- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00280306
경추 척수의 백질 섬유 추적 및 백질 무결성 평가
경추 척수의 백질 섬유 추적 및 백질 무결성 평가 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
백질 섬유 추적은 경추에서 손상된 운동관의 무결성을 평가하는 새로운 도구를 제공할 수 있습니다. 기존 MRI에서 제공되지 않는 섬유 방향에 대한 정보를 제공합니다. 뇌의 백질 섬유 추적은 종양 절제의 수술 전 계획을 위해 우리 의과 대학을 포함한 여러 기관에서 사용됩니다. 우리는 뇌에 대해 얻은 기술 및 임상 경험이 경추의 섬유 추적에도 적용될 수 있다고 믿습니다. 경추의 백질 섬유 추적에는 몇 가지 중요한 임상 적용이 있습니다.
- 비정상적인 자궁 경부 척추 해부학과 섬유관에 미치는 영향 사이의 관계를 더 잘 이해하면 특정 환자에 대한 최상의 치료를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 새로운 이미징 기술로 얻은 정량화 가능하고 재현 가능한 데이터를 기반으로 외과적 감압 및 안정화의 적응증과 역할을 정의할 수 있습니다.
- 그것은 외과의가 어떤 유형의 외과적 접근법을 선택해야 하는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다(신경 섬유에 대한 압박/충돌 정도에 따라 전방 대 후방 수술).
- 정량적 확산 측정과 척수 손상 사이의 상관관계는 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용될 수 있으므로 임상의가 따라야 할 중요한 매개변수가 될 수 있습니다.
- 백질 섬유 추적은 또한 자궁경부 척추성 골수병증의 기저에 있는 병태생리학을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 경추염증이 주로 척추관의 압박 협착에 의해 발생하여 국소 허혈 및 조직 손상을 유발할 수 있는지 또는 경추증으로 인한 과도한 움직임이 척추 축삭의 긴장 및 전단 증가를 초래하는지에 대한 논쟁이 있습니다. 손상을 초래한다(Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). 후자가 맞다면 척추 변화의 위와 아래에 있는 백질 트랙의 과정을 따라 확산 변화를 예상할 수 있습니다.
우리는 먼저 데이터 수집 및 후처리 도구를 개선하고 정상 경추에 대한 정량적 확산 기반 데이터를 샘플링하기 위해 15명의 정상 제어 대상으로 구성된 풀을 연구할 것입니다. 두 번째 피험자 그룹에는 척수병증이 없는 심각한 경추증 및 상지 신경근병증이 있는 10명의 환자가 포함됩니다. 세 번째 그룹은 경추증과 골수증의 징후 및 증상이 있는 10명의 환자입니다. 두 환자 그룹을 통해 손상된 척추의 정상 값과 값 사이의 체계적 차이를 정의할 수 있습니다.
DTI 데이터는 먼저 아티팩트 보정 도구를 사용하여 처리한 다음 T2 가중치 이미지, 확산 가중치 이미지, ADC 맵 및 FA 값을 렌더링하는 도구를 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
정상 대조군 척수 손상
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척수 백질의 영상 연구; 손상된 척추의 정상 값과 값 사이의 체계적 차이를 정의합니다.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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