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Messung der Präferenzen für die Geburt nach einem Kaiserschnitt

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Das Ziel dieser vorgeschlagenen 18-monatigen explorativen Forschungsstudie besteht darin, schwangeren Frauen dabei zu helfen, Risiken und Vorteile bei einer Geburtsentscheidung mithilfe des Computermoduls zur Präferenzbewertung abzuwägen. Unsere Hypothese ist, dass sich Frauen nach der Verwendung dieses Computermoduls der potenziellen Risiken und Vorteile von VBAC und eines elektiven Wiederholungskaiserschnitts bewusster werden und mehr Klarheit über ihre Präferenzen im Zusammenhang mit diesen Risiken und Vorteilen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da die Zahl der Kaiserschnittgeburten weiter steigt, wird auch die Zahl der Frauen (derzeit etwa 420.000 pro Jahr) zunehmen, die vor der Entscheidung stehen, ob sie einen erneuten Kaiserschnitt durchführen oder nach einem Kaiserschnitt eine vaginale Geburt (VBAC) versuchen möchten. Das Ziel dieser vorgeschlagenen 18-monatigen explorativen Forschungsstudie besteht darin, schwangeren Frauen dabei zu helfen, Risiken und Vorteile bei einer Geburtsentscheidung abzuwägen, indem das vom Hauptermittler entwickelte Computermodul zur Präferenzbewertung verwendet wird. Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, den Entscheidungsprozess dieser Frauen durch die Entwicklung einer computergestützten Geburtsentscheidungshilfe zu verstehen und zu verbessern. Solche Entscheidungshilfen bieten einen Mehrwert, wenn die Entscheidung komplex ist, wenn das Ergebnis ungewiss ist und wenn Menschen unterschiedliche Prioritäten in ihren Präferenzen setzen. Entbindungsentscheidungen für Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt erfüllen alle diese Kriterien.

Bisher gibt es keine Studie, die quantifiziert, wie Frauen die Komplexität verschiedener – medizinischer und sonstiger – Erwägungen bei der Entbindungsentscheidung abwägen. Die vorgeschlagene Forschung ist daher insofern von Bedeutung, als sie eine dringend benötigte Methode bietet, um Frauen dabei zu helfen, Prioritäten zu setzen und ihre Präferenzen im Zusammenhang mit Geburtsentscheidungen abzuwägen. Im weiteren Sinne reagiert es auf die jüngsten NIH- und AHRQ-Initiativen zur Förderung der Entwicklung computergestützter Entscheidungshilfen zur Verbesserung der Qualität medizinischer Entscheidungen.

Ein neuer Forscher wird ein gut qualifiziertes, multidisziplinäres Team leiten, das über Fachkenntnisse in Entscheidungsanalyse, Geburtshilfe und Forschungsmethodik verfügt und die folgenden spezifischen Ziele verfolgt:

  1. Validierung einer präzisen Methode zur Messung der Geburtspräferenzen. In der Anfangsphase dieser Studie werden wir die Genauigkeit des Computermoduls zur Präferenzbewertung überprüfen, die interne Konsistenz messen und die Inhaltsvalidität in einer Querschnittsstudie bewerten.
  2. Um zu testen, ob Frauen, die das Computermodul zur Präferenzbewertung verwenden, im Vergleich zu Frauen in einer Kontrollgruppe mehr Klarheit über ihre Präferenzen – und über die Auswirkungen dieser Präferenzen – haben. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit schwangeren Frauen durchführen, die zuvor einen Kaiserschnitt hatten.

Dieses Computermodul zur Präferenzbewertung eignet sich nicht nur für VBAC-Entscheidungen, sondern auch für Entscheidungen im Zusammenhang mit elektiven Kaiserschnitten und Einleitung. Kurz gesagt, die vorgeschlagene Forschung wird das Gebiet voranbringen, indem sie die Qualität des Entscheidungsprozesses für die Geburt verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • schwanger
  • Kandidat für VBAC
  • Einlingsschwangerschaft
  • ein vorheriger Kaiserschnitt
  • mit einer nicht vertikalen Uterusnarbe
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • mehr als ein vorheriger Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Modul 1
Experimental: Module 1, 2 und 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung von Entscheidungskonflikten (Wissen über Optionen; Klarheit über Präferenzen; Entscheidungssicherheit; Konflikt) nach Verwendung von Entscheidungshilfen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R03HS013959-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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