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Imágenes por resonancia magnética en el trastorno límite de la personalidad

1 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Minnesota

"Correlaciones cerebrales de la regulación afectiva en TLP"

Estudio de resonancia magnética para mujeres de 18 a 45 años con trastorno límite de la personalidad (BPD): este estudio es un estudio sin tratamiento que implica 2 visitas. Hipótesis de estudio:

  1. Refinar y probar paradigmas de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en contextos emocionales positivos y negativos.
  2. Evaluar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad muestran una mayor respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en relación con los controles sanos (20 mujeres controles sanas, 20 mujeres con trastorno límite de la personalidad).
  3. Evaluar la relación entre las diferencias individuales en las valoraciones clínicas de la personalidad y la regulación afectiva, y la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La primera visita será una evaluación de la entrevista y se llevará a cabo en el Centro de Investigación Ambulatoria (ARC), Fairview University-Riverside Campus. Además de la evaluación de la entrevista, le pediremos que complete una serie de cuestionarios sobre su comportamiento y estado de ánimo. Esta primera visita tendrá una duración aproximada de 2,5-3 horas. Después de la evaluación de la entrevista, si es elegible para el estudio de resonancia magnética, nos comunicaremos con usted para programar una exploración de resonancia magnética en una visita separada. Esta visita tendrá una duración aproximada de 2 horas. En esta visita, le harán una resonancia magnética de su cerebro. Antes de la resonancia magnética, tendrá una sesión de práctica en un simulador de resonancia magnética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 20 mujeres de entre 18 y 45 años que cumplan con los criterios de TLP. 20 controles sanos también serán mujeres de entre 18 y 45 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio sujetos femeninos de 18 a 45 años que cumplan con los criterios para BPD. Los controles sanos también serán mujeres de entre 18 y 45 años. Los controles sanos se someterán a las mismas evaluaciones diagnósticas y de síntomas que las pacientes femeninas; estos programas de entrevistas se utilizarán principalmente para determinar los criterios de exclusión.

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Criterio de exclusión:

  1. Ni los sujetos con trastorno límite de la personalidad ni los controles sanos pueden tener antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, enfermedad bipolar, depresión mayor con características psicóticas, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno de ansiedad generalizada (TAG). ).
  2. Es posible que los pacientes y los controles sanos no tengan un trastorno neurológico u otro trastorno metabólico grave ni ninguna afección médica o tratamiento que afecte los parámetros de este estudio.
  3. No se incluirán en el estudio pacientes ni controles sanos que estén recibiendo un tratamiento médico que requiera una medicación que pueda tener efectos psicotrópicos.
  4. Ni los pacientes ni los controles sanos pueden tener contraindicaciones para la resonancia magnética, como un implante de metal, un marcapasos o antecedentes de claustrofobia. En el Centro de Investigación en Resonancia Magnética (CMRR), hemos desarrollado un cuestionario muy específico y detallado para garantizar la seguridad de todos los participantes. Este cuestionario se administra antes de cualquier y todos los escaneos.
  5. Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio. Esto se evaluará mediante el historial, la fecha del último período menstrual y la prueba de embarazo en orina si es necesario.
  6. No se incluirán pacientes ni controles sanos que cumplan los criterios de deficiencia del desarrollo.
  7. Los controles sanos con más de dos criterios de trastorno límite de la personalidad no serán elegibles para el estudio. Esto es para reducir la posibilidad de que los controles sanos sean "casi accidentes" para los pacientes y disminuir la posibilidad de encontrar diferencias entre los pacientes y los controles sanos.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Saludable Normal
Enfermedad activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Refinar y probar paradigmas de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en contextos emocionales positivos y negativos.
Periodo de tiempo: 2 años
  1. Refinar y probar paradigmas de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en contextos emocionales positivos y negativos.
  2. Evaluar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad muestran una mayor respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en relación con los controles sanos (20 mujeres controles sanas, 20 mujeres con trastorno límite de la personalidad).
  3. Evaluar la relación entre las diferencias individuales en las valoraciones clínicas de la personalidad y la regulación afectiva, y la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2 años

2) Evaluar si los pacientes con trastorno límite de la personalidad muestran una mayor respuesta de la amígdala a las expresiones faciales neutras en relación con los controles sanos (20 mujeres controles sanas, 20 mujeres con trastorno límite de la personalidad).

3) Evaluar la relación entre las diferencias individuales en las valoraciones clínicas de la personalidad y la regulación afectiva, y la respuesta de la amígdala a las expresiones faciales.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0407M62321

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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