Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI képalkotás Borderline személyiségzavarban

2010. november 1. frissítette: University of Minnesota

"Agyi korrelációk az affektszabályozáshoz a BPD-ben"

MRI-vizsgálat 18-45 év közötti, határesetben szenvedő személyiségzavarban (BPD) szenvedő nőknél: Ez a vizsgálat egy kezelés nélküli vizsgálat, amely 2 látogatásból áll. Tanulmányi hipotézis:

  1. A funkcionális neuroimaging paradigmák finomítása és tesztelése, hogy értékeljék az amygdala válaszát a semleges arckifejezésekre pozitív és negatív érzelmi összefüggésekben.
  2. Annak felmérésére, hogy a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek fokozott amygdala-választ mutatnak-e a semleges arckifejezésekre az egészséges kontrollokhoz képest (20 egészséges nő, 20 borderline személyiségzavarban szenvedő nő).
  3. Felmérni a kapcsolatot a személyiség és az affektív szabályozás klinikai értékelésében mutatkozó egyéni különbségek, valamint az arckifejezésekre adott amygdala válasz között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az első látogatás egy interjú értékelése lesz, és az Ambuláns Kutatóközpontban (ARC), a Fairview University-Riverside Campusban kerül sor. Az interjú értékelése mellett egy kérdőív kitöltését is megkérjük viselkedésére és hangulatára vonatkozóan. Ez az első látogatás körülbelül 2,5-3 órát vesz igénybe. Az interjú értékelését követően, ha jogosult az MRI vizsgálatra, felvesszük Önnel a kapcsolatot, hogy egy külön látogatásra ütemezzük be az MRI vizsgálatot. Ez a látogatás körülbelül 2 óráig tart. Ezen a látogatáson MRI-vizsgálatot végeznek az agyáról. Az MRI-vizsgálat előtt egy gyakorlatot kell tartania egy MRI-szimulátorban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 olyan 18-45 év közötti női alany vesz részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a BPD kritériumainak. 20 egészséges kontroll is 18 és 45 év közötti nő lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 18-45 év közötti női alanyok, akik megfelelnek a BPD kritériumainak, részt vesznek a vizsgálatban. Az egészséges kontrollok szintén 18 és 45 év közötti nők lesznek. Az egészséges kontrollok ugyanazon a diagnosztikai és tünetértékelésen esnek át, mint a nőbetegeknél – ezeket az interjúkat főként a kizárási kritériumok meghatározására használják majd.

-

Kizárási kritériumok:

  1. Sem a borderline személyiségzavaros alanyoknak, sem az egészséges kontrolloknak nem fordulhat elő skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris betegség, pszichotikus tünetekkel járó súlyos depresszió, rögeszmés-kényszeres zavar (OCD), poszttraumás stressz-zavar (PTSD) vagy generalizált szorongásos zavar (GAD) ).
  2. Előfordulhat, hogy a betegek és az egészséges kontrollcsoportok nem szenvednek súlyos neurológiai vagy egyéb anyagcsere-rendellenességet, vagy olyan egészségügyi állapotot vagy kezelést, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vizsgálat paramétereit.
  3. Sem betegek, sem egészséges kontrollok nem vesznek részt a vizsgálatban, ha olyan orvosi kezelésben részesülnek, amely pszichotróp hatású gyógyszert igényel.
  4. Sem a betegek, sem az egészséges kontrollok nem lehetnek ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz, például fém implantátum, pacemaker vagy klausztrofóbia kórtörténetében. A Mágneses Rezonancia Kutatási Központban (CMRR) egy rendkívül specifikus és részletes kérdőívet dolgoztunk ki, hogy biztosítsuk minden résztvevő biztonságát. Ezt a kérdőívet minden vizsgálat előtt ki kell tölteni.
  5. A terhes nőket kizárják a vizsgálatból. Ezt az anamnézis, az utolsó menstruáció dátuma és szükség esetén a vizelet terhességi tesztje alapján értékelik.
  6. Sem a betegek, sem az egészséges kontrollok, akik megfelelnek a fejlődési hiányosság kritériumainak, nem tartoznak bele.

  7. Kettőnél több borderline személyiségzavar kritériummal rendelkező egészséges kontrollok nem alkalmasak a vizsgálatra. Ennek célja, hogy csökkentse annak lehetőségét, hogy az egészséges kontrollok „közel hiányzott” legyen a betegek számára, és csökkenjen a különbség a betegek és az egészséges kontrollok között.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges Normál
Aktív betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális neuroimaging paradigmák finomítása és tesztelése, hogy értékeljék az amygdala válaszát a semleges arckifejezésekre pozitív és negatív érzelmi összefüggésekben.
Időkeret: 2 év
  1. A funkcionális neuroimaging paradigmák finomítása és tesztelése, hogy értékeljék az amygdala válaszát a semleges arckifejezésekre pozitív és negatív érzelmi összefüggésekben.
  2. Annak felmérésére, hogy a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek fokozott amygdala-választ mutatnak-e a semleges arckifejezésekre az egészséges kontrollokhoz képest (20 egészséges nő, 20 borderline személyiségzavarban szenvedő nő).
  3. Felmérni a kapcsolatot a személyiség és az érzelmi szabályozás klinikai értékelésében mutatkozó egyéni különbségek, valamint az arckifejezésekre adott amygdala válasz között
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2 év

2) Annak felmérése, hogy a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek fokozott amygdala választ mutatnak-e a semleges arckifejezésekre az egészséges kontrollokhoz képest (20 egészséges nő, 20 borderline személyiségzavarban szenvedő nő).

3) Felmérni a kapcsolatot a személyiség és az affektív szabályozás klinikai értékelésében mutatkozó egyéni különbségek, valamint az arckifejezésekre adott amygdala válasz között.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0407M62321

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel