- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275288
Imágenes por resonancia magnética en el trastorno límite de la personalidad
"Correlaciones cerebrales de la regulación afectiva en TLP"
Estudio de resonancia magnética para mujeres de 18 a 45 años con trastorno límite de la personalidad (BPD): este estudio es un estudio sin tratamiento que implica 2 visitas. Hipótesis de estudio:
- Refinar y probar paradigmas de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en contextos emocionales positivos y negativos.
- Evaluar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad muestran una mayor respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en relación con los controles sanos (20 mujeres controles sanas, 20 mujeres con trastorno límite de la personalidad).
- Evaluar la relación entre las diferencias individuales en las valoraciones clínicas de la personalidad y la regulación afectiva, y la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio sujetos femeninos de 18 a 45 años que cumplan con los criterios para BPD. Los controles sanos también serán mujeres de entre 18 y 45 años. Los controles sanos se someterán a las mismas evaluaciones diagnósticas y de síntomas que las pacientes femeninas; estos programas de entrevistas se utilizarán principalmente para determinar los criterios de exclusión.
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Criterio de exclusión:
- Ni los sujetos con trastorno límite de la personalidad ni los controles sanos pueden tener antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, enfermedad bipolar, depresión mayor con características psicóticas, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno de ansiedad generalizada (TAG). ).
- Es posible que los pacientes y los controles sanos no tengan un trastorno neurológico u otro trastorno metabólico grave ni ninguna afección médica o tratamiento que afecte los parámetros de este estudio.
- No se incluirán en el estudio pacientes ni controles sanos que estén recibiendo un tratamiento médico que requiera una medicación que pueda tener efectos psicotrópicos.
- Ni los pacientes ni los controles sanos pueden tener contraindicaciones para la resonancia magnética, como un implante de metal, un marcapasos o antecedentes de claustrofobia. En el Centro de Investigación en Resonancia Magnética (CMRR), hemos desarrollado un cuestionario muy específico y detallado para garantizar la seguridad de todos los participantes. Este cuestionario se administra antes de cualquier y todos los escaneos.
- Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio. Esto se evaluará mediante el historial, la fecha del último período menstrual y la prueba de embarazo en orina si es necesario.
- No se incluirán pacientes ni controles sanos que cumplan los criterios de deficiencia del desarrollo.
Los controles sanos con más de dos criterios de trastorno límite de la personalidad no serán elegibles para el estudio. Esto es para reducir la posibilidad de que los controles sanos sean "casi accidentes" para los pacientes y disminuir la posibilidad de encontrar diferencias entre los pacientes y los controles sanos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable Normal
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Enfermedad activa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Refinar y probar paradigmas de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en contextos emocionales positivos y negativos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2 años
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2) Evaluar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad muestran una mayor respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en relación con los controles sanos (20 mujeres controles sanas, 20 mujeres con trastorno límite de la personalidad). 3) Evaluar la relación entre las diferencias individuales en las valoraciones clínicas de la personalidad y la regulación afectiva, y la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0407M62321
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