- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267735
Måling af præferencer for fødsel efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som fødselsraterne ved kejsersnit fortsætter med at stige, vil antallet af kvinder (i øjeblikket omkring 420.000 årligt), der står over for beslutningen om at få et gentaget kejsersnit eller forsøge en vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC), også stige. Formålet med denne foreslåede 18-måneders sonderende forskningsundersøgelse er at hjælpe gravide kvinder med at afveje risici og fordele i en fødselsbeslutning ved hjælp af Preference Assessment Computer Module udviklet af den primære investigator. Det langsigtede mål med den foreslåede forskning er at forstå og forbedre disse kvinders beslutningsproces ved at skabe en computerstyret fødselsbeslutningshjælp. Sådanne beslutningshjælpemidler giver værdi, når beslutningen er kompleks, når resultatet er usikkert, og når folk varierer i, hvordan de prioriterer præferencer; fødselsbeslutninger for kvinder med forudgående kejsersnit opfylder alle disse kriterier.
Ingen undersøgelse til dato kvantificerer, hvordan kvinder vægter kompleksiteten af forskellige overvejelser - medicinske og andre - i leveringsbeslutningen. Den foreslåede forskning er derfor væsentlig, fordi den vil give en tiltrængt metode til at hjælpe kvinder med at prioritere og veje deres præferencer i forbindelse med fødselsbeslutninger. Mere bredt svarer det til de seneste NIH- og AHRQ-initiativer for at fremme udviklingen af computeriserede beslutningshjælpemidler for at forbedre kvaliteten af medicinske beslutninger.
En ny efterforsker vil lede et velkvalificeret, multidisciplineret team, der har ekspertise inden for beslutningsanalyse, obstetrisk medicin og forskningsmetodologi i forfølgelsen af følgende specifikke mål:
- At validere en præcis metode til at måle fødselspræferencer. I løbet af den indledende fase af denne undersøgelse vil vi verificere nøjagtigheden af Preference Assessment Computer Module, måle intern konsistens og vurdere indholdsvaliditet i en tværsnitsundersøgelse.
- For at teste, om kvinder, der bruger Preference Assessment Computer Module, vil have øget klarhed over deres præferencer - og om implikationen af disse præferencer - sammenlignet med kvinder i en kontrolgruppe. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder med forudgående kejsersnit.
Dette Preference Assessment Computer Module er passende til ikke kun at behandle VBAC-beslutninger, men også beslutninger relateret til elektive kejsersnit og induktion. Kort sagt vil den foreslåede forskning fremme feltet ved at forbedre kvaliteten af beslutningsprocessen for fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- gravid
- kandidat til VBAC
- singleton graviditet
- et tidligere kejsersnit
- med et ikke-lodret livmoderar
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- mere end et tidligere kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kun modul 1
|
|
Eksperimentel: Modul 1, 2 og 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Score for beslutningskonflikt (kendskab til muligheder; klarhed om præferencer; beslutningssikkerhed; konflikt) efter brug af beslutningshjælp.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03HS013959-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Brug af edb-beslutningshjælp om fødsel
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPalliativ pleje | Beslutningsstøttesystemer, klinisk | Beslutningstagning | Beslutningsstøtteteknikker | HospiceForenede Stater