Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-avbildning ved borderline personlighetsforstyrrelse

1. november 2010 oppdatert av: University of Minnesota

"Hjernekorrelater av affektregulering i BPD"

MR-studie for kvinner i alderen 18-45 år med Borderline Personality Disorder (BPD): Denne studien er en ikke-behandlingsstudie som involverer 2 besøk. Studiehypotese:

  1. Å avgrense og pilotteste funksjonelle nevroimaging-paradigmer for å vurdere amygdala-responsen på nøytrale ansiktsuttrykk på tvers av positive og negative emosjonelle kontekster.
  2. For å vurdere om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser en økt amygdala-respons på nøytrale ansiktsuttrykk i forhold til friske kontroller (20 kvinnelige friske kontroller, 20 kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse).
  3. Å vurdere forholdet mellom individuelle forskjeller i kliniske vurderinger av personlighet og affektiv regulering, og amygdala-responsen på ansiktsuttrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det første besøket vil være en intervjuvurdering og vil finne sted ved Ambulatory Research Center (ARC), Fairview University-Riverside Campus. I tillegg til intervjuvurderingen vil vi be deg om å fylle ut et sett med spørreskjemaer om din oppførsel og humør. Dette første besøket vil vare i omtrent 2,5-3 timer. Etter intervjuvurderingen, hvis du er kvalifisert for MR-studien, vil vi kontakte deg for å avtale en MR-skanning ved et separat besøk. Dette besøket vil vare i ca. 2 timer. Ved dette besøket vil du få en MR-skanning av hjernen din. I forkant av MR-undersøkelsen vil du ha en treningsøkt i en MR-simulator.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-45 år som oppfyller kriteriene for BPD vil bli inkludert i studien. 20 friske kontroller vil også være kvinner mellom 18-45 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-45 år som oppfyller kriteriene for BPD vil bli inkludert i studien. De friske kontrollene vil også være kvinner mellom 18-45 år. De friske kontrollene vil gjennomgå samme diagnostiske og symptomevalueringer som de kvinnelige pasientene - disse intervjuplanene vil hovedsakelig brukes til å bestemme eksklusjonskriterier.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Verken personer med borderline personlighetsforstyrrelser eller friske kontroller kan ha en historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar sykdom, alvorlig depresjon med psykotiske trekk, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller generalisert angstlidelse (GAD). ).
  2. Pasienter og friske kontroller kan ikke ha en alvorlig nevrologisk eller annen metabolsk lidelse eller noen medisinsk tilstand eller behandling som er kjent for å påvirke parameterne i denne studien.
  3. Verken pasienter eller friske kontroller vil bli inkludert i studien dersom de får en medisinsk behandling som krever et medikament som kan ha psykotrope effekter.
  4. Verken pasienter eller friske kontroller kan ha noen kontraindikasjoner for MR-skanning som et metallimplantat, en pacemaker eller en historie med klaustrofobi. Ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) har vi utviklet et svært spesifikt og detaljert spørreskjema for å sikre sikkerheten til alle deltakerne. Dette spørreskjemaet blir administrert før alle skanninger.
  5. Gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien. Dette vil bli vurdert av anamnese, dato for siste menstruasjon og uringraviditetstest om nødvendig.
  6. Verken pasienter eller friske kontroller som oppfyller kriterier for utviklingssvikt vil bli inkludert.
  7. Friske kontroller med mer enn to borderline personlighetsforstyrrelseskriterier vil ikke være kvalifisert for studier. Dette for å redusere muligheten for at friske kontroller er "nesten-ulykker" for pasientene og redusere muligheten for å finne forskjell mellom pasientene og de friske kontrollene.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn Normal
Aktiv sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å avgrense og pilotteste funksjonelle nevroimaging-paradigmer for å vurdere amygdala-responsen på nøytrale ansiktsuttrykk på tvers av positive og negative emosjonelle kontekster.
Tidsramme: 2 år
  1. Å avgrense og pilotteste funksjonelle nevroimaging-paradigmer for å vurdere amygdala-responsen på nøytrale ansiktsuttrykk på tvers av positive og negative emosjonelle kontekster.
  2. For å vurdere om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser en økt amygdala-respons på nøytrale ansiktsuttrykk i forhold til friske kontroller (20 kvinnelige friske kontroller, 20 kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse).
  3. For å vurdere forholdet mellom individuelle forskjeller i kliniske vurderinger av personlighet og affektiv regulering, og amygdala-responsen på ansiktsuttrykk
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall
Tidsramme: 2 år

2) For å vurdere om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser en økt amygdala-respons på nøytrale ansiktsuttrykk i forhold til friske kontroller (20 kvinnelige friske kontroller, 20 kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse).

3) Å vurdere forholdet mellom individuelle forskjeller i kliniske vurderinger av personlighet og affektiv regulering, og amygdala-responsen på ansiktsuttrykk.

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere