Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento de fibra de sustancia blanca y evaluación de la integridad de la sustancia blanca en la médula espinal cervical

2 de junio de 2015 actualizado por: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Seguimiento de fibra de sustancia blanca y evaluación de la integridad de la sustancia blanca en la médula espinal cervical: estudio piloto

El rastreo de fibras de materia blanca puede proporcionar una herramienta novedosa para evaluar la integridad de las vías motoras lesionadas en la columna cervical. Proporciona información sobre las direcciones de las fibras que no proporciona la resonancia magnética convencional. El rastreo de fibras de materia blanca en el cerebro se utiliza en varias instituciones, incluida nuestra propia facultad de medicina, para la planificación prequirúrgica de la extirpación de tumores. Creemos que la experiencia técnica y clínica adquirida para el cerebro también se puede aplicar al seguimiento de fibras en la columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El rastreo de fibras de materia blanca puede proporcionar una herramienta novedosa para evaluar la integridad de las vías motoras lesionadas en la columna cervical. Proporciona información sobre las direcciones de las fibras que no proporciona la resonancia magnética convencional. El rastreo de fibras de materia blanca en el cerebro se utiliza en varias instituciones, incluida nuestra propia facultad de medicina, para la planificación prequirúrgica de la extirpación de tumores. Creemos que la experiencia técnica y clínica adquirida para el cerebro también se puede aplicar al seguimiento de fibras en la columna cervical. El rastreo de fibras de sustancia blanca en la columna cervical tiene algunas aplicaciones clínicas importantes:

  • Una mejor comprensión de la relación entre la anatomía espinal cervical anormal y el impacto en los tractos de fibra sería útil para determinar el mejor tratamiento para un paciente en particular. Es posible que pueda definir la indicación y el papel de la descompresión y estabilización quirúrgica en función de los datos cuantificables y reproducibles obtenidos con esta nueva tecnología de imagen.
  • Podría ayudar al cirujano a determinar qué tipo de abordaje quirúrgico elegir (cirugía anterior o posterior, según el grado de compresión/pinzamiento de las fibras nerviosas).
  • La correlación entre las medidas de difusión cuantitativas y la lesión de la médula espinal se puede utilizar para controlar la respuesta al tratamiento y, por lo tanto, puede ser un parámetro importante a seguir por los médicos.
  • El seguimiento de las fibras de materia blanca también puede ayudar a determinar la fisiopatología subyacente a la mielopatía cervical espondilótica. Actualmente, existe un debate sobre si la mielopatía cervical espondilítica es causada principalmente por el estrechamiento por compresión del canal espinal, lo que puede provocar isquemia focal y lesión tisular, o si el movimiento excesivo debido a la espondilosis cervical provoca un aumento de la tensión y el corte de los axones espinales. dando como resultado una lesión (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Si esto último es correcto, cabría esperar cambios de difusión a lo largo de las vías de la materia blanca por encima y por debajo de los cambios espondilóticos.

Primero estudiaremos un grupo de 15 sujetos de control normales para refinar nuestras herramientas de adquisición y posprocesamiento de datos, y para muestrear datos cuantitativos basados ​​en difusión para la columna cervical normal. Un segundo grupo de sujetos incluirá 10 pacientes con espondilosis cervical significativa y radiculopatía de las extremidades superiores sin mielopatía. El tercer grupo será de 10 pacientes con espondilosis cervical y signos y síntomas de mielopatía. Los dos grupos de pacientes nos permitirán definir diferencias sistemáticas entre los valores normales y los valores en la columna lesionada.

Los datos DTI se procesarán utilizando herramientas para la corrección de artefactos primero y luego herramientas para renderizar imágenes ponderadas en T2, imágenes ponderadas por difusión, mapas ADC y valores FA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Compresión de la médula espinal cervical

Descripción

Criterios de inclusión:

Controles normales Lesión de la médula espinal

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de imagen de la sustancia blanca en la médula espinal; definir diferencias sistemáticas entre los valores normales y los valores en la columna lesionada
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir