- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00267735
제왕절개 후 출산 선호도 측정
연구 개요
상세 설명
제왕절개 출산율이 계속 증가함에 따라 제왕절개를 반복할지 아니면 제왕절개 후 자연 분만을 시도할지(VBAC)를 결정해야 하는 여성(현재 연간 약 420,000명)도 증가할 것입니다. 이 제안된 18개월 탐구 연구의 목적은 임신한 여성이 책임 조사자가 개발한 선호도 평가 컴퓨터 모듈을 사용하여 출산 결정 시 위험과 이점을 평가하도록 돕는 것입니다. 제안된 연구의 장기적인 목표는 컴퓨터화된 출산 결정 지원을 만들어 이러한 여성들의 의사 결정 과정을 이해하고 개선하는 것입니다. 이러한 의사결정 지원은 의사결정이 복잡할 때, 결과가 불확실할 때, 사람들이 선호도의 우선순위를 정하는 방식이 다를 때 가치를 제공합니다. 이전에 제왕절개를 받은 여성의 출산 결정은 이 모든 기준을 충족합니다.
지금까지 어떤 연구도 여성이 분만 결정에서 다양한 고려 사항(의학적 및 기타)의 복잡성을 평가하는 방법을 정량화하지 않았습니다. 따라서 제안된 연구는 출산 결정과 관련하여 여성들이 자신의 선호도를 우선 순위화하고 평가할 수 있도록 절실히 필요한 방법을 제공한다는 점에서 의의가 있습니다. 보다 광범위하게는 의료 결정의 질을 향상시키기 위해 전산화된 의사 결정 지원의 개발을 촉진하기 위해 최근 NIH 및 AHRQ 이니셔티브에 응답합니다.
새로운 조사자는 다음과 같은 특정 목표를 추구하기 위해 결정 분석, 산과 의학 및 연구 방법론에 대한 전문 지식을 갖춘 자격을 갖춘 다분야 팀을 이끌 것입니다.
- 출산 선호도를 측정하는 정확한 방법을 검증합니다. 이 연구의 초기 단계에서 우리는 선호도 평가 컴퓨터 모듈의 정확성을 검증하고, 내부 일관성을 측정하며, 단면 연구에서 내용 타당성을 평가할 것입니다.
- 선호도 평가 컴퓨터 모듈을 사용하는 여성이 통제 그룹의 여성과 비교하여 선호도와 이러한 선호도의 의미에 대한 명확성이 증가하는지 여부를 테스트합니다. 우리는 이전에 제왕절개를 한 임산부를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
이 기본 설정 평가 컴퓨터 모듈은 VBAC 결정뿐만 아니라 선택적 제왕절개 및 유도와 관련된 결정을 다루는 데 적합합니다. 요컨대, 제안된 연구는 출산을 위한 의사결정 과정의 질을 개선함으로써 이 분야를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신한
- VBAC 후보
- 단태 임신
- 이전 제왕절개
- 수직이 아닌 자궁 흉터
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 한 번 이상의 이전 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 모듈 1만
|
|
실험적: 모듈 1, 2, 3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
결정 지원을 사용한 후의 결정 충돌 점수(선택 사항에 대한 지식, 선호도에 대한 명확성, 결정의 확실성, 충돌).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R03HS013959-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘