- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00280306
Śledzenie włókien istoty białej i ocena integralności istoty białej w szyjnym rdzeniu kręgowym
Śledzenie włókien istoty białej i ocena integralności istoty białej w szyjnym rdzeniu kręgowym — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śledzenie włókien istoty białej może stanowić nowe narzędzie do oceny integralności uszkodzonych dróg ruchowych w odcinku szyjnym kręgosłupa. Dostarcza informacji o kierunkach włókien, których nie daje konwencjonalny MRI. Śledzenie włókien istoty białej w mózgu jest wykorzystywane w kilku instytucjach, w tym w naszej uczelni medycznej, do przedoperacyjnego planowania wycięcia guza. Wierzymy, że techniczne i kliniczne doświadczenie zdobyte w przypadku mózgu można zastosować również do śledzenia włókien w odcinku szyjnym kręgosłupa. Śledzenie włókien istoty białej w odcinku szyjnym kręgosłupa ma kilka ważnych zastosowań klinicznych:
- Lepsze zrozumienie związku między nieprawidłową anatomią kręgosłupa szyjnego a wpływem na włókna byłoby pomocne w określeniu najlepszego leczenia dla konkretnego pacjenta. Może być w stanie określić wskazania i rolę chirurgicznej dekompresji i stabilizacji w oparciu o wymierne i powtarzalne dane uzyskane za pomocą tej nowej technologii obrazowania.
- Może to pomóc chirurgowi w określeniu, jaki rodzaj dostępu chirurgicznego wybrać (operacja przednia lub tylna, w zależności od stopnia ucisku / uderzenia we włókna nerwowe).
- Korelacja między ilościowymi pomiarami dyfuzji a uszkodzeniem rdzenia kręgowego może być wykorzystana do monitorowania odpowiedzi na leczenie i dlatego może być ważnym parametrem do śledzenia przez klinicystów.
- Śledzenie włókien istoty białej może również pomóc w określeniu patofizjologii leżącej u podstaw mielopatii spondylotycznej szyjki macicy. Obecnie toczy się debata, czy mielopatia kręgosłupa szyjnego jest spowodowana głównie kompresyjnym zwężeniem kanału kręgowego, co może prowadzić do ogniskowego niedokrwienia i uszkodzenia tkanek, czy też nadmierny ruch spowodowany spondylozą szyjną powoduje zwiększone obciążenie i ścinanie aksonów rdzenia kręgowego powodując uraz (Henderson i in., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Jeśli to drugie jest poprawne, można by się spodziewać zmian dyfuzyjnych wzdłuż przebiegu ścieżek istoty białej powyżej i poniżej zmian spondylotycznych.
Najpierw zbadamy pulę 15 normalnych osób kontrolnych, aby udoskonalić nasze narzędzia do gromadzenia i przetwarzania danych oraz pobrać próbki danych ilościowych opartych na dyfuzji dla normalnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Druga grupa pacjentów obejmie 10 pacjentów ze znaczną spondylozą szyjną i radikulopatią kończyn górnych bez mielopatii. Trzecią grupą będzie 10 pacjentów ze spondylozą szyjną oraz objawami przedmiotowymi i podmiotowymi mielopatii. Dwie grupy pacjentów pozwolą nam określić systematyczne różnice między wartościami prawidłowymi a wartościami w uszkodzonym kręgosłupie.
Dane DTI będą przetwarzane najpierw przy użyciu narzędzi do korekcji artefaktów, a następnie narzędzi do renderowania obrazów ważonych T2, obrazów ważonych dyfuzją, map ADC i wartości FA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Normalne kontrole Uraz rdzenia kręgowego
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie obrazowe istoty białej rdzenia kręgowego; zdefiniować systematyczne różnice między wartościami prawidłowymi a wartościami w uszkodzonym kręgosłupie
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Voss
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .