- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00280306
Valkoisen aineen kuidun seuranta ja valkoisen aineen eheyden arviointi kohdunkaulan selkäytimessä
Valkoisen aineen kuidun seuranta ja valkoisen aineen eheyden arviointi kohdunkaulan selkäytimessä – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valkoisen aineen kuidun seuranta voi tarjota uudenlaisen työkalun kohdunkaulan selkärangan loukkaantuneiden motoristen teiden eheyden arvioimiseen. Se tarjoaa tietoa kuitujen suunnasta, jota ei anneta perinteisellä MRI:llä. Aivojen valkoisen aineen kuidun seurantaa käytetään useissa laitoksissa, mukaan lukien omassa lääketieteellisessä korkeakoulussamme, kasvaimen leikkausta edeltävään suunnitteluun. Uskomme, että aivoista saatua teknistä ja kliinistä kokemusta voidaan soveltaa myös kaularangan kuidun seurantaan. Valkoisen aineen kuidun seurannalla kohdunkaulan selkärangassa on joitain tärkeitä kliinisiä sovelluksia:
- Epänormaalin kohdunkaulan selkärangan anatomian ja kuitumateriaaleihin kohdistuvan vaikutuksen välisen suhteen ymmärtäminen auttaisi määrittämään parhaan hoidon tietylle potilaalle. Se saattaa kyetä määrittelemään kirurgisen dekompression ja stabiloinnin indikaatiot ja roolin tällä uudella kuvantamistekniikalla saatujen määrällisten ja toistettavien tietojen perusteella.
- Se voi auttaa kirurgia määrittämään, minkä tyyppinen kirurginen lähestymistapa valita (etu- ja takaleikkaus, riippuen puristus-/iskuhermosäikeiden kohdistamisesta).
- Kvantitatiivisten diffuusiomittausten ja selkäydinvaurion välistä korrelaatiota voidaan käyttää hoitovasteen seurannassa, ja se voi siksi olla tärkeä parametri, jota lääkärit voivat seurata.
- Valkoisen aineen kuidun seuranta voi myös auttaa määrittämään kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian taustalla olevan patofysiologian. Tällä hetkellä käydään keskustelua siitä, johtuuko kohdunkaulan spondyliittinen myelopatia pääasiassa selkäydinkanavan puristavasta kapenemisesta, mikä voi johtaa fokaaliseen iskemiaan ja kudosvaurioihin, vai aiheuttaako kohdunkaulan spondyloosin aiheuttama liiallinen liike selkärangan aksonien rasitusta ja leikkausta. aiheuttaen vamman (Henderson et ai., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Jos jälkimmäinen pitää paikkansa, on odotettavissa diffuusiomuutoksia valkoisen aineen jäljessä spondyloottisten muutosten ylä- ja alapuolella.
Tutkimme ensin 15 normaalin kontrollihenkilön joukon parantaaksemme tiedonkeruu- ja jälkikäsittelytyökalujamme ja ottaaksemme kvantitatiivisia diffuusioon perustuvia tietoja normaalista kaularangasta. Toiseen koehenkilöryhmään kuuluu 10 potilasta, joilla on merkittävä kohdunkaulan spondyloosi ja yläraajojen radikulopatia ilman myelopatiaa. Kolmannessa ryhmässä on 10 potilasta, joilla on kohdunkaulan spondyloosia ja myelopatian merkkejä ja oireita. Näiden kahden potilasryhmän avulla voimme määritellä systemaattiset erot normaaliarvojen ja loukkaantuneen selkärangan arvojen välillä.
DTI-tiedot käsitellään ensin artefaktien korjaustyökaluilla ja sitten työkaluilla T2-painotettujen kuvien, diffuusiopainotettujen kuvien, ADC-karttojen ja FA-arvojen renderöintiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaalit säätimet Selkäydinvamma
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selkäytimen valkoisen aineen kuvantamistutkimus; määritellä systemaattiset erot normaaliarvojen ja loukkaantuneen selkärangan arvojen välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Voss
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen puristus
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Ei interventioita
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat