多発性硬化症患者におけるCNTO1275の安全性と有効性の研究

多発性硬化症 (MS) は、通常は若年成人から発症する生涯にわたる病気です。 MSでは、脳と脊髄で炎症と神経細胞の損傷が発生します。 MS の症状は非常に多様で、軽度から重篤、また短期間から長期にわたる場合があります。 MS 患者は、軽度から障害を伴うものまで、さまざまな症状を呈する場合があります。 MSの症状には、複視などの視覚障害、腕や脚の脱力、調整の困難、疲労、しびれやうずきなどの感覚の変化、集中力や記憶力の低下などがあります。この研究で試験されている薬剤はCNTO 1275 と呼ばれる抗体。 抗体は、病気を引き起こす可能性のある体内の他の物質に付着して反応する、体によって作られる天然物質です。 体は主に感染症と戦うために抗体を作ります。 CNTO 1275 は研究室で製造された抗体です。 試験管内では、CNTO 1275 がインターロイキン 12 (IL-12) と呼ばれる体内に自然に存在する物質に付着し、その活性をブロックします。MS 患者では、通常よりも高いレベルの IL-12 が検出されています。 CNTO 1275 は、MS と同様の状態の動物でテストされています。 これらの動物では、IL-12 が過剰に産生されていました。CNTO 1275 で治療された動物は、症状の軽減を示しました。この研究の目的は、再発寛解型 MS 患者における CNTO 1275 の安全性と有効性をより深く理解することです。

患者は、0、1、2、3、7、11、15、および19週目に30、100、200 mgのCNTO 1275またはプラセボの皮下注射を受けるか、0、1、2、3、11週目に100 mgの皮下注射を受けます。 19週目にプラセボ、7週目と15週目にプラセボ。