Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af præferencer for fødsel efter kejsersnit

9. december 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University
Formålet med denne foreslåede 18-måneders sonderende forskningsundersøgelse er at hjælpe gravide kvinder med at veje risici og fordele i en fødselsbeslutning ved hjælp af Preferences-Assessment Computer Module. Vores hypotese er, at kvinder, efter at have brugt dette computermodul, vil være mere opmærksomme på de potentielle risici og fordele ved VBAC og ved gentaget kejsersnit og vil have større klarhed over deres præferencer i forhold til disse risici og fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som fødselsraterne ved kejsersnit fortsætter med at stige, vil antallet af kvinder (i øjeblikket omkring 420.000 årligt), der står over for beslutningen om at få et gentaget kejsersnit eller forsøge en vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC), også stige. Formålet med denne foreslåede 18-måneders sonderende forskningsundersøgelse er at hjælpe gravide kvinder med at afveje risici og fordele i en fødselsbeslutning ved hjælp af Preference Assessment Computer Module udviklet af den primære investigator. Det langsigtede mål med den foreslåede forskning er at forstå og forbedre disse kvinders beslutningsproces ved at skabe en computerstyret fødselsbeslutningshjælp. Sådanne beslutningshjælpemidler giver værdi, når beslutningen er kompleks, når resultatet er usikkert, og når folk varierer i, hvordan de prioriterer præferencer; fødselsbeslutninger for kvinder med forudgående kejsersnit opfylder alle disse kriterier.

Ingen undersøgelse til dato kvantificerer, hvordan kvinder vægter kompleksiteten af ​​forskellige overvejelser - medicinske og andre - i leveringsbeslutningen. Den foreslåede forskning er derfor væsentlig, fordi den vil give en tiltrængt metode til at hjælpe kvinder med at prioritere og veje deres præferencer i forbindelse med fødselsbeslutninger. Mere bredt svarer det til de seneste NIH- og AHRQ-initiativer for at fremme udviklingen af ​​computeriserede beslutningshjælpemidler for at forbedre kvaliteten af ​​medicinske beslutninger.

En ny efterforsker vil lede et velkvalificeret, multidisciplineret team, der har ekspertise inden for beslutningsanalyse, obstetrisk medicin og forskningsmetodologi i forfølgelsen af ​​følgende specifikke mål:

  1. At validere en præcis metode til at måle fødselspræferencer. I løbet af den indledende fase af denne undersøgelse vil vi verificere nøjagtigheden af ​​Preference Assessment Computer Module, måle intern konsistens og vurdere indholdsvaliditet i en tværsnitsundersøgelse.
  2. For at teste, om kvinder, der bruger Preference Assessment Computer Module, vil have øget klarhed over deres præferencer - og om implikationen af ​​disse præferencer - sammenlignet med kvinder i en kontrolgruppe. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder med forudgående kejsersnit.

Dette Preference Assessment Computer Module er passende til ikke kun at behandle VBAC-beslutninger, men også beslutninger relateret til elektive kejsersnit og induktion. Kort sagt vil den foreslåede forskning fremme feltet ved at forbedre kvaliteten af ​​beslutningsprocessen for fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • gravid
  • kandidat til VBAC
  • singleton graviditet
  • et tidligere kejsersnit
  • med et ikke-lodret livmoderar
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • mere end et tidligere kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun modul 1
Eksperimentel: Modul 1, 2 og 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score for beslutningskonflikt (kendskab til muligheder; klarhed om præferencer; beslutningssikkerhed; konflikt) efter brug af beslutningshjælp.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen B Eden, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2005

Først opslået (Skøn)

21. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03HS013959-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Brug af edb-beslutningshjælp om fødsel

3
Abonner