Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie włókien istoty białej i ocena integralności istoty białej w szyjnym rdzeniu kręgowym

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Śledzenie włókien istoty białej i ocena integralności istoty białej w szyjnym rdzeniu kręgowym — badanie pilotażowe

Śledzenie włókien istoty białej może stanowić nowe narzędzie do oceny integralności uszkodzonych dróg ruchowych w odcinku szyjnym kręgosłupa. Dostarcza informacji o kierunkach włókien, których nie daje konwencjonalny MRI. Śledzenie włókien istoty białej w mózgu jest wykorzystywane w kilku instytucjach, w tym w naszej uczelni medycznej, do przedoperacyjnego planowania wycięcia guza. Wierzymy, że techniczne i kliniczne doświadczenie zdobyte w przypadku mózgu można zastosować również do śledzenia włókien w odcinku szyjnym kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledzenie włókien istoty białej może stanowić nowe narzędzie do oceny integralności uszkodzonych dróg ruchowych w odcinku szyjnym kręgosłupa. Dostarcza informacji o kierunkach włókien, których nie daje konwencjonalny MRI. Śledzenie włókien istoty białej w mózgu jest wykorzystywane w kilku instytucjach, w tym w naszej uczelni medycznej, do przedoperacyjnego planowania wycięcia guza. Wierzymy, że techniczne i kliniczne doświadczenie zdobyte w przypadku mózgu można zastosować również do śledzenia włókien w odcinku szyjnym kręgosłupa. Śledzenie włókien istoty białej w odcinku szyjnym kręgosłupa ma kilka ważnych zastosowań klinicznych:

  • Lepsze zrozumienie związku między nieprawidłową anatomią kręgosłupa szyjnego a wpływem na włókna byłoby pomocne w określeniu najlepszego leczenia dla konkretnego pacjenta. Może być w stanie określić wskazania i rolę chirurgicznej dekompresji i stabilizacji w oparciu o wymierne i powtarzalne dane uzyskane za pomocą tej nowej technologii obrazowania.
  • Może to pomóc chirurgowi w określeniu, jaki rodzaj dostępu chirurgicznego wybrać (operacja przednia lub tylna, w zależności od stopnia ucisku / uderzenia we włókna nerwowe).
  • Korelacja między ilościowymi pomiarami dyfuzji a uszkodzeniem rdzenia kręgowego może być wykorzystana do monitorowania odpowiedzi na leczenie i dlatego może być ważnym parametrem do śledzenia przez klinicystów.
  • Śledzenie włókien istoty białej może również pomóc w określeniu patofizjologii leżącej u podstaw mielopatii spondylotycznej szyjki macicy. Obecnie toczy się debata, czy mielopatia kręgosłupa szyjnego jest spowodowana głównie kompresyjnym zwężeniem kanału kręgowego, co może prowadzić do ogniskowego niedokrwienia i uszkodzenia tkanek, czy też nadmierny ruch spowodowany spondylozą szyjną powoduje zwiększone obciążenie i ścinanie aksonów rdzenia kręgowego powodując uraz (Henderson i in., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Jeśli to drugie jest poprawne, można by się spodziewać zmian dyfuzyjnych wzdłuż przebiegu ścieżek istoty białej powyżej i poniżej zmian spondylotycznych.

Najpierw zbadamy pulę 15 normalnych osób kontrolnych, aby udoskonalić nasze narzędzia do gromadzenia i przetwarzania danych oraz pobrać próbki danych ilościowych opartych na dyfuzji dla normalnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Druga grupa pacjentów obejmie 10 pacjentów ze znaczną spondylozą szyjną i radikulopatią kończyn górnych bez mielopatii. Trzecią grupą będzie 10 pacjentów ze spondylozą szyjną oraz objawami przedmiotowymi i podmiotowymi mielopatii. Dwie grupy pacjentów pozwolą nam określić systematyczne różnice między wartościami prawidłowymi a wartościami w uszkodzonym kręgosłupie.

Dane DTI będą przetwarzane najpierw przy użyciu narzędzi do korekcji artefaktów, a następnie narzędzi do renderowania obrazów ważonych T2, obrazów ważonych dyfuzją, map ADC i wartości FA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ucisk rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Normalne kontrole Uraz rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie obrazowe istoty białej rdzenia kręgowego; zdefiniować systematyczne różnice między wartościami prawidłowymi a wartościami w uszkodzonym kręgosłupie
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj