Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování vláken bílé hmoty a hodnocení integrity bílé hmoty v krční míše

2. června 2015 aktualizováno: Henning U. Voss, Weill Medical College of Cornell University

Sledování vláken bílé hmoty a hodnocení integrity bílé hmoty v krční míše – pilotní studie

Sledování vláken bílé hmoty může poskytnout nový nástroj k posouzení integrity poraněných motorických cest v krční páteři. Poskytuje informace o směrech vláken, které konvenční MRI nedává. Sledování vláken bílé hmoty v mozku se používá v několika institucích, včetně naší vlastní lékařské fakulty, pro předchirurgické plánování excize nádoru. Věříme, že technické a klinické zkušenosti získané pro mozek lze aplikovat i na sledování vláken v krční páteři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledování vláken bílé hmoty může poskytnout nový nástroj k posouzení integrity poraněných motorických cest v krční páteři. Poskytuje informace o směrech vláken, které konvenční MRI nedává. Sledování vláken bílé hmoty v mozku se používá v několika institucích, včetně naší vlastní lékařské fakulty, pro předchirurgické plánování excize nádoru. Věříme, že technické a klinické zkušenosti získané pro mozek lze aplikovat i na sledování vláken v krční páteři. Sledování vláken bílé hmoty v krční páteři má některé důležité klinické aplikace:

  • Lepší pochopení vztahu mezi abnormální anatomií krční páteře a dopadem na vláknité trakty by pomohlo určit nejlepší léčbu pro konkrétního pacienta. Může být schopen definovat indikaci a roli chirurgické dekomprese a stabilizace na základě kvantifikovatelných a reprodukovatelných dat získaných touto novou zobrazovací technologií.
  • Chirurgovi by to mohlo pomoci určit, jaký typ chirurgického přístupu zvolit (přední versus zadní operace, v závislosti na stupni komprese / nárazu na nervová vlákna).
  • Korelace mezi kvantitativními difúzními měřeními a poraněním míchy může být použita při monitorování odpovědi na léčbu, a proto může být pro klinické lékaře důležitým parametrem.
  • Sledování vláken v bílé hmotě může také pomoci určit patofyziologii cervikální spondilotické myelopatie. V současné době se diskutuje o tom, zda je cervikální spondylická myelopatie způsobena především kompresivním zúžením míšního kanálu, které může vést k ložiskové ischemii a poranění tkáně, nebo zda nadměrný pohyb v důsledku cervikální spondylózy vede ke zvýšenému namáhání a střihu míšních axonů. což vede k poranění (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Pokud je to druhé správné, dalo by se očekávat změny difúze v průběhu stop bílé hmoty nad a pod spondylotickými změnami.

Nejprve budeme studovat soubor 15 normálních kontrolních subjektů, abychom zdokonalili naše nástroje pro získávání dat a následné zpracování a abychom odebrali vzorky kvantitativních dat založených na difúzi pro normální krční páteř. Druhá skupina subjektů bude zahrnovat 10 pacientů s významnou cervikální spondylózou a radikulopatií horních končetin bez myelopatie. Třetí skupinou bude 10 pacientů s cervikální spondylózou a známkami a příznaky myelopatie. Dvě skupiny pacientů nám umožní definovat systematické rozdíly mezi normálními hodnotami a hodnotami v poraněné páteři.

Data DTI budou zpracována nejprve pomocí nástrojů pro korekci artefaktů a poté pomocí nástrojů pro vykreslování T2 vážených obrázků, difúzně vážených obrázků, ADC map a hodnot FA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komprese krční míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální kontroly Poranění míchy

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazovací studie bílé hmoty v míše; definovat systematické rozdíly mezi normálními hodnotami a hodnotami v poraněné páteři
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komprese míchy

Klinické studie na Žádné zásahy

3
Předplatit