- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00275288
MRT-Bildgebung bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
"Gehirnkorrelate der Affektregulation bei BPD"
MRT-Studie für Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD): Diese Studie ist eine Nicht-Behandlungsstudie, die 2 Besuche umfasst. Studienhypothese:
- Um funktionelle Neuroimaging-Paradigmen zu verfeinern und zu testen, um die Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke in positiven und negativen emotionalen Kontexten zu bewerten.
- Um zu beurteilen, ob Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (20 weibliche gesunde Kontrollpersonen, 20 Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung) eine erhöhte Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke zeigen.
- Um die Beziehung zwischen individuellen Unterschieden in der klinischen Bewertung der Persönlichkeit und der affektiven Regulation und der Amygdala-Reaktion auf Gesichtsausdrücke zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, die die Kriterien für BPS erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die gesunden Kontrollen werden ebenfalls Frauen im Alter zwischen 18 und 45 sein. Die gesunden Kontrollpersonen werden denselben diagnostischen und symptomatischen Auswertungen unterzogen wie die weiblichen Patienten – diese Interviewpläne werden hauptsächlich zur Bestimmung von Ausschlusskriterien verwendet.
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Ausschlusskriterien:
- Weder Probanden mit Borderline-Persönlichkeitsstörung noch gesunde Kontrollpersonen dürfen in der Vorgeschichte Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Erkrankung, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen, Zwangsstörung (OCD), posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) oder generalisierte Angststörung (GAD) gehabt haben ).
- Patienten und gesunde Kontrollpersonen dürfen keine schwerwiegenden neurologischen oder anderen Stoffwechselstörungen oder Erkrankungen oder Behandlungen haben, von denen bekannt ist, dass sie die Parameter dieser Studie beeinflussen.
- Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine medizinische Behandlung erhalten, die ein Medikament erfordert, das möglicherweise psychotrope Wirkungen hat.
- Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen dürfen Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen haben, wie z. B. ein Metallimplantat, ein Herzschrittmacher oder eine Vorgeschichte von Klaustrophobie. Am Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) haben wir einen sehr spezifischen und detaillierten Fragebogen entwickelt, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten. Dieser Fragebogen wird vor allen Scans verwaltet.
- Schwangere werden von der Studie ausgeschlossen. Dies wird anhand der Anamnese, des Datums der letzten Monatsblutung und ggf. eines Urin-Schwangerschaftstests beurteilt.
- Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen, die die Kriterien für eine Entwicklungsstörung erfüllen, werden eingeschlossen.
Gesunde Kontrollpersonen mit mehr als zwei Borderline-Persönlichkeitsstörungskriterien kommen nicht für die Studie in Frage. Dies dient dazu, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass gesunde Kontrollpersonen "Beinaheunfälle" für die Patienten darstellen, und die Möglichkeit zu verringern, Unterschiede zwischen den Patienten und den gesunden Kontrollpersonen zu finden.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesund normal
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Aktive Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um funktionelle Neuroimaging-Paradigmen zu verfeinern und zu testen, um die Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke in positiven und negativen emotionalen Kontexten zu bewerten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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2) Um zu beurteilen, ob Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (20 weibliche gesunde Kontrollpersonen, 20 Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung) eine erhöhte Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke zeigen. 3) Um die Beziehung zwischen individuellen Unterschieden in der klinischen Bewertung der Persönlichkeit und der affektiven Regulation und der Amygdala-Reaktion auf Gesichtsausdrücke zu bewerten. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0407M62321
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