頸髄における白質線維の追跡と白質の完全性の評価
2015年6月2日 更新者:Henning U. Voss、Weill Medical College of Cornell University
頸髄における白質繊維の追跡と白質の完全性の評価 - パイロット研究
白質線維の追跡は、頸椎の損傷した運動路の完全性を評価するための新しいツールを提供する可能性があります。
従来の MRI では得られない繊維の方向に関する情報を提供します。
脳内の白質線維追跡は、私たち自身の医科大学を含むいくつかの機関で、腫瘍切除の術前計画に使用されています。
脳で得られた技術的および臨床的経験は、頸椎のファイバー追跡にも適用できると考えています。
調査の概要
詳細な説明
白質線維の追跡は、頸椎の損傷した運動路の完全性を評価するための新しいツールを提供する可能性があります。 従来の MRI では得られない繊維の方向に関する情報を提供します。 脳内の白質線維追跡は、私たち自身の医科大学を含むいくつかの機関で、腫瘍切除の術前計画に使用されています。 脳で得られた技術的および臨床的経験は、頸椎のファイバー追跡にも適用できると考えています。 頸椎の白質線維追跡には、いくつかの重要な臨床応用があります。
- 異常な頸椎解剖学と線維路への影響との関係をよりよく理解することは、特定の患者に最適な治療法を決定するのに役立ちます. この新しいイメージング技術で得られた定量化可能で再現可能なデータに基づいて、外科的減圧と安定化の適応と役割を定義できる可能性があります。
- これは、外科医がどのタイプの外科的アプローチを選択するかを決定するのに役立ちます (神経線維への圧迫/衝突の程度に応じて、前方手術と後方手術)。
- 定量的拡散測定と脊髄損傷との間の相関関係は、治療への反応を監視する際に使用される可能性があり、したがって、臨床医が従うべき重要なパラメーターである可能性があります。
- 白質線維の追跡は、頸椎症性脊髄症の根底にある病態生理学を特定するのにも役立ちます。 現在、頸椎症性ミエロパシーが主に脊柱管の圧迫による狭小化によって引き起こされ、局所虚血や組織損傷につながる可能性があるのか、それとも頸椎症による過度の動きが脊柱軸索の緊張とせん断の増加をもたらすのかについて議論があります。けがを引き起こす (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005)。 後者が正しければ、脊椎症の変化の上下の白質の軌跡に沿った拡散の変化が予想されます。
最初に、15 人の正常な対照被験者のプールを調査して、データ取得および後処理ツールを改良し、正常な頸椎の定量的拡散ベースのデータをサンプリングします。 被験者の 2 番目のグループには、重度の頸椎症および上肢神経根障害のある 10 人の患者が含まれます。 3 番目のグループは、頸椎症および脊髄症の徴候と症状を有する 10 人の患者です。 2 つの患者グループにより、損傷した脊椎の正常値と値の間の体系的な差異を定義できます。
DTI データは、最初にアーティファクト補正用のツールを使用して処理され、次に T2 強調画像、拡散強調画像、ADC マップ、および FA 値をレンダリングするためのツールを使用して処理されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸髄圧迫
説明
包含基準:
正常対照 脊髄損傷
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脊髄の白質の画像研究;損傷した脊椎の正常値と値の間の体系的な違いを定義する
時間枠:3年まで
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Henning U Voss、Weill Medical College of Cornell
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。