- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00280306
Sledování vláken bílé hmoty a hodnocení integrity bílé hmoty v krční míše
Sledování vláken bílé hmoty a hodnocení integrity bílé hmoty v krční míše – pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Sledování vláken bílé hmoty může poskytnout nový nástroj k posouzení integrity poraněných motorických cest v krční páteři. Poskytuje informace o směrech vláken, které konvenční MRI nedává. Sledování vláken bílé hmoty v mozku se používá v několika institucích, včetně naší vlastní lékařské fakulty, pro předchirurgické plánování excize nádoru. Věříme, že technické a klinické zkušenosti získané pro mozek lze aplikovat i na sledování vláken v krční páteři. Sledování vláken bílé hmoty v krční páteři má některé důležité klinické aplikace:
- Lepší pochopení vztahu mezi abnormální anatomií krční páteře a dopadem na vláknité trakty by pomohlo určit nejlepší léčbu pro konkrétního pacienta. Může být schopen definovat indikaci a roli chirurgické dekomprese a stabilizace na základě kvantifikovatelných a reprodukovatelných dat získaných touto novou zobrazovací technologií.
- Chirurgovi by to mohlo pomoci určit, jaký typ chirurgického přístupu zvolit (přední versus zadní operace, v závislosti na stupni komprese / nárazu na nervová vlákna).
- Korelace mezi kvantitativními difúzními měřeními a poraněním míchy může být použita při monitorování odpovědi na léčbu, a proto může být pro klinické lékaře důležitým parametrem.
- Sledování vláken v bílé hmotě může také pomoci určit patofyziologii cervikální spondilotické myelopatie. V současné době se diskutuje o tom, zda je cervikální spondylická myelopatie způsobena především kompresivním zúžením míšního kanálu, které může vést k ložiskové ischemii a poranění tkáně, nebo zda nadměrný pohyb v důsledku cervikální spondylózy vede ke zvýšenému namáhání a střihu míšních axonů. což vede k poranění (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Pokud je to druhé správné, dalo by se očekávat změny difúze v průběhu stop bílé hmoty nad a pod spondylotickými změnami.
Nejprve budeme studovat soubor 15 normálních kontrolních subjektů, abychom zdokonalili naše nástroje pro získávání dat a následné zpracování a abychom odebrali vzorky kvantitativních dat založených na difúzi pro normální krční páteř. Druhá skupina subjektů bude zahrnovat 10 pacientů s významnou cervikální spondylózou a radikulopatií horních končetin bez myelopatie. Třetí skupinou bude 10 pacientů s cervikální spondylózou a známkami a příznaky myelopatie. Dvě skupiny pacientů nám umožní definovat systematické rozdíly mezi normálními hodnotami a hodnotami v poraněné páteři.
Data DTI budou zpracována nejprve pomocí nástrojů pro korekci artefaktů a poté pomocí nástrojů pro vykreslování T2 vážených obrázků, difúzně vážených obrázků, ADC map a hodnot FA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální kontroly Poranění míchy
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zobrazovací studie bílé hmoty v míše; definovat systematické rozdíly mezi normálními hodnotami a hodnotami v poraněné páteři
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-Voss
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komprese míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno