Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MRI w zaburzeniach osobowości borderline

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Minnesota

„Mózgowe korelaty regulacji afektu w BPD”

Badanie MRI dla kobiet w wieku 18-45 lat z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD): To badanie nie obejmuje leczenia i obejmuje 2 wizyty. Hipoteza badawcza:

  1. Udoskonalić i przetestować pilotażowo funkcjonalne paradygmaty neuroobrazowania, aby ocenić reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w pozytywnych i negatywnych kontekstach emocjonalnych.
  2. Aby ocenić, czy pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline wykazują podwyższoną reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (20 zdrowych kobiet z grupy kontrolnej, 20 kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline).
  3. Aby ocenić związek między indywidualnymi różnicami w klinicznych ocenach osobowości i regulacji afektywnej, a reakcją ciała migdałowatego na mimikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwsza wizyta będzie oceną rozmowy kwalifikacyjnej i odbędzie się w Ambulatoryjnym Centrum Badawczym (ARC), Fairview University-Riverside Campus. Oprócz oceny wywiadu poprosimy Cię o wypełnienie zestawu kwestionariuszy dotyczących Twojego zachowania i nastroju. Ta pierwsza wizyta potrwa około 2,5-3 godzin. Po ocenie wywiadu, jeśli kwalifikujesz się do badania MRI, skontaktujemy się z Tobą, aby umówić się na osobną wizytę. Ta wizyta potrwa około 2 godzin. Podczas tej wizyty wykonasz rezonans magnetyczny mózgu. Przed badaniem MRI odbędzie się sesja treningowa w symulatorze MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 20 kobiet w wieku 18-45 lat, które spełniają kryteria BPD. 20 zdrowych osób kontrolnych to także kobiety w wieku od 18 do 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączone kobiety w wieku 18-45 lat, które spełniają kryteria BPD. Zdrowymi kontrolami będą również kobiety w wieku od 18 do 45 lat. Zdrowe grupy kontrolne zostaną poddane takim samym ocenom diagnostycznym i objawowym, jak pacjentki – te harmonogramy wywiadów zostaną wykorzystane głównie do określenia kryteriów wykluczenia.

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Ani osoby z zaburzeniami osobowości typu borderline, ani osoby z grupy kontrolnej nie mogą mieć historii schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zespołu stresu pourazowego (PTSD) ani zespołu lęku uogólnionego (GAD). ).
  2. Pacjenci i osoby z grupy kontrolnej nie mogą cierpieć na poważne zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia metaboliczne ani na żadne schorzenie lub leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na parametry tego badania.
  3. Ani pacjenci, ani zdrowi kontrolni nie zostaną włączeni do badania, jeśli otrzymują leczenie, które wymaga leków, które mogą mieć działanie psychotropowe.
  4. Ani pacjenci, ani zdrowi ludzie z grupy kontrolnej nie mogą mieć żadnych przeciwwskazań do badania MRI, takich jak metalowy implant, rozrusznik serca lub klaustrofobia w wywiadzie. W Centrum Badań nad Rezonansem Magnetycznym (CMRR) opracowaliśmy bardzo konkretny i szczegółowy kwestionariusz, aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim uczestnikom. Ten kwestionariusz jest podawany przed każdym skanowaniem.
  5. Kobiety w ciąży będą wykluczone z badania. Zostanie to ocenione na podstawie historii, daty ostatniej miesiączki i testu ciążowego z moczu, jeśli to konieczne.
  6. Ani pacjenci, ani zdrowi kontrolni, którzy spełniają kryteria niedoboru rozwojowego, nie zostaną uwzględnieni.

  7. Zdrowe grupy kontrolne z więcej niż dwoma kryteriami zaburzenia osobowości typu borderline nie będą kwalifikować się do badania. Ma to na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa, że ​​zdrowi kontrole są „niebezpieczne” dla pacjentów i zmniejszenie możliwości znalezienia różnicy między pacjentami a zdrowymi kontrolami.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy Normalny
Aktywna choroba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udoskonalić i przetestować pilotażowo funkcjonalne paradygmaty neuroobrazowania, aby ocenić reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w pozytywnych i negatywnych kontekstach emocjonalnych.
Ramy czasowe: 2 lata
  1. Udoskonalić i przetestować pilotażowo funkcjonalne paradygmaty neuroobrazowania, aby ocenić reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w pozytywnych i negatywnych kontekstach emocjonalnych.
  2. Aby ocenić, czy pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline wykazują podwyższoną reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (20 zdrowych kobiet z grupy kontrolnej, 20 kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline).
  3. Ocena związku między indywidualnymi różnicami w klinicznych ocenach osobowości i regulacji afektywnej a reakcją ciała migdałowatego na mimikę twarzy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 2 lata

2) Ocena, czy pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline wykazują podwyższoną reakcję ciała migdałowatego na neutralny wyraz twarzy w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi (20 zdrowych kobiet z grupy kontrolnej, 20 kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline).

3) Ocena związku między indywidualnymi różnicami w klinicznych ocenach osobowości i regulacji afektywnej a reakcją ciała migdałowatego na mimikę.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0407M62321

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj