Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni szülés preferenciáinak mérése

2019. december 9. frissítette: Oregon Health and Science University
Ennek a javasolt 18 hónapos feltáró kutatási tanulmánynak az a célja, hogy segítsen a terhes nőknek mérlegelni a kockázatokat és az előnyöket a szüléssel kapcsolatos döntés során a Preferences-Assessment Computer Module segítségével. Feltételezésünk az, hogy a számítógépes modul használata után a nők jobban tudatában lesznek a VBAC és az elektív megismételt császármetszés lehetséges kockázatainak és előnyeinek, és jobban tisztában lesznek az ezekkel a kockázatokkal és előnyökkel kapcsolatos preferenciáikról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ahogy a császármetszéses születési arányok folyamatosan növekszenek, nő azoknak a nőknek a száma (jelenleg évente körülbelül 420 000), akiknek el kell dönteniük, hogy megismétlik-e a császármetszést, vagy megkísérlik-e a hüvelyi szülést a császármetszés után (VBAC). Ennek a javasolt, 18 hónapos feltáró kutatási tanulmánynak az a célja, hogy segítsen a terhes nőknek mérlegelni a kockázatokat és az előnyöket a szüléssel kapcsolatos döntés során a vezető kutató által kifejlesztett Preferences Assessment Computer Module segítségével. A javasolt kutatás hosszú távú célja ezen nők döntéshozatali folyamatának megértése és javítása számítógépes szülési döntési segédeszköz létrehozásával. Az ilyen döntési segédletek értéket adnak, ha a döntés összetett, ha a végeredmény bizonytalan, és amikor az emberek eltérőek a preferenciák rangsorolásában; a korábban császármetszésen átesett nők szülési döntései mindezen kritériumoknak megfelelnek.

A mai napig egyetlen tanulmány sem számszerűsíti, hogy a nők hogyan mérlegelik a különböző – orvosi és egyéb – megfontolások összetettségét a szülési döntésben. A javasolt kutatás tehát jelentős abból a szempontból, hogy egy nagyon szükséges módszert nyújt majd a nők számára a szüléssel kapcsolatos döntéseik prioritásainak meghatározásában és mérlegelésében. Tágabb értelemben reagál az NIH és az AHRQ közelmúltbeli kezdeményezéseire, amelyek célja az orvosi döntések minőségének javítása érdekében számítógépes döntési segédeszközök fejlesztése.

Egy új kutató egy jól képzett, multidiszciplináris csapatot fog vezetni, amely szakértelemmel rendelkezik a döntéselemzésben, a szülészeti orvoslásban és a kutatási módszertanban a következő konkrét célok elérése érdekében:

  1. Pontos módszer validálása a szülési preferenciák mérésére. A tanulmány kezdeti szakaszában ellenőrizni fogjuk a Preferences Assessment Computer Module pontosságát, mérjük a belső konzisztenciát és értékeljük a tartalom érvényességét egy keresztmetszeti vizsgálatban.
  2. Annak tesztelése, hogy a Preferences Assessment Computer Module-t használó nők jobban tisztában vannak-e preferenciáikkal – és e preferenciák következményeivel – összehasonlítva a kontrollcsoportban lévő nőkkel. Véletlenszerű, kontrollos vizsgálatot végzünk előzetes császármetszésen átesett terhes nőkön.

Ez a Preferences Assessment Computer Module nem csak a VBAC-döntések kezelésére alkalmas, hanem az elektív császármetszéssel és az indukcióval kapcsolatos döntésekre is. Röviden, a javasolt kutatás előremozdítja a területet azáltal, hogy javítja a szüléssel kapcsolatos döntéshozatali folyamat minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • terhes
  • jelölt a VBAC-ra
  • egyszeri terhesség
  • egy korábbi császármetszés
  • nem függőleges méhheggel
  • Angol vagy spanyol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • egynél több korábbi császármetszés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak az 1. modul
Kísérleti: 1., 2. és 3. modul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Döntési konfliktus pontszámok (lehetőségek ismerete; preferenciák egyértelműsége; döntési bizonyosság; konfliktus) a döntési segédlet használata után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R03HS013959-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel