- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00275288
Imaging MRI nel disturbo borderline di personalità
"Il cervello correla la regolazione degli affetti nella BPD"
Studio MRI per donne di età compresa tra 18 e 45 anni con disturbo borderline di personalità (BPD): questo studio è uno studio non terapeutico che prevede 2 visite. Ipotesi di studio:
- Per perfezionare e testare i paradigmi di neuroimaging funzionale per valutare la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre in contesti emotivi positivi e negativi.
- Valutare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano un'accresciuta risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre rispetto ai controlli sani (20 femmine di controllo sane, 20 femmine con disturbo borderline di personalità).
- Valutare la relazione tra le differenze individuali nelle valutazioni cliniche della personalità e della regolazione affettiva e la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi nello studio soggetti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni che soddisfano i criteri per BPD. I controlli sani saranno anche donne di età compresa tra 18 e 45 anni. I controlli sani saranno sottoposti alle stesse valutazioni diagnostiche e sintomatologiche delle pazienti di sesso femminile - questi programmi di interviste saranno utilizzati principalmente per determinare i criteri di esclusione.
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Criteri di esclusione:
- Né i soggetti con disturbo borderline di personalità né i controlli sani possono avere una storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, malattia bipolare, depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbo d'ansia generalizzato (GAD) ).
- I pazienti e i controlli sani potrebbero non avere un grave disturbo neurologico o di altro tipo metabolico o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare i parametri di questo studio.
- Né i pazienti né i controlli sani saranno inclusi nello studio se stanno ricevendo un trattamento medico che richiede un farmaco che può avere effetti psicotropi.
- Né i pazienti né i controlli sani possono avere controindicazioni alla scansione MRI come un impianto metallico, un pacemaker o una storia di claustrofobia. Al Center for Magnetic Resonance Research (CMRR), abbiamo sviluppato un questionario altamente specifico e dettagliato per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti. Questo questionario viene somministrato prima di qualsiasi scansione.
- Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio. Questo sarà valutato in base all'anamnesi, alla data dell'ultimo periodo mestruale e al test di gravidanza sulle urine, se necessario.
- Non saranno inclusi né i pazienti né i controlli sani che soddisfano i criteri per deficit di sviluppo.
I controlli sani con più di due criteri di disturbo borderline di personalità non saranno eleggibili per lo studio. Questo per ridurre la possibilità che i controlli sani siano "quasi incidenti" per i pazienti e diminuire la possibilità di trovare differenze tra i pazienti ei controlli sani.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sano Normale
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Malattia attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per perfezionare e testare i paradigmi di neuroimaging funzionale per valutare la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre in contesti emotivi positivi e negativi.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati secondari
Lasso di tempo: 2 anni
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2) Valutare se i pazienti con disturbo borderline di personalità mostrano una maggiore risposta dell'amigdala alle espressioni facciali neutre rispetto ai controlli sani (20 femmine di controllo sane, 20 femmine con disturbo borderline di personalità). 3) Valutare la relazione tra le differenze individuali nelle valutazioni cliniche della personalità e della regolazione affettiva e la risposta dell'amigdala alle espressioni facciali. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathleen M Thomas, PhD, Asst Professor, Institute of Child Development
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0407M62321
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