健康な成人男性日本人および白人被験者におけるE2014の電気生理学的研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセント取得時の年齢が20〜44歳の参加者。
2. スクリーニング時及び投与直前の電気生理学的検査において、足関節の腓骨神経刺激によるEDBのM波振幅電位（ベースラインとマイナスピークの間）が1mV以上である参加者。
3. スクリーニング時及び治療直前の健康診断において、治験責任医師又は治験分担医師が本試験への参加資格を有すると判断した参加者。
4. スクリーニングを開始する前に、本研究の目的と詳細について十分な説明を受け、自由意志に基づいて書面による同意を与える参加者。

除外基準:

1. -末梢神経障害、神経根障害、筋肉疾患の合併症または病歴がある参加者。
2. -消化管、肝臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、精神および心血管系の障害、代謝の先天性異常など、治験薬の評価に影響を与える可能性のある疾患のある参加者。
3. 付属深腓骨神経を有する参加者。
4. -以前にボツリヌス毒素による治​​療を受けた参加者。
5. -E2014のいずれかの成分（ヒト血清アルブミン、コハク酸緩衝液）に対する過敏症の病歴を持つ参加者。
6. -スクリーニング時または治験薬投与直前に尿中薬物スクリーニングが陽性である参加者。
7. -治験薬投与前の1か月以内に処方薬を受け取った参加者。
8. -治験薬投与前4か月以内に別の治験薬で治療された参加者。
9. 治験薬投与前2週間以内に激しい運動や重労働を経験した者。
10. 3ヶ月以内に輸血を受けた者、3ヶ月以内に400mLの全血を採取した者、または治験薬投与前1ヶ月以内に200mLの全血を採取した者。
11. -B型肝炎表面抗原（HBs抗原）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、または梅毒の血清学的検査（STS）が陽性である参加者。
12. -後天性免疫不全症候群（AIDS）の診断を受けた参加者、またはヒト免疫不全ウイルスの結果が陽性の参加者。
13. -この研究の要件に従うことを望まない、または遵守できない参加者、またはこの研究の禁止事項および制限に違反する可能性のある人。
14. 研究代表者または研究分担者が研究参加不適格と判断した参加者。