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Imaging MRI nel disturbo borderline di personalità

1 novembre 2010 aggiornato da: University of Minnesota

"Il cervello correla la regolazione degli affetti nella BPD"

Studio MRI per donne di età compresa tra 18 e 45 anni con disturbo borderline di personalità (BPD): questo studio è uno studio non terapeutico che prevede 2 visite. Ipotesi di studio:

  1. Per perfezionare e testare i paradigmi di neuroimaging funzionale per valutare la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre in contesti emotivi positivi e negativi.
  2. Valutare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano un'accresciuta risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre rispetto ai controlli sani (20 femmine di controllo sane, 20 femmine con disturbo borderline di personalità).
  3. Valutare la relazione tra le differenze individuali nelle valutazioni cliniche della personalità e della regolazione affettiva e la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La prima visita sarà una valutazione del colloquio e si svolgerà presso il Centro di ricerca ambulatoriale (ARC), Fairview University-Riverside Campus. Oltre alla valutazione del colloquio, ti chiederemo di completare una serie di questionari sul tuo comportamento e sul tuo umore. Questa prima visita durerà circa 2,5-3 ore. Dopo la valutazione del colloquio, se sei idoneo per lo studio MRI ti contatteremo per programmare una scansione MRI in una visita separata. Questa visita durerà circa 2 ore. A questa visita avrai una risonanza magnetica del tuo cervello. Prima della scansione MRI, avrai una sessione pratica in un simulatore MRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 20 soggetti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni che soddisfano i criteri per BPD. 20 controlli sani saranno anche femmine di età compresa tra 18 e 45 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi nello studio soggetti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni che soddisfano i criteri per BPD. I controlli sani saranno anche donne di età compresa tra 18 e 45 anni. I controlli sani saranno sottoposti alle stesse valutazioni diagnostiche e sintomatologiche delle pazienti di sesso femminile - questi programmi di interviste saranno utilizzati principalmente per determinare i criteri di esclusione.

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Criteri di esclusione:

  1. Né i soggetti con disturbo borderline di personalità né i controlli sani possono avere una storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, malattia bipolare, depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbo d'ansia generalizzato (GAD) ).
  2. I pazienti e i controlli sani potrebbero non avere un grave disturbo neurologico o di altro tipo metabolico o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare i parametri di questo studio.
  3. Né i pazienti né i controlli sani saranno inclusi nello studio se stanno ricevendo un trattamento medico che richiede un farmaco che può avere effetti psicotropi.
  4. Né i pazienti né i controlli sani possono avere controindicazioni alla scansione MRI come un impianto metallico, un pacemaker o una storia di claustrofobia. Al Center for Magnetic Resonance Research (CMRR), abbiamo sviluppato un questionario altamente specifico e dettagliato per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti. Questo questionario viene somministrato prima di qualsiasi scansione.
  5. Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio. Questo sarà valutato in base all'anamnesi, alla data dell'ultimo periodo mestruale e al test di gravidanza sulle urine, se necessario.
  6. Non saranno inclusi né i pazienti né i controlli sani che soddisfano i criteri per deficit di sviluppo.
  7. I controlli sani con più di due criteri di disturbo borderline di personalità non saranno eleggibili per lo studio. Questo per ridurre la possibilità che i controlli sani siano "quasi incidenti" per i pazienti e diminuire la possibilità di trovare differenze tra i pazienti ei controlli sani.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sano Normale
Malattia attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per perfezionare e testare i paradigmi di neuroimaging funzionale per valutare la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre in contesti emotivi positivi e negativi.
Lasso di tempo: 2 anni
  1. Per perfezionare e testare i paradigmi di neuroimaging funzionale per valutare la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre in contesti emotivi positivi e negativi.
  2. Valutare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano un'accresciuta risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre rispetto ai controlli sani (20 femmine di controllo sane, 20 femmine con disturbo borderline di personalità).
  3. Valutare la relazione tra le differenze individuali nelle valutazioni cliniche della personalità e della regolazione affettiva e la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati secondari
Lasso di tempo: 2 anni

2) Valutare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano una maggiore risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre rispetto ai controlli sani (20 femmine di controllo sane, 20 femmine con disturbo borderline di personalità).

3) Valutare la relazione tra le differenze individuali nelle valutazioni cliniche della personalità e della regolazione affettiva e la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali.

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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