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Monitoraggio della fibra della sostanza bianca e valutazione dell'integrità della sostanza bianca nel midollo spinale cervicale

2 giugno 2015 aggiornato da: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Monitoraggio della fibra della sostanza bianca e valutazione dell'integrità della sostanza bianca nel midollo spinale cervicale - Studio pilota

Il tracciamento delle fibre della sostanza bianca può fornire un nuovo strumento per valutare l'integrità dei tratti motori danneggiati nel rachide cervicale. Fornisce informazioni sulle direzioni delle fibre che non sono fornite dalla risonanza magnetica convenzionale. Il tracciamento delle fibre della materia bianca nel cervello viene utilizzato in diverse istituzioni, inclusa la nostra facoltà di medicina, per la pianificazione prechirurgica dell'escissione del tumore. Riteniamo che l'esperienza tecnica e clinica acquisita per il cervello possa essere applicata anche al tracciamento delle fibre nel rachide cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tracciamento delle fibre della sostanza bianca può fornire un nuovo strumento per valutare l'integrità dei tratti motori danneggiati nel rachide cervicale. Fornisce informazioni sulle direzioni delle fibre che non sono fornite dalla risonanza magnetica convenzionale. Il tracciamento delle fibre della materia bianca nel cervello viene utilizzato in diverse istituzioni, inclusa la nostra facoltà di medicina, per la pianificazione prechirurgica dell'escissione del tumore. Riteniamo che l'esperienza tecnica e clinica acquisita per il cervello possa essere applicata anche al tracciamento delle fibre nel rachide cervicale. Il tracciamento delle fibre della sostanza bianca nel rachide cervicale ha alcune importanti applicazioni cliniche:

  • Una migliore comprensione della relazione tra l'anatomia spinale cervicale anormale e l'impatto sui tratti di fibre sarebbe utile per determinare il miglior trattamento per un particolare paziente. Potrebbe essere in grado di definire l'indicazione e il ruolo della decompressione chirurgica e della stabilizzazione sulla base di dati quantificabili e riproducibili ottenuti con questa nuova tecnologia di imaging.
  • Potrebbe aiutare il chirurgo a determinare quale tipo di approccio chirurgico scegliere (chirurgia anteriore o posteriore, a seconda del grado di compressione/conflitto sulle fibre nervose).
  • La correlazione tra misure di diffusione quantitativa e lesioni del midollo spinale può essere utilizzata per monitorare la risposta al trattamento e può quindi essere un parametro importante da seguire per i medici.
  • Il tracciamento delle fibre della sostanza bianca può anche aiutare a determinare la fisiopatologia alla base della mielopatia spondilotica cervicale. Attualmente, è in corso un dibattito sul fatto che la mielopatia spondilitica cervicale sia causata principalmente dal restringimento compressivo del canale spinale, che può portare a ischemia focale e lesioni tissutali, o se un movimento eccessivo dovuto alla spondilosi cervicale provochi un aumento della tensione e del taglio degli assoni spinali. con conseguenti lesioni (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Se quest'ultimo è corretto, ci si aspetterebbe cambiamenti di diffusione lungo il corso delle tracce della sostanza bianca sopra e sotto i cambiamenti spondilotici.

Per prima cosa studieremo un pool di 15 soggetti di controllo normali per perfezionare i nostri strumenti di acquisizione e post-elaborazione dei dati e per campionare dati basati sulla diffusione quantitativa per il rachide cervicale normale. Un secondo gruppo di soggetti includerà 10 pazienti con significativa spondilosi cervicale e radicolopatia degli arti superiori senza mielopatia. Il terzo gruppo sarà composto da 10 pazienti con spondilosi cervicale e segni e sintomi di mielopatia. I due gruppi di pazienti ci permetteranno di definire differenze sistematiche tra valori normali e valori nella colonna lesionata.

I dati DTI verranno elaborati utilizzando prima strumenti per la correzione degli artefatti e poi strumenti per il rendering di immagini pesate in T2, immagini pesate in diffusione, mappe ADC e valori FA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Compressione del midollo spinale cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli normali Lesione del midollo spinale

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio di imaging della sostanza bianca nel midollo spinale; definire differenze sistematiche tra valori normali e valori nella colonna lesa
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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