- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00280306
White Matter Fiber Tracking en beoordeling van de integriteit van witte stof in het cervicale ruggenmerg
Opsporen van witte stofvezels en beoordeling van de integriteit van witte stof in het cervicale ruggenmerg - pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het volgen van wittestofvezels kan een nieuw hulpmiddel zijn om de integriteit van beschadigde motorische tractus in de cervicale wervelkolom te beoordelen. Het geeft informatie over vezelrichtingen die niet wordt gegeven door conventionele MRI. Het volgen van wittestofvezels in de hersenen wordt bij verschillende instellingen gebruikt, waaronder onze eigen medische universiteit, voor preoperatieve planning van tumorexcisie. Wij zijn van mening dat de technische en klinische ervaring die is opgedaan voor de hersenen ook kan worden toegepast op het volgen van vezels in de cervicale wervelkolom. Het volgen van wittestofvezels in de cervicale wervelkolom heeft enkele belangrijke klinische toepassingen:
- Een beter begrip van de relatie tussen abnormale cervicale spinale anatomie en de impact op vezelkanalen zou nuttig zijn bij het bepalen van de beste behandeling voor een bepaalde patiënt. Het kan mogelijk de indicatie en rol van chirurgische decompressie en stabilisatie definiëren op basis van kwantificeerbare en reproduceerbare gegevens die met deze nieuwe beeldvormingstechnologie zijn verkregen.
- Het kan de chirurg helpen om te bepalen welk type chirurgische benadering hij moet kiezen (anterieure versus posterieure chirurgie, afhankelijk van de mate van compressie / botsing met zenuwvezels).
- Correlatie tussen kwantitatieve diffusiemetingen en ruggenmergletsel kan worden gebruikt bij het bewaken van de respons op de behandeling en kan daarom een belangrijke parameter zijn voor clinici om te volgen.
- Het volgen van wittestofvezels kan ook helpen bij het bepalen van de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan cervicale spondylotische myelopathie. Momenteel is er een debat over de vraag of cervicale spondylitische myelopathie voornamelijk wordt veroorzaakt door samendrukkende vernauwing van het wervelkanaal, wat kan leiden tot focale ischemie en weefselbeschadiging, of dat overmatige beweging als gevolg van cervicale spondylose resulteert in verhoogde spanning en afschuiving van spinale axonen. resulterend in letsel (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Als dat laatste juist is, zou men diffusieveranderingen verwachten in de loop van wittestofsporen boven en onder de spondylotische veranderingen.
We zullen eerst een pool van 15 normale controlepersonen bestuderen om onze tools voor data-acquisitie en postprocessing te verfijnen, en om kwantitatieve op diffusie gebaseerde gegevens voor de normale cervicale wervelkolom te bemonsteren. Een tweede groep proefpersonen omvat 10 patiënten met significante cervicale spondylose en radiculopathie van de bovenste ledematen zonder myelopathie. De derde groep bestaat uit 10 patiënten met cervicale spondylose en tekenen en symptomen van myelopathie. De twee patiëntengroepen zullen ons in staat stellen om systematische verschillen te definiëren tussen normale waarden en waarden in de geblesseerde wervelkolom.
De DTI-gegevens worden eerst verwerkt met behulp van tools voor artefactcorrectie en vervolgens tools voor het weergeven van T2-gewogen afbeeldingen, diffusie-gewogen afbeeldingen, ADC-kaarten en FA-waarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normale controles Ruggenmergletsel
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beeldvormende studie van witte stof in het ruggenmerg; definieer systematische verschillen tussen normale waarden en waarden in de geblesseerde wervelkolom
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Voss
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .