- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00280306
Rastreamento de Fibra de Substância Branca e Avaliação da Integridade da Substância Branca na Medula Espinhal Cervical
Rastreamento de Fibra de Substância Branca e Avaliação da Integridade da Substância Branca na Medula Espinhal Cervical - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreamento de fibras da substância branca pode fornecer uma nova ferramenta para avaliar a integridade dos tratos motores lesionados na coluna cervical. Ele fornece informações sobre as direções das fibras que não são fornecidas pela ressonância magnética convencional. O rastreamento de fibras da substância branca no cérebro é usado em várias instituições, incluindo nossa própria faculdade de medicina, para o planejamento pré-cirúrgico da excisão do tumor. Acreditamos que a experiência técnica e clínica adquirida para o cérebro também pode ser aplicada ao rastreamento de fibras na coluna cervical. O rastreamento de fibras da substância branca na coluna cervical tem algumas aplicações clínicas importantes:
- Uma melhor compreensão da relação entre a anatomia da coluna cervical anormal e o impacto nos tratos de fibras seria útil para determinar o melhor tratamento para um determinado paciente. Pode ser capaz de definir a indicação e o papel da descompressão e estabilização cirúrgica com base em dados quantificáveis e reprodutíveis obtidos com esta nova tecnologia de imagem.
- Isso pode ajudar o cirurgião a determinar que tipo de abordagem cirúrgica escolher (cirurgia anterior versus posterior, dependendo do grau de compressão / impacto nas fibras nervosas).
- A correlação entre as medidas quantitativas de difusão e a lesão da medula espinhal pode ser usada no monitoramento da resposta ao tratamento e, portanto, pode ser um parâmetro importante a ser seguido pelos médicos.
- O rastreamento das fibras da substância branca também pode ajudar a determinar a fisiopatologia subjacente à mielopatia espondilótica cervical. Atualmente, há um debate sobre se a mielopatia espondilítica cervical é causada principalmente pelo estreitamento compressivo do canal espinhal, que pode levar a isquemia focal e lesão tecidual, ou se o movimento excessivo devido à espondilose cervical resulta em aumento da tensão e cisalhamento dos axônios espinhais resultando em lesão (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Se o último estiver correto, seria de se esperar mudanças na difusão ao longo dos rastros da substância branca acima e abaixo das mudanças espondilóticas.
Vamos primeiro estudar um pool de 15 indivíduos de controle normais para refinar nossas ferramentas de aquisição e pós-processamento de dados e para amostrar dados quantitativos baseados em difusão para a coluna cervical normal. Um segundo grupo de indivíduos incluirá 10 pacientes com espondilose cervical significativa e radiculopatia da extremidade superior sem mielopatia. O terceiro grupo será de 10 pacientes com espondilose cervical e sinais e sintomas de mielopatia. Os dois grupos de pacientes nos permitirão definir diferenças sistemáticas entre valores normais e valores na coluna lesionada.
Os dados DTI serão processados primeiro usando ferramentas para correção de artefatos e depois ferramentas para renderizar imagens ponderadas T2, imagens ponderadas por difusão, mapas ADC e valores FA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles normais Lesão da medula espinhal
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo por imagem da substância branca na medula espinhal; definir diferenças sistemáticas entre valores normais e valores na coluna lesionada
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Voss
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