- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00275288
MR-avbildning ved borderline personlighetsforstyrrelse
"Hjernekorrelater av affektregulering i BPD"
MR-studie for kvinner i alderen 18-45 år med Borderline Personality Disorder (BPD): Denne studien er en ikke-behandlingsstudie som involverer 2 besøk. Studiehypotese:
- Å avgrense og pilotteste funksjonelle nevroimaging-paradigmer for å vurdere amygdala-responsen på nøytrale ansiktsuttrykk på tvers av positive og negative emosjonelle kontekster.
- For å vurdere om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser en økt amygdala-respons på nøytrale ansiktsuttrykk i forhold til friske kontroller (20 kvinnelige friske kontroller, 20 kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse).
- Å vurdere forholdet mellom individuelle forskjeller i kliniske vurderinger av personlighet og affektiv regulering, og amygdala-responsen på ansiktsuttrykk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-45 år som oppfyller kriteriene for BPD vil bli inkludert i studien. De friske kontrollene vil også være kvinner mellom 18-45 år. De friske kontrollene vil gjennomgå samme diagnostiske og symptomevalueringer som de kvinnelige pasientene - disse intervjuplanene vil hovedsakelig brukes til å bestemme eksklusjonskriterier.
-
Ekskluderingskriterier:
- Verken personer med borderline personlighetsforstyrrelser eller friske kontroller kan ha en historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar sykdom, alvorlig depresjon med psykotiske trekk, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller generalisert angstlidelse (GAD). ).
- Pasienter og friske kontroller kan ikke ha en alvorlig nevrologisk eller annen metabolsk lidelse eller noen medisinsk tilstand eller behandling som er kjent for å påvirke parameterne i denne studien.
- Verken pasienter eller friske kontroller vil bli inkludert i studien dersom de får en medisinsk behandling som krever et medikament som kan ha psykotrope effekter.
- Verken pasienter eller friske kontroller kan ha noen kontraindikasjoner for MR-skanning som et metallimplantat, en pacemaker eller en historie med klaustrofobi. Ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) har vi utviklet et svært spesifikt og detaljert spørreskjema for å sikre sikkerheten til alle deltakerne. Dette spørreskjemaet blir administrert før alle skanninger.
- Gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien. Dette vil bli vurdert av anamnese, dato for siste menstruasjon og uringraviditetstest om nødvendig.
- Verken pasienter eller friske kontroller som oppfyller kriterier for utviklingssvikt vil bli inkludert.
Friske kontroller med mer enn to borderline personlighetsforstyrrelseskriterier vil ikke være kvalifisert for studier. Dette for å redusere muligheten for at friske kontroller er "nesten-ulykker" for pasientene og redusere muligheten for å finne forskjell mellom pasientene og de friske kontrollene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunn Normal
|
Aktiv sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å avgrense og pilotteste funksjonelle nevroimaging-paradigmer for å vurdere amygdala-responsen på nøytrale ansiktsuttrykk på tvers av positive og negative emosjonelle kontekster.
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2 år
|
2) For å vurdere om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser en økt amygdala-respons på nøytrale ansiktsuttrykk i forhold til friske kontroller (20 kvinnelige friske kontroller, 20 kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse). 3) Å vurdere forholdet mellom individuelle forskjeller i kliniske vurderinger av personlighet og affektiv regulering, og amygdala-responsen på ansiktsuttrykk. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0407M62321
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .