Vorgeschichte schlechter Einhaltung der dreimal wöchentlichen Huntington-Krankheit
6. Medizinische Bedingungen, die den Probanden daran hindern würden, das kardiale MRT-Verfahren durchzuführen (z. B. Unfähigkeit, während des Verfahrens still zu liegen, ein metallischer Gegenstand im Körper, einschließlich Herzschrittmacher, Innenohr-(Cochlea-)Implantat, Hirnaneurysma-Clips, mechanische Herzklappen, kürzlich gesetzte künstliche Gelenke und ältere Gefäßstents)
7. Unfähig, sich mündlich auf Englisch oder Spanisch zu verständigen
8. Erfordert HD > 3 Mal pro Woche aufgrund medizinischer Komorbidität (z. B., aber nicht beschränkt auf: systemische Oxalose oder Erfordernis einer vollständigen parenteralen Ernährung). Gelegentliche Ultrafiltration an einem vierten Tag pro Woche ist kein Ausschlusskriterium.
9. Derzeit an täglicher oder nächtlicher HD oder weniger als 3 Monate, seit das Subjekt die tägliche oder nächtliche HD abgesetzt hat
10. Geplant für eine Lebendspende-Nierentransplantation, Wechsel zur Peritonealdialyse, HD zu Hause oder plant, innerhalb der nächsten 14 Monate in ein anderes Zentrum umzuziehen
11. Erwartete geografische Nichtverfügbarkeit in einer teilnehmenden Huntington-Einheit für > 2 aufeinanderfolgende Wochen oder > 4 Wochen insgesamt während der nächsten 14 Monate (ohne Nichtverfügbarkeit aufgrund von Krankenhausaufenthalten) (häufige Huntington-Patienten, die in den Urlaub fahren, können während dieser Zeiträume auf herkömmliche Huntington-Krankheit zurückgreifen)
12. Weniger als 3 Monate, seit der Patient nach akuter Abstoßung, die zu einem Versagen des Allotransplantats führte, zu HD zurückgekehrt war
13. Derzeit in einem Akut- oder chronischen Krankenhaus
14. Lebenserwartung < 6 Monate
15. Eine Krankengeschichte, die die Fähigkeit des Probanden einschränken könnte, während der 12-monatigen Dauer der Studie Versuchsbehandlungen zu nehmen, einschließlich: derzeitige Chemo- oder Strahlentherapie für eine andere bösartige neoplastische Erkrankung als lokalisierten Nicht-Melanom-Hautkrebs, aktive systemische Infektion (einschließlich Tuberkulose, disseminierte Pilzinfektion, aktives AIDS, aber nicht HIV, und Zirrhose mit Enzephalopathie)
16. Aktuelle Schwangerschaft oder aktive Planung, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
17. Kontraindikation für Heparin, einschließlich Allergie oder heparininduzierter Thrombozytopenie
18. Aktuelle Verwendung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die den Therapien oder gemessenen Ergebnissen in dieser Studie widerspricht oder diese beeinträchtigt
19. Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage oder nicht bereit, das Studienprotokoll zu befolgen (einschließlich geistiger Inkompetenz)
20. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das vom IRB genehmigte Einverständnisformular zu unterzeichnen