Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvidt stof fibersporing og vurdering af hvidt stofs integritet i den cervikale rygmarv

2. juni 2015 opdateret af: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Hvidt stof fibersporing og vurdering af hvidt stofs integritet i den cervikale rygmarv - Pilotundersøgelse

Fibersporing af hvidt stof kan være et nyt værktøj til at vurdere integriteten af ​​beskadigede motoriske kanaler i den cervikale rygsøjle. Den giver information om fiberretninger, som ikke er givet ved konventionel MR. Hvidstoffibersporing i hjernen bruges på flere institutioner, herunder vores egen lægeskole, til prækirurgisk planlægning af tumorudskæring. Vi mener, at den tekniske og kliniske erfaring, der er opnået for hjernen, også kan anvendes til fibersporing i halshvirvelsøjlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibersporing af hvidt stof kan være et nyt værktøj til at vurdere integriteten af ​​beskadigede motoriske kanaler i den cervikale rygsøjle. Den giver information om fiberretninger, som ikke er givet ved konventionel MR. Hvidstoffibersporing i hjernen bruges på flere institutioner, herunder vores egen lægeskole, til prækirurgisk planlægning af tumorudskæring. Vi mener, at den tekniske og kliniske erfaring, der er opnået for hjernen, også kan anvendes til fibersporing i halshvirvelsøjlen. Fibersporing af hvidt stof i den cervikale rygsøjle har nogle vigtige kliniske anvendelser:

  • En bedre forståelse af forholdet mellem unormal cervikal spinal anatomi og indvirkningen på fiberkanalen ville være nyttig til at bestemme den bedste behandling for en bestemt patient. Den kan muligvis definere indikationen og rollen for kirurgisk dekompression og stabilisering baseret på kvantificerbare og reproducerbare data opnået med denne nye billedteknologi.
  • Det kunne hjælpe kirurgen med at afgøre, hvilken type kirurgisk tilgang der skal vælges (anterior versus posterior kirurgi, afhængigt af graden af ​​kompression/påvirkning af nervefibre).
  • Korrelation mellem kvantitative diffusionsmålinger og rygmarvsskade kan bruges til at monitorere responsen på behandlingen og kan derfor være en vigtig parameter for klinikere at følge.
  • Fibersporing af hvidt stof kan også hjælpe med at bestemme den patofysiologi, der ligger til grund for cervikal spondylotisk myelopati. I øjeblikket er der en debat om, hvorvidt cervikal spondylitisk myelopati hovedsageligt er forårsaget af kompressionsindsnævring af rygmarvskanalen, hvilket kan føre til fokal iskæmi og vævsskade, eller om overdreven bevægelse på grund af cervikal spondylose resulterer i øget belastning og forskydning af spinale axoner resulterer i skade (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Hvis sidstnævnte er korrekt, ville man forvente diffusionsændringer langs forløbet af hvide stof-spor over og under de spondylotiske ændringer.

Vi vil først studere en pulje af 15 normale kontrolpersoner for at forfine vores dataindsamlings- og efterbehandlingsværktøjer og for at prøve kvantitative diffusionsbaserede data for den normale cervikale rygsøjle. En anden gruppe af forsøgspersoner vil omfatte 10 patienter med signifikant cervikal spondylose og radikulopati i øvre ekstremiteter uden myelopati. Den tredje gruppe vil være 10 patienter med cervikal spondylose og tegn og symptomer på myelopati. De to patientgrupper vil give os mulighed for at definere systematiske forskelle mellem normale værdier og værdier i den skadede rygsøjle.

DTI-dataene vil blive behandlet ved hjælp af værktøjer til artefaktkorrektion først og derefter værktøjer til at gengive T2-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder, ADC-kort og FA-værdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cervikal rygmarvskompression

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normale kontroller Rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedundersøgelse af hvidt stof i rygmarven; definere systematiske forskelle mellem normale værdier og værdier i den skadede rygsøjle
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvskompression

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

3
Abonner