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帝王切開後の出産に対する好みの測定

2019年12月9日 更新者:Oregon Health and Science University
この提案された 18 か月の探索的研究研究の目的は、好み評価コンピューター モジュールを使用して、妊娠中の女性が出産の決定においてリスクとメリットを比較検討できるようにすることです。 私たちの仮説は、このコンピューターモジュールを使用した後、女性はVBACと選択的再帝王切開の潜在的なリスクと利点をより認識し、これらのリスクと利点に関連する自分の好みをより明確にするだろうというものです。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開での出生率が上昇し続けるにつれ、再度帝王切開を受けるか、それとも帝王切開後の経膣分娩(VBAC)を試みるかの決定に直面する女性の数(現在、年間約42万人)も増加すると予想されます。 この提案された 18 か月の探索的研究研究の目的は、主任研究者が開発した好み評価コンピューター モジュールを使用して、妊娠中の女性が出産の決定においてリスクとメリットを比較検討できるようにすることです。 提案された研究の長期的な目的は、コンピュータ化された出産意思決定支援ツールを作成することによって、これらの女性の意思決定プロセスを理解し、改善することです。 このような意思決定支援は、意思決定が複雑な場合、結果が不確実な場合、および好みの優先順位が人によって異なる場合に価値をもたらします。帝王切開歴のある女性の出産の決定は、これらの基準をすべて満たしています。

これまでのところ、女性が出産を決定する際に、医学的その他のさまざまな考慮事項の複雑さをどのように比較検討するかを定量化した研究はありません。 したがって、提案された研究は、女性が出産の決定に関連して自分の好みに優先順位を付け、比較検討するのに役立つ、待望の方法を提供するという点で重要です。 より広範には、医療上の意思決定の質を向上させるためのコンピューター化された意思決定補助の開発を促進するという、最近の NIH と AHRQ の取り組みに対応しています。

新しい研究者は、以下の特定の目的を追求するため、意思決定分析、産科医学、および研究方法論の専門知識を持つ、十分な資格を備えた多分野のチームを率いることになります。

  1. 出産の希望を測定する正確な方法を検証する。 この研究の最初の段階では、横断的研究でプリファレンス評価コンピュータ モジュールの精度を検証し、内部一貫性を測定し、コンテンツの妥当性を評価します。
  2. 好み評価コンピュータモジュールを使用する女性が、対照群の女性と比較して、自分の好み、およびその好みの意味についてより明確になるかどうかをテストするため。 帝王切開歴のある妊婦を対象としたランダム化比較試験を実施します。

このプリファレンス評価コンピュータ モジュールは、VBAC の決定だけでなく、選択的帝王切開や分娩導入に関する決定にも対処するのに適しています。 つまり、提案された研究は、出産の意思決定プロセスの質を向上させることでこの分野を前進させることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 妊娠中
  • VBACの候補者
  • 単胎妊娠
  • 過去1回の帝王切開
  • 垂直でない子宮瘢痕がある
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 帝王切開を1回以上経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:モジュール 1 のみ
実験的:モジュール 1、2、および 3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
意思決定支援を使用した後の意思決定対立スコア (選択肢の知識、好みについての明確さ、意思決定の確実性、対立)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen B Eden, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R03HS013959-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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