活動性乾癬性関節炎患者におけるCNTO 1275の有効性と安全性に関する研究

包含基準:

• -最初の研究注射の投与前に少なくとも6か月間活動性乾癬性関節炎を患っていた
• -アクティブな尋常性乾癬（直径2cm以上の病変として定義）があるが、脇の下、胸の間、または鼠径部にはありません
• -出産の可能性のある女性およびすべての男性は、効果的な避妊手段（禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア法、または外科的滅菌）を使用している必要があり、出産後 12 か月までそのような手段を使用し続けることに同意する必要があります。治験薬の最後の注射を受ける
• レフルノミド、金、スルファサラジンなどの疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD)、ただしメトトレキサートは含まない) またはアスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンなどの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 療法にもかかわらず、活動性関節炎がある。 DMARD 療法は、少なくとも 3 か月間 DMARD を服用すること、または DMARD に耐えられないという証拠と定義されます。 NSAID 療法は、NSAID を少なくとも 4 週間服用することと定義されます。
• 患者がメトトレキサート（MTX）を使用している場合、治験薬の最初の投与の少なくとも 3 か月前に治療を開始し、MTX に起因する深刻な毒性の副作用があってはなりません。
• -病歴、身体検査、胸部X線で活動性結核を示唆する徴候や症状がない

除外基準:

• -無作為化訪問前の4週間以内に、メトトレキサート以外のDMARDを受け取った
• -過去3か月以内に生物製剤を使用したか、生物製剤の半減期の5倍のいずれか長い方を使用した
• -乾癬に影響を与える可能性のある経口、静脈内または筋肉内の投薬/治療（経口または注射可能なコルチコステロイド、レチノイド、1,25ジヒドロキシビタミンD3および類似体、ソラレン、スルファサラジン、ヒドロキシ尿素、フマル酸誘導体、または光線療法）無作為化の訪問から4週間以内、および/または乾癬に影響を与える可能性のある局所薬/治療（例、コルチコステロイド、アントラリン、カルシポトリエン、局所ビタミンD誘導体、レチノイド、タザロテン、メトキサレン、トリメチルソラレン）を無作為化の2週間以内に使用した訪問
• -慢性または再発性感染症の病歴がある 慢性腎感染症、慢性胸部感染症（気管支拡張症など）、再発性尿路感染症（再発性腎盂腎炎または慢性非寛解性膀胱炎）、または開放性、排出性、または感染性皮膚創傷を含むがこれらに限定されないまたは潰瘍
• -スクリーニング前に、結核（TB）、ヒストプラズマ症、またはコクシジオイデス症を含む潜在的または活動的な肉芽腫感染の病歴がある
• 重度、進行性、または制御不能な腎臓、肝臓、血液、腸、ホルモン、肺、心臓、神経、脳、または精神疾患の現在の徴候または症状がある
• -既知の癌を持っているか、過去5年以内に癌の病歴がある（次の例外を除く：治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌があり、再発の証拠はありません）