- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00280306
Hvit materie fibersporing og vurdering av hvit substans integritet i livmorhalsryggmargen
Hvittstofffibersporing og vurdering av hvitstoffintegritet i livmorhalsryggmargen - Pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvitstofffibersporing kan være et nytt verktøy for å vurdere integriteten til skadede motoriske kanaler i cervikal ryggraden. Den gir informasjon om fiberretninger som ikke er gitt ved konvensjonell MR. Hvitstofffibersporing i hjernen brukes ved flere institusjoner, inkludert vår egen medisinske høyskole, for prekirurgisk planlegging av tumoreksisjon. Vi tror at den tekniske og kliniske erfaringen som er oppnådd for hjernen også kan brukes på fibersporing i cervicalcolumna. Hvitstofffibersporing i cervikal ryggraden har noen viktige kliniske anvendelser:
- En bedre forståelse av forholdet mellom unormal cervikal spinal anatomi og påvirkningen på fiberkanalene vil være nyttig for å bestemme den beste behandlingen for en bestemt pasient. Det kan være i stand til å definere indikasjonen og rollen til kirurgisk dekompresjon og stabilisering basert på kvantifiserbare og reproduserbare data oppnådd med denne nye bildeteknologien.
- Det kan hjelpe kirurgen å finne ut hvilken type kirurgisk tilnærming som skal velges (fremre versus bakre kirurgi, avhengig av graden av kompresjon/påvirkning av nervefibre).
- Korrelasjon mellom kvantitative diffusjonsmål og ryggmargsskade kan brukes i overvåking av respons på behandling og kan derfor være en viktig parameter for klinikere å følge.
- Fibersporing av hvit substans kan også bidra til å bestemme patofysiologien som ligger til grunn for cervikal spondylotisk myelopati. For tiden er det en debatt om hvorvidt cervikal spondylitt myelopati hovedsakelig er forårsaket av kompressiv innsnevring av ryggmargskanalen, noe som kan føre til fokal iskemi og vevsskade, eller om overdreven bevegelse på grunn av cervikal spondylose resulterer i økt belastning og skjær av spinal aksoner resulterer i skade (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Hvis det siste er riktig, vil man forvente diffusjonsendringer langs forløpet av hvitstoffspor over og under de spondylotiske forandringene.
Vi vil først studere en pool av 15 normale kontrollpersoner for å avgrense datainnsamlingen og etterbehandlingsverktøyene våre, og for å prøve kvantitative diffusjonsbaserte data for den normale cervikale ryggraden. En annen gruppe forsøkspersoner vil omfatte 10 pasienter med betydelig cervical spondylose og øvre ekstremitetsradikulopati uten myelopati. Den tredje gruppen vil være 10 pasienter med cervical spondylose og tegn og symptomer på myelopati. De to pasientgruppene vil tillate oss å definere systematiske forskjeller mellom normale verdier og verdier i den skadede ryggraden.
DTI-dataene vil bli behandlet med verktøy for artefaktkorreksjon først og deretter verktøy for å gjengi T2-vektede bilder, diffusjonsvektede bilder, ADC-kart og FA-verdier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Normale kontroller Ryggmargsskade
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bildeundersøkelse av hvit substans i ryggmargen; definere systematiske forskjeller mellom normale verdier og verdier i den skadde ryggraden
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Voss
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargskompresjon
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater