境界性パーソナリティ障害におけるMRI画像
2010年11月1日 更新者：University of Minnesota
「脳はBPDの調節に影響を与える」
境界性パーソナリティ障害 (BPD) の 18 歳から 45 歳の女性を対象とした MRI 研究: この研究は、2 回の訪問を伴う非治療研究です。 研究仮説:
- 機能的ニューロ イメージング パラダイムを改良およびパイロット テストして、肯定的および否定的な感情的コンテキスト全体でニュートラルな表情に対する扁桃体の反応を評価します。
- 境界性パーソナリティ障害の患者が、健常対照者 (20 人の女性の健常対照者、20 人の境界性パーソナリティ障害の女性) と比較して、ニュートラルな表情に対する扁桃体の反応が高まるかどうかを評価すること。
- パーソナリティおよび情動調節の臨床評価における個人差と、顔の表情に対する扁桃体の反応との関係を評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最初の訪問は面接評価であり、Fairview University-Riverside Campus の外来研究センター (ARC) で行われます。
面接評価に加えて、あなたの行動や気分に関する一連のアンケートに記入していただきます。
この最初の訪問は、約 2.5 ～ 3 時間続きます。
面接評価の後、MRI 検査の対象となる場合は、別の来院で MRI スキャンをスケジュールするようご連絡します。
この訪問は約2時間続きます。
今回の訪問では、脳のMRIスキャンを行います。
MRI スキャンの前に、MRI シミュレーターで練習セッションを行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BPDの基準を満たす18〜45歳の20人の女性被験者が研究に含まれます。
20 人の健常対照者も 18 ～ 45 歳の女性です。
説明
包含基準:
BPDの基準を満たす18〜45歳の女性被験者が研究に含まれます。 健常者も 18 歳から 45 歳までの女性です。 健康なコントロールは、女性患者と同じ診断および症状の評価を受けます。これらのインタビュースケジュールは、主に除外基準を決定するために使用されます。
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除外基準:
- 境界性パーソナリティ障害の被験者または健康なコントロールのどちらも、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、精神病的特徴を伴う大うつ病、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、または全般性不安障害（GAD）の病歴を持っていない可能性があります）。
- 患者および健康な対照者は、深刻な神経障害またはその他の代謝障害、またはこの研究のパラメーターに影響を与えることが知られている病状または治療を受けていない可能性があります。
- 向精神薬を必要とする治療を受けている場合、患者も健康な対照者も研究に含まれません。
- 患者も健康な対照者も、金属インプラント、ペースメーカー、または閉所恐怖症の病歴など、MRI スキャンに対する禁忌を示すことはできません。 磁気共鳴研究センター (CMRR) では、すべての参加者の安全を確保するために、非常に具体的で詳細なアンケートを作成しました。 このアンケートは、すべてのスキャンの前に実施されます。
- 妊娠中の女性は研究から除外されます。 これは、病歴、最終月経の日付、および必要に応じて尿妊娠検査によって評価されます。
- 発達障害の基準を満たす患者も健常者も含まれません。
2つ以上の境界性パーソナリティ障害基準を持つ健康なコントロールは、研究の対象にはなりません. これは、健康なコントロールが患者にとって「ニアミス」である可能性を減らし、患者と健康なコントロールの違いを見つける可能性を減らすためです。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヘルシーノーマル
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活動性疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的ニューロ イメージング パラダイムを改良およびパイロット テストして、肯定的および否定的な感情的コンテキスト全体でニュートラルな表情に対する扁桃体の反応を評価します。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：2年
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2) 境界性パーソナリティ障害の患者が、健常対照者 (20 人の女性健常者、20 人の境界性パーソナリティ障害の女性) と比較して、ニュートラルな表情に対する扁桃体の反応が高まるかどうかを評価する。 3) パーソナリティおよび情動調節の臨床評価における個人差と、顔の表情に対する扁桃体の反応との関係を評価すること。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kathleen M Thomas, PhD、Asst Professor, Institute of Child Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月1日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。