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Rastreamento de Fibra de Substância Branca e Avaliação da Integridade da Substância Branca na Medula Espinhal Cervical

2 de junho de 2015 atualizado por: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Rastreamento de Fibra de Substância Branca e Avaliação da Integridade da Substância Branca na Medula Espinhal Cervical - Estudo Piloto

O rastreamento de fibras da substância branca pode fornecer uma nova ferramenta para avaliar a integridade dos tratos motores lesionados na coluna cervical. Ele fornece informações sobre as direções das fibras que não são fornecidas pela ressonância magnética convencional. O rastreamento de fibras da substância branca no cérebro é usado em várias instituições, incluindo nossa própria faculdade de medicina, para o planejamento pré-cirúrgico da excisão do tumor. Acreditamos que a experiência técnica e clínica adquirida para o cérebro também pode ser aplicada ao rastreamento de fibras na coluna cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O rastreamento de fibras da substância branca pode fornecer uma nova ferramenta para avaliar a integridade dos tratos motores lesionados na coluna cervical. Ele fornece informações sobre as direções das fibras que não são fornecidas pela ressonância magnética convencional. O rastreamento de fibras da substância branca no cérebro é usado em várias instituições, incluindo nossa própria faculdade de medicina, para o planejamento pré-cirúrgico da excisão do tumor. Acreditamos que a experiência técnica e clínica adquirida para o cérebro também pode ser aplicada ao rastreamento de fibras na coluna cervical. O rastreamento de fibras da substância branca na coluna cervical tem algumas aplicações clínicas importantes:

  • Uma melhor compreensão da relação entre a anatomia da coluna cervical anormal e o impacto nos tratos de fibras seria útil para determinar o melhor tratamento para um determinado paciente. Pode ser capaz de definir a indicação e o papel da descompressão e estabilização cirúrgica com base em dados quantificáveis ​​e reprodutíveis obtidos com esta nova tecnologia de imagem.
  • Isso pode ajudar o cirurgião a determinar que tipo de abordagem cirúrgica escolher (cirurgia anterior versus posterior, dependendo do grau de compressão / impacto nas fibras nervosas).
  • A correlação entre as medidas quantitativas de difusão e a lesão da medula espinhal pode ser usada no monitoramento da resposta ao tratamento e, portanto, pode ser um parâmetro importante a ser seguido pelos médicos.
  • O rastreamento das fibras da substância branca também pode ajudar a determinar a fisiopatologia subjacente à mielopatia espondilótica cervical. Atualmente, há um debate sobre se a mielopatia espondilítica cervical é causada principalmente pelo estreitamento compressivo do canal espinhal, que pode levar a isquemia focal e lesão tecidual, ou se o movimento excessivo devido à espondilose cervical resulta em aumento da tensão e cisalhamento dos axônios espinhais resultando em lesão (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Se o último estiver correto, seria de se esperar mudanças na difusão ao longo dos rastros da substância branca acima e abaixo das mudanças espondilóticas.

Vamos primeiro estudar um pool de 15 indivíduos de controle normais para refinar nossas ferramentas de aquisição e pós-processamento de dados e para amostrar dados quantitativos baseados em difusão para a coluna cervical normal. Um segundo grupo de indivíduos incluirá 10 pacientes com espondilose cervical significativa e radiculopatia da extremidade superior sem mielopatia. O terceiro grupo será de 10 pacientes com espondilose cervical e sinais e sintomas de mielopatia. Os dois grupos de pacientes nos permitirão definir diferenças sistemáticas entre valores normais e valores na coluna lesionada.

Os dados DTI serão processados ​​primeiro usando ferramentas para correção de artefatos e depois ferramentas para renderizar imagens ponderadas T2, imagens ponderadas por difusão, mapas ADC e valores FA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Compressão da medula espinhal cervical

Descrição

Critério de inclusão:

Controles normais Lesão da medula espinhal

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo por imagem da substância branca na medula espinhal; definir diferenças sistemáticas entre valores normais e valores na coluna lesionada
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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