Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvit materie fibersporing og vurdering av hvit substans integritet i livmorhalsryggmargen

2. juni 2015 oppdatert av: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Hvittstofffibersporing og vurdering av hvitstoffintegritet i livmorhalsryggmargen - Pilotstudie

Hvitstofffibersporing kan være et nytt verktøy for å vurdere integriteten til skadede motoriske kanaler i cervikal ryggraden. Den gir informasjon om fiberretninger som ikke er gitt ved konvensjonell MR. Hvitstofffibersporing i hjernen brukes ved flere institusjoner, inkludert vår egen medisinske høyskole, for prekirurgisk planlegging av tumoreksisjon. Vi tror at den tekniske og kliniske erfaringen som er oppnådd for hjernen også kan brukes på fibersporing i cervicalcolumna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvitstofffibersporing kan være et nytt verktøy for å vurdere integriteten til skadede motoriske kanaler i cervikal ryggraden. Den gir informasjon om fiberretninger som ikke er gitt ved konvensjonell MR. Hvitstofffibersporing i hjernen brukes ved flere institusjoner, inkludert vår egen medisinske høyskole, for prekirurgisk planlegging av tumoreksisjon. Vi tror at den tekniske og kliniske erfaringen som er oppnådd for hjernen også kan brukes på fibersporing i cervicalcolumna. Hvitstofffibersporing i cervikal ryggraden har noen viktige kliniske anvendelser:

  • En bedre forståelse av forholdet mellom unormal cervikal spinal anatomi og påvirkningen på fiberkanalene vil være nyttig for å bestemme den beste behandlingen for en bestemt pasient. Det kan være i stand til å definere indikasjonen og rollen til kirurgisk dekompresjon og stabilisering basert på kvantifiserbare og reproduserbare data oppnådd med denne nye bildeteknologien.
  • Det kan hjelpe kirurgen å finne ut hvilken type kirurgisk tilnærming som skal velges (fremre versus bakre kirurgi, avhengig av graden av kompresjon/påvirkning av nervefibre).
  • Korrelasjon mellom kvantitative diffusjonsmål og ryggmargsskade kan brukes i overvåking av respons på behandling og kan derfor være en viktig parameter for klinikere å følge.
  • Fibersporing av hvit substans kan også bidra til å bestemme patofysiologien som ligger til grunn for cervikal spondylotisk myelopati. For tiden er det en debatt om hvorvidt cervikal spondylitt myelopati hovedsakelig er forårsaket av kompressiv innsnevring av ryggmargskanalen, noe som kan føre til fokal iskemi og vevsskade, eller om overdreven bevegelse på grunn av cervikal spondylose resulterer i økt belastning og skjær av spinal aksoner resulterer i skade (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Hvis det siste er riktig, vil man forvente diffusjonsendringer langs forløpet av hvitstoffspor over og under de spondylotiske forandringene.

Vi vil først studere en pool av 15 normale kontrollpersoner for å avgrense datainnsamlingen og etterbehandlingsverktøyene våre, og for å prøve kvantitative diffusjonsbaserte data for den normale cervikale ryggraden. En annen gruppe forsøkspersoner vil omfatte 10 pasienter med betydelig cervical spondylose og øvre ekstremitetsradikulopati uten myelopati. Den tredje gruppen vil være 10 pasienter med cervical spondylose og tegn og symptomer på myelopati. De to pasientgruppene vil tillate oss å definere systematiske forskjeller mellom normale verdier og verdier i den skadede ryggraden.

DTI-dataene vil bli behandlet med verktøy for artefaktkorreksjon først og deretter verktøy for å gjengi T2-vektede bilder, diffusjonsvektede bilder, ADC-kart og FA-verdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cervikal ryggmargskompresjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Normale kontroller Ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildeundersøkelse av hvit substans i ryggmargen; definere systematiske forskjeller mellom normale verdier og verdier i den skadde ryggraden
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargskompresjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere