- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00280306
Отслеживание волокон белого вещества и оценка целостности белого вещества в шейном отделе спинного мозга
Отслеживание волокон белого вещества и оценка целостности белого вещества в шейном отделе спинного мозга — экспериментальное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Отслеживание волокон белого вещества может стать новым инструментом для оценки целостности поврежденных двигательных путей в шейном отделе позвоночника. Он предоставляет информацию о направлениях волокон, которую не дает обычная МРТ. Отслеживание волокон белого вещества головного мозга используется в нескольких учреждениях, в том числе в нашем собственном медицинском колледже, для предоперационного планирования удаления опухоли. Мы считаем, что технический и клинический опыт, полученный для мозга, можно применить и для отслеживания волокон в шейном отделе позвоночника. Отслеживание волокон белого вещества в шейном отделе позвоночника имеет ряд важных клинических применений:
- Лучшее понимание взаимосвязи между аномальной анатомией шейного отдела позвоночника и влиянием на волокнистые пути было бы полезно при определении наилучшего лечения для конкретного пациента. Возможно, он сможет определить показания и роль хирургической декомпрессии и стабилизации на основе количественных и воспроизводимых данных, полученных с помощью этой новой технологии визуализации.
- Это может помочь хирургу определить, какой тип хирургического доступа выбрать (передняя или задняя хирургия, в зависимости от степени компрессии/импинджмента нервных волокон).
- Корреляция между количественными показателями диффузии и повреждением спинного мозга может использоваться для мониторинга ответа на лечение и, следовательно, может быть важным параметром для клиницистов.
- Отслеживание волокон белого вещества может также помочь определить патофизиологию, лежащую в основе цервикальной спондилотической миелопатии. В настоящее время ведутся споры о том, вызвана ли шейная спондилитная миелопатия главным образом компрессионным сужением позвоночного канала, что может привести к фокальной ишемии и повреждению тканей, или чрезмерное движение из-за шейного спондилеза приводит к увеличению деформации и сдвигу спинномозговых аксонов. что приводит к травме (Henderson et al., Neurosurgery 56(5):1101-13, 2005). Если последнее верно, то можно было бы ожидать диффузионных изменений по ходу путей белого вещества выше и ниже спондилотических изменений.
Сначала мы изучим пул из 15 нормальных контрольных субъектов, чтобы усовершенствовать наши инструменты сбора и постобработки данных, а также отобрать данные на основе количественной диффузии для нормального шейного отдела позвоночника. Во вторую группу пациентов войдут 10 пациентов со значительным шейным спондилезом и радикулопатией верхних конечностей без миелопатии. Третью группу составят 10 пациентов с шейным спондилезом и признаками и симптомами миелопатии. Две группы пациентов позволят нам определить систематические различия между нормальными значениями и значениями в поврежденном позвоночнике.
Данные DTI будут сначала обрабатываться с использованием инструментов для коррекции артефактов, а затем инструментов для рендеринга изображений, взвешенных по T2, изображений, взвешенных по диффузии, карт ADC и значений FA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Нормальный контроль Травма спинного мозга
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Визуализирующее исследование белого вещества спинного мозга; определить систематические различия между нормальными значениями и значениями в поврежденном позвоночнике
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henning U Voss, Weill Medical College of Cornell
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Voss
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательств
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreЕще не набираютБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай