Hematopoietisk stamcellestøtte hos pasienter med alvorlig Crohns sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Mindre enn fysiologisk alder 60 på tidspunktet for pretransplantasjonsevaluering
2. En etablert klinisk diagnose av alvorlig CD som har sviktet behandling med prednison, azatioprin, 5 ASA-produkter og metronidazol, og har sviktet en anti-TNF alfa-hemmer. Svikt er definert som en CDAI (vedlegg A) 250-400 eller en Craigs alvorlighetsgrad som er > 17 (vedlegg D)
3. Pre-studie perifert blodtall må inkludere et blodplateantall større enn 100 000/ul og et absolutt nøytrofiltall større enn 1500/ul.
4. Stamcellehøst større enn 1,4 x 106 CD34-celler/kg etter CD34+-seleksjon (for å fortsette å transplantere)
5. Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

1. HIV-positiv
2. Historie med koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt
3. Ukontrollert diabetes mellitus, eller enhver annen sykdom som etter etterforskernes mening ville sette pasientens evne til å tolerere aggressiv kjemoterapi i fare
4. Tidligere malignitetshistorie unntatt lokalisert basalcelle- eller plateepitelkreft. Andre maligniteter som pasienten vurderes å bli helbredet for ved lokal kirurgisk terapi, som hode- og nakkekreft, eller stadium I brystkreft vil bli vurdert på individuell basis
5. Positiv graviditetstest, amming, manglende evne eller vilje til å forfølge effektive prevensjonsmidler, unnlatelse av å akseptere eller forstå irreversibel sterilitet som en bivirkning av terapi
6. Psykiatrisk sykdom eller mental svikt som gjør etterlevelse av behandling eller informert samtykke umulig
7. FEV I/FVC < 50 % av predikert, DLCO < 50 % av predikert
8. Hvilende LVEF < 40 %
9. Bilirubin > 2,0 mg/dl, transferase (AST) > 2x øvre normalgrense, med mindre avvikene er sekundære til Crohns sykdom
10. Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
11. Blodplateantall mindre enn 100 000/ul, ANC mindre enn 1500/ul
12. Pasienter med tarmperforering eller giftig megakolon, eller et suppurativt problem som vil kreve akutt kirurgi. I tillegg kan det hende at pasienten ikke har noen aktiv infeksjon. Tilstedeværelsen av intestinale stomier utelukker ikke pasienten fra studien.