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MRT-Bildgebung bei Borderline-Persönlichkeitsstörung

1. November 2010 aktualisiert von: University of Minnesota

"Gehirnkorrelate der Affektregulation bei BPD"

MRT-Studie für Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD): Diese Studie ist eine Nicht-Behandlungsstudie, die 2 Besuche umfasst. Studienhypothese:

  1. Um funktionelle Neuroimaging-Paradigmen zu verfeinern und zu testen, um die Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke in positiven und negativen emotionalen Kontexten zu bewerten.
  2. Um zu beurteilen, ob Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (20 weibliche gesunde Kontrollpersonen, 20 Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung) eine erhöhte Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke zeigen.
  3. Um die Beziehung zwischen individuellen Unterschieden in der klinischen Bewertung der Persönlichkeit und der affektiven Regulation und der Amygdala-Reaktion auf Gesichtsausdrücke zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der erste Besuch wird eine Interviewbewertung sein und findet im Ambulatory Research Center (ARC), Fairview University-Riverside Campus statt. Zusätzlich zur Interviewbewertung werden wir Sie bitten, eine Reihe von Fragebögen zu Ihrem Verhalten und Ihrer Stimmung auszufüllen. Dieser erste Besuch dauert ungefähr 2,5 bis 3 Stunden. Wenn Sie nach der Interviewbewertung für die MRT-Studie in Frage kommen, werden wir Sie kontaktieren, um eine MRT-Untersuchung bei einem separaten Besuch zu vereinbaren. Dieser Besuch dauert ungefähr 2 Stunden. Bei diesem Besuch erhalten Sie eine MRT-Untersuchung Ihres Gehirns. Vor der MRT-Untersuchung haben Sie eine Übungssitzung in einem MRT-Simulator.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, die die Kriterien für BPD erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. 20 gesunde Kontrollpersonen werden ebenfalls Frauen im Alter zwischen 18 und 45 sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, die die Kriterien für BPS erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die gesunden Kontrollen werden ebenfalls Frauen im Alter zwischen 18 und 45 sein. Die gesunden Kontrollpersonen werden denselben diagnostischen und symptomatischen Auswertungen unterzogen wie die weiblichen Patienten – diese Interviewpläne werden hauptsächlich zur Bestimmung von Ausschlusskriterien verwendet.

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Ausschlusskriterien:

  1. Weder Probanden mit Borderline-Persönlichkeitsstörung noch gesunde Kontrollpersonen dürfen in der Vorgeschichte Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Erkrankung, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen, Zwangsstörung (OCD), posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) oder generalisierte Angststörung (GAD) gehabt haben ).
  2. Patienten und gesunde Kontrollpersonen dürfen keine schwerwiegenden neurologischen oder anderen Stoffwechselstörungen oder Erkrankungen oder Behandlungen haben, von denen bekannt ist, dass sie die Parameter dieser Studie beeinflussen.
  3. Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine medizinische Behandlung erhalten, die ein Medikament erfordert, das möglicherweise psychotrope Wirkungen hat.
  4. Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen dürfen Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen haben, wie z. B. ein Metallimplantat, ein Herzschrittmacher oder eine Vorgeschichte von Klaustrophobie. Am Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) haben wir einen sehr spezifischen und detaillierten Fragebogen entwickelt, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten. Dieser Fragebogen wird vor allen Scans verwaltet.
  5. Schwangere werden von der Studie ausgeschlossen. Dies wird anhand der Anamnese, des Datums der letzten Monatsblutung und ggf. eines Urin-Schwangerschaftstests beurteilt.
  6. Weder Patienten noch gesunde Kontrollpersonen, die die Kriterien für eine Entwicklungsstörung erfüllen, werden eingeschlossen.
  7. Gesunde Kontrollpersonen mit mehr als zwei Borderline-Persönlichkeitsstörungskriterien kommen nicht für die Studie in Frage. Dies dient dazu, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass gesunde Kontrollpersonen "Beinaheunfälle" für die Patienten darstellen, und die Möglichkeit zu verringern, Unterschiede zwischen den Patienten und den gesunden Kontrollpersonen zu finden.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund normal
Aktive Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um funktionelle Neuroimaging-Paradigmen zu verfeinern und zu testen, um die Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke in positiven und negativen emotionalen Kontexten zu bewerten.
Zeitfenster: 2 Jahre
  1. Um funktionelle Neuroimaging-Paradigmen zu verfeinern und zu testen, um die Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke in positiven und negativen emotionalen Kontexten zu bewerten.
  2. Um zu beurteilen, ob Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (20 weibliche gesunde Kontrollpersonen, 20 Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung) eine erhöhte Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke zeigen.
  3. Um die Beziehung zwischen individuellen Unterschieden in der klinischen Bewertung der Persönlichkeit und der affektiven Regulation und der Amygdala-Reaktion auf Gesichtsausdrücke zu beurteilen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre

2) Um zu beurteilen, ob Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (20 weibliche gesunde Kontrollpersonen, 20 Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung) eine erhöhte Amygdala-Reaktion auf neutrale Gesichtsausdrücke zeigen.

3) Um die Beziehung zwischen individuellen Unterschieden in der klinischen Bewertung der Persönlichkeit und der affektiven Regulation und der Amygdala-Reaktion auf Gesichtsausdrücke zu bewerten.

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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