- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00280306
Hvidt stof fibersporing og vurdering af hvidt stofs integritet i den cervikale rygmarv
Hvidt stof fibersporing og vurdering af hvidt stofs integritet i den cervikale rygmarv - Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fibersporing af hvidt stof kan være et nyt værktøj til at vurdere integriteten af beskadigede motoriske kanaler i den cervikale rygsøjle. Den giver information om fiberretninger, som ikke er givet ved konventionel MR. Hvidstoffibersporing i hjernen bruges på flere institutioner, herunder vores egen lægeskole, til prækirurgisk planlægning af tumorudskæring. Vi mener, at den tekniske og kliniske erfaring, der er opnået for hjernen, også kan anvendes til fibersporing i halshvirvelsøjlen. Fibersporing af hvidt stof i den cervikale rygsøjle har nogle vigtige kliniske anvendelser:
- En bedre forståelse af forholdet mellem unormal cervikal spinal anatomi og indvirkningen på fiberkanalen ville være nyttig til at bestemme den bedste behandling for en bestemt patient. Den kan muligvis definere indikationen og rollen for kirurgisk dekompression og stabilisering baseret på kvantificerbare og reproducerbare data opnået med denne nye billedteknologi.
- Det kunne hjælpe kirurgen med at afgøre, hvilken type kirurgisk tilgang der skal vælges (anterior versus posterior kirurgi, afhængigt af graden af kompression/påvirkning af nervefibre).
- Korrelation mellem kvantitative diffusionsmålinger og rygmarvsskade kan bruges til at monitorere responsen på behandlingen og kan derfor være en vigtig parameter for klinikere at følge.
- Fibersporing af hvidt stof kan også hjælpe med at bestemme den patofysiologi, der ligger til grund for cervikal spondylotisk myelopati. I øjeblikket er der en debat om, hvorvidt cervikal spondylitisk myelopati hovedsageligt er forårsaget af kompressionsindsnævring af rygmarvskanalen, hvilket kan føre til fokal iskæmi og vævsskade, eller om overdreven bevægelse på grund af cervikal spondylose resulterer i øget belastning og forskydning af spinale axoner resulterer i skade (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Hvis sidstnævnte er korrekt, ville man forvente diffusionsændringer langs forløbet af hvide stof-spor over og under de spondylotiske ændringer.
Vi vil først studere en pulje af 15 normale kontrolpersoner for at forfine vores dataindsamlings- og efterbehandlingsværktøjer og for at prøve kvantitative diffusionsbaserede data for den normale cervikale rygsøjle. En anden gruppe af forsøgspersoner vil omfatte 10 patienter med signifikant cervikal spondylose og radikulopati i øvre ekstremiteter uden myelopati. Den tredje gruppe vil være 10 patienter med cervikal spondylose og tegn og symptomer på myelopati. De to patientgrupper vil give os mulighed for at definere systematiske forskelle mellem normale værdier og værdier i den skadede rygsøjle.
DTI-dataene vil blive behandlet ved hjælp af værktøjer til artefaktkorrektion først og derefter værktøjer til at gengive T2-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder, ADC-kort og FA-værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Normale kontroller Rygmarvsskade
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Billedundersøgelse af hvidt stof i rygmarven; definere systematiske forskelle mellem normale værdier og værdier i den skadede rygsøjle
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Voss
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvskompression
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Medtronic Spine LLCAfsluttetVertebral Body Compression Fractures (VCF'er)Tyskland, Forenede Stater, Belgien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien