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Faserverfolgung der weißen Substanz und Bewertung der Integrität der weißen Substanz im zervikalen Rückenmark

2. Juni 2015 aktualisiert von: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Verfolgung der Fasern der weißen Substanz und Bewertung der Integrität der weißen Substanz im zervikalen Rückenmark – Pilotstudie

Die Verfolgung der Fasern der weißen Substanz könnte ein neuartiges Instrument darstellen, um die Integrität verletzter motorischer Bahnen in der Halswirbelsäule zu beurteilen. Es liefert Informationen über Faserrichtungen, die durch herkömmliches MRT nicht gegeben sind. Die Faserverfolgung der weißen Substanz im Gehirn wird an mehreren Institutionen, einschließlich unserer eigenen medizinischen Fakultät, für die präoperative Planung der Tumorexzision verwendet. Wir glauben, dass die für das Gehirn gewonnenen technischen und klinischen Erfahrungen auch auf das Fasertracking in der Halswirbelsäule übertragen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verfolgung der Fasern der weißen Substanz könnte ein neuartiges Instrument darstellen, um die Integrität verletzter motorischer Bahnen in der Halswirbelsäule zu beurteilen. Es liefert Informationen über Faserrichtungen, die durch herkömmliches MRT nicht gegeben sind. Die Faserverfolgung der weißen Substanz im Gehirn wird an mehreren Institutionen, einschließlich unserer eigenen medizinischen Fakultät, für die präoperative Planung der Tumorexzision verwendet. Wir glauben, dass die für das Gehirn gewonnenen technischen und klinischen Erfahrungen auch auf das Fasertracking in der Halswirbelsäule übertragen werden können. Die Faserverfolgung der weißen Substanz in der Halswirbelsäule hat einige wichtige klinische Anwendungen:

  • Ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen abnormaler Anatomie der Halswirbelsäule und den Auswirkungen auf die Faserbahnen wäre hilfreich, um die beste Behandlung für einen bestimmten Patienten zu bestimmen. Es kann in der Lage sein, die Indikation und Rolle der chirurgischen Dekompression und Stabilisierung auf der Grundlage quantifizierbarer und reproduzierbarer Daten zu definieren, die mit dieser neuen Bildgebungstechnologie gewonnen wurden.
  • Es könnte dem Chirurgen helfen, zu bestimmen, welche Art von chirurgischem Zugang zu wählen ist (anteriore versus posteriore Operation, abhängig vom Grad der Kompression/Impingement auf Nervenfasern).
  • Die Korrelation zwischen quantitativen Diffusionsmessungen und einer Rückenmarksverletzung kann zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung verwendet werden und kann daher ein wichtiger Parameter sein, den Kliniker verfolgen müssen.
  • Die Verfolgung der Fasern der weißen Substanz kann auch helfen, die Pathophysiologie zu bestimmen, die der zervikalen spondylotischen Myelopathie zugrunde liegt. Derzeit wird diskutiert, ob die zervikale spondylitische Myelopathie hauptsächlich durch eine kompressive Verengung des Spinalkanals verursacht wird, die zu fokaler Ischämie und Gewebeverletzungen führen kann, oder ob übermäßige Bewegung aufgrund der zervikalen Spondylose zu einer erhöhten Belastung und Scherung der Spinalaxone führt was zu Verletzungen führt (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Wenn letzteres richtig ist, würde man Diffusionsänderungen entlang des Verlaufs der Bahnen der weißen Substanz oberhalb und unterhalb der spondylotischen Veränderungen erwarten.

Wir werden zunächst einen Pool von 15 normalen Kontrollpersonen untersuchen, um unsere Datenerfassungs- und Nachbearbeitungswerkzeuge zu verfeinern und quantitative, auf Diffusion basierende Daten für die normale Halswirbelsäule abzutasten. Eine zweite Gruppe von Probanden umfasst 10 Patienten mit signifikanter zervikaler Spondylose und Radikulopathie der oberen Extremitäten ohne Myelopathie. Die dritte Gruppe besteht aus 10 Patienten mit zervikaler Spondylose und Anzeichen und Symptomen einer Myelopathie. Die beiden Patientengruppen werden es uns ermöglichen, systematische Unterschiede zwischen Normalwerten und Werten in der verletzten Wirbelsäule zu definieren.

Die DTI-Daten werden zunächst mit Werkzeugen zur Artefaktkorrektur und dann mit Werkzeugen zum Rendern von T2-gewichteten Bildern, diffusionsgewichteten Bildern, ADC-Karten und FA-Werten verarbeitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kompression des zervikalen Rückenmarks

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normale Kontrollen Rückenmarksverletzung

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildgebende Untersuchung der weißen Substanz im Rückenmark; systematische Unterschiede zwischen Normalwerten und Werten in der verletzten Wirbelsäule definieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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