- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00280306
Faserverfolgung der weißen Substanz und Bewertung der Integrität der weißen Substanz im zervikalen Rückenmark
Verfolgung der Fasern der weißen Substanz und Bewertung der Integrität der weißen Substanz im zervikalen Rückenmark – Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verfolgung der Fasern der weißen Substanz könnte ein neuartiges Instrument darstellen, um die Integrität verletzter motorischer Bahnen in der Halswirbelsäule zu beurteilen. Es liefert Informationen über Faserrichtungen, die durch herkömmliches MRT nicht gegeben sind. Die Faserverfolgung der weißen Substanz im Gehirn wird an mehreren Institutionen, einschließlich unserer eigenen medizinischen Fakultät, für die präoperative Planung der Tumorexzision verwendet. Wir glauben, dass die für das Gehirn gewonnenen technischen und klinischen Erfahrungen auch auf das Fasertracking in der Halswirbelsäule übertragen werden können. Die Faserverfolgung der weißen Substanz in der Halswirbelsäule hat einige wichtige klinische Anwendungen:
- Ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen abnormaler Anatomie der Halswirbelsäule und den Auswirkungen auf die Faserbahnen wäre hilfreich, um die beste Behandlung für einen bestimmten Patienten zu bestimmen. Es kann in der Lage sein, die Indikation und Rolle der chirurgischen Dekompression und Stabilisierung auf der Grundlage quantifizierbarer und reproduzierbarer Daten zu definieren, die mit dieser neuen Bildgebungstechnologie gewonnen wurden.
- Es könnte dem Chirurgen helfen, zu bestimmen, welche Art von chirurgischem Zugang zu wählen ist (anteriore versus posteriore Operation, abhängig vom Grad der Kompression/Impingement auf Nervenfasern).
- Die Korrelation zwischen quantitativen Diffusionsmessungen und einer Rückenmarksverletzung kann zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung verwendet werden und kann daher ein wichtiger Parameter sein, den Kliniker verfolgen müssen.
- Die Verfolgung der Fasern der weißen Substanz kann auch helfen, die Pathophysiologie zu bestimmen, die der zervikalen spondylotischen Myelopathie zugrunde liegt. Derzeit wird diskutiert, ob die zervikale spondylitische Myelopathie hauptsächlich durch eine kompressive Verengung des Spinalkanals verursacht wird, die zu fokaler Ischämie und Gewebeverletzungen führen kann, oder ob übermäßige Bewegung aufgrund der zervikalen Spondylose zu einer erhöhten Belastung und Scherung der Spinalaxone führt was zu Verletzungen führt (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Wenn letzteres richtig ist, würde man Diffusionsänderungen entlang des Verlaufs der Bahnen der weißen Substanz oberhalb und unterhalb der spondylotischen Veränderungen erwarten.
Wir werden zunächst einen Pool von 15 normalen Kontrollpersonen untersuchen, um unsere Datenerfassungs- und Nachbearbeitungswerkzeuge zu verfeinern und quantitative, auf Diffusion basierende Daten für die normale Halswirbelsäule abzutasten. Eine zweite Gruppe von Probanden umfasst 10 Patienten mit signifikanter zervikaler Spondylose und Radikulopathie der oberen Extremitäten ohne Myelopathie. Die dritte Gruppe besteht aus 10 Patienten mit zervikaler Spondylose und Anzeichen und Symptomen einer Myelopathie. Die beiden Patientengruppen werden es uns ermöglichen, systematische Unterschiede zwischen Normalwerten und Werten in der verletzten Wirbelsäule zu definieren.
Die DTI-Daten werden zunächst mit Werkzeugen zur Artefaktkorrektur und dann mit Werkzeugen zum Rendern von T2-gewichteten Bildern, diffusionsgewichteten Bildern, ADC-Karten und FA-Werten verarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Normale Kontrollen Rückenmarksverletzung
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bildgebende Untersuchung der weißen Substanz im Rückenmark; systematische Unterschiede zwischen Normalwerten und Werten in der verletzten Wirbelsäule definieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Voss
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kompression des Rückenmarks
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Keine Eingriffe
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt