- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00280306
Seguimiento de fibra de sustancia blanca y evaluación de la integridad de la sustancia blanca en la médula espinal cervical
Seguimiento de fibra de sustancia blanca y evaluación de la integridad de la sustancia blanca en la médula espinal cervical: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rastreo de fibras de materia blanca puede proporcionar una herramienta novedosa para evaluar la integridad de las vías motoras lesionadas en la columna cervical. Proporciona información sobre las direcciones de las fibras que no proporciona la resonancia magnética convencional. El rastreo de fibras de materia blanca en el cerebro se utiliza en varias instituciones, incluida nuestra propia facultad de medicina, para la planificación prequirúrgica de la extirpación de tumores. Creemos que la experiencia técnica y clínica adquirida para el cerebro también se puede aplicar al seguimiento de fibras en la columna cervical. El rastreo de fibras de sustancia blanca en la columna cervical tiene algunas aplicaciones clínicas importantes:
- Una mejor comprensión de la relación entre la anatomía espinal cervical anormal y el impacto en los tractos de fibra sería útil para determinar el mejor tratamiento para un paciente en particular. Es posible que pueda definir la indicación y el papel de la descompresión y estabilización quirúrgica en función de los datos cuantificables y reproducibles obtenidos con esta nueva tecnología de imagen.
- Podría ayudar al cirujano a determinar qué tipo de abordaje quirúrgico elegir (cirugía anterior o posterior, según el grado de compresión/pinzamiento de las fibras nerviosas).
- La correlación entre las medidas de difusión cuantitativas y la lesión de la médula espinal se puede utilizar para controlar la respuesta al tratamiento y, por lo tanto, puede ser un parámetro importante a seguir por los médicos.
- El seguimiento de las fibras de materia blanca también puede ayudar a determinar la fisiopatología subyacente a la mielopatía cervical espondilótica. Actualmente, existe un debate sobre si la mielopatía cervical espondilítica es causada principalmente por el estrechamiento por compresión del canal espinal, lo que puede provocar isquemia focal y lesión tisular, o si el movimiento excesivo debido a la espondilosis cervical provoca un aumento de la tensión y el corte de los axones espinales. dando como resultado una lesión (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Si esto último es correcto, cabría esperar cambios de difusión a lo largo de las vías de la materia blanca por encima y por debajo de los cambios espondilóticos.
Primero estudiaremos un grupo de 15 sujetos de control normales para refinar nuestras herramientas de adquisición y posprocesamiento de datos, y para muestrear datos cuantitativos basados en difusión para la columna cervical normal. Un segundo grupo de sujetos incluirá 10 pacientes con espondilosis cervical significativa y radiculopatía de las extremidades superiores sin mielopatía. El tercer grupo será de 10 pacientes con espondilosis cervical y signos y síntomas de mielopatía. Los dos grupos de pacientes nos permitirán definir diferencias sistemáticas entre los valores normales y los valores en la columna lesionada.
Los datos DTI se procesarán utilizando herramientas para la corrección de artefactos primero y luego herramientas para renderizar imágenes ponderadas en T2, imágenes ponderadas por difusión, mapas ADC y valores FA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles normales Lesión de la médula espinal
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de imagen de la sustancia blanca en la médula espinal; definir diferencias sistemáticas entre los valores normales y los valores en la columna lesionada
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Voss
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