Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeuren meten voor bevalling na keizersnede

9 december 2019 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
Het doel van dit voorgestelde verkennende onderzoek van 18 maanden is om zwangere vrouwen te helpen risico's en voordelen af ​​te wegen bij een beslissing over de bevalling met behulp van de Preferences-Assessment Computer Module. Onze hypothese is dat vrouwen na het gebruik van deze computermodule zich meer bewust zullen zijn van de mogelijke risico's en voordelen van VBAC en van een electieve herhaalde keizersnede en meer duidelijkheid zullen hebben over hun voorkeuren met betrekking tot deze risico's en voordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de geboortecijfers van een keizersnede blijven stijgen, zal ook het aantal vrouwen (momenteel ongeveer 420.000 per jaar) dat voor de beslissing staat om een ​​herhaalde keizersnede te ondergaan of een vaginale bevalling na een keizersnede (VBAC) te ondergaan, toenemen. Het doel van dit voorgestelde verkennende onderzoek van 18 maanden is om zwangere vrouwen te helpen risico's en voordelen af ​​te wegen bij een beslissing over de bevalling met behulp van de Preferences Assessment Computer Module die is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker. Het langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is om het besluitvormingsproces van deze vrouwen te begrijpen en te verbeteren door een computergestuurde keuzehulp voor de bevalling te creëren. Dergelijke keuzehulpen bieden waarde wanneer de beslissing complex is, wanneer de uitkomst onzeker is en wanneer mensen verschillen in de manier waarop ze voorkeuren prioriteren; bevallingsbeslissingen voor vrouwen met een eerdere keizersnede voldoen aan al deze criteria.

Geen enkele studie tot nu toe kwantificeert hoe vrouwen de complexiteit van verschillende overwegingen - medische en andere - wegen bij de beslissing over de bevalling. Het voorgestelde onderzoek is daarom belangrijk omdat het een broodnodige methode zal bieden om vrouwen te helpen prioriteiten te stellen en hun voorkeuren met betrekking tot beslissingen over de bevalling af te wegen. Meer in het algemeen reageert het op de recente initiatieven van de NIH en AHRQ om de ontwikkeling van geautomatiseerde beslissingshulpmiddelen te bevorderen om de kwaliteit van medische beslissingen te verbeteren.

Een nieuwe onderzoeker zal leiding geven aan een goed gekwalificeerd, multidisciplinair team met expertise op het gebied van beslissingsanalyse, verloskundige geneeskunde en onderzoeksmethodologie om de volgende specifieke doelen na te streven:

  1. Een precieze methode valideren om bevallingsvoorkeuren te meten. Tijdens de eerste fase van dit onderzoek zullen we de nauwkeurigheid van de Preferences Assessment Computer Module verifiëren, de interne consistentie meten en de inhoudsvaliditeit beoordelen in een cross-sectioneel onderzoek.
  2. Om te testen of vrouwen die de Preferences Assessment Computer Module gebruiken meer duidelijkheid hebben over hun voorkeuren - en over de implicatie van die voorkeuren - in vergelijking met vrouwen in een controlegroep. We zullen een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren bij zwangere vrouwen met een eerdere keizersnede.

Deze Preferences Assessment Computer Module is geschikt om niet alleen VBAC-beslissingen te behandelen, maar ook beslissingen met betrekking tot electieve keizersneden en inductie. Kortom, het voorgestelde onderzoek zal het veld vooruit helpen door de kwaliteit van het besluitvormingsproces voor de bevalling te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • zwanger
  • kandidaat voor VBAC
  • eenling zwangerschap
  • een voorafgaande keizersnede
  • met een niet-verticaal baarmoederlitteken
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan één eerdere keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen module 1
Experimenteel: Module 1, 2 en 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beslissingsconflictscores (kennis van opties; duidelijkheid over voorkeuren; beslissingszekerheid; conflict) na gebruik van keuzehulp.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R03HS013959-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren