重度のクローン病患者における造血幹細胞のサポート

包含基準:

1. -移植前評価時の生理学的年齢が60歳未満
2. プレドニゾン、アザチオプリン、5 つの ASA 製品、およびメトロニダゾールによる治療が失敗し、抗 TNF α 阻害剤が失敗した重度の CD の確立された臨床診断。 失敗は、CDAI (付録 A) 250-400 または 17 を超える Craig Severity Score (付録 D) として定義されます。
3. 研究前の末梢血カウントには、血小板数が 100,000/ul を超え、好中球の絶対数が 1500/ul を超える必要があります。
4. CD34+ 選択後の幹細胞収穫量が 1.4 x 106 CD34 細胞/kg を超える (移植を継続するため)
5. インフォームドコンセントを与える能力

除外基準

1. HIV陽性
2. 冠動脈疾患またはうっ血性心不全の病歴
3. -制御されていない真性糖尿病、または研究者の意見では、患者が積極的な化学療法に耐える能力を危険にさらすその他の病気
4. -限局性基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く悪性腫瘍の既往歴。 患者が局所外科療法によって治癒すると判断された他の悪性腫瘍、例えば頭頸部がん、またはステージIの乳がんは、個別に考慮されます
5. 陽性の妊娠検査、授乳、避妊の効果的な手段を追求することができない、または望まない、治療の副作用としての不可逆的な不妊症を受け入れない、または理解できない
6. -治療またはインフォームドコンセントの遵守を不可能にする精神疾患または精神的欠陥
7. FEV I/FVC < 予測の 50%、DLCO < 予測の 50%
8. 安静時LVEF < 40%
9. -ビリルビン> 2.0 mg / dl、トランスフェラーゼ（AST）>正常上限の2倍、異常がクローン病に続発する場合を除く
10. 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl
11. 血小板数 100,000/ul 未満、ANC 1500/ul 未満
12. 腸穿孔または有毒な巨大結腸を呈している患者、または緊急手術が必要な化膿性の問題を呈している患者。 さらに、患者は活動性感染症にかかっていない可能性があります。 腸ストーマの存在は、患者を研究から除外するものではありません。