Un estudio electrofisiológico de E2014 en sujetos japoneses y caucásicos adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Participantes con edad entre 20 y 44 años al momento de obtener el consentimiento informado.
2. Participantes cuyo potencial de amplitud de onda M (entre la línea de base y el pico negativo) en el EDB al estimular el nervio peroneo en las articulaciones del pie es de 1 mV o más durante los exámenes electrofisiológicos en los momentos de la selección e inmediatamente antes de la administración.
3. Participantes que un investigador o subinvestigador considere elegibles para ingresar en el estudio en la selección e inmediatamente antes del examen médico previo al tratamiento.
4. Participantes a los que se les da una explicación completa sobre el objetivo y los detalles de este estudio antes de comenzar la selección y dan su consentimiento por escrito basado en su libre albedrío.

Criterio de exclusión:

1. Participantes que tienen una complicación o antecedentes de neuropatía periférica, deterioro de la raíz nerviosa, enfermedad muscular.
2. Participantes con una enfermedad que pueda influir en la evaluación del fármaco del estudio, como trastornos del sistema gastrointestinal, hepático, respiratorio, endocrino, hematológico, neurológico, psiquiátrico y cardiovascular, y anomalías congénitas en el metabolismo.
3. Participantes que tienen nervio peroneo profundo accesorio.
4. Participantes que previamente recibieron un tratamiento con toxina botulínica.
5. Participantes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de E2014 (albúmina sérica humana, solución tampón de succinato).
6. Participantes que dan positivo en la detección de drogas en orina en el momento de la detección o inmediatamente antes de la administración del fármaco del estudio.
7. Participantes que recibieron medicamentos recetados dentro de 1 mes antes de la administración del fármaco del estudio.
8. Participantes que hayan sido tratados con otro fármaco en investigación en los 4 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
9. Participantes que hayan realizado ejercicio intenso o trabajos forzados en las 2 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
10. Participantes que se sometieron a una transfusión de sangre dentro de los 3 meses anteriores, aquellos cuyos 400 ml de sangre completa se recolectaron dentro de los 3 meses anteriores o aquellos cuyos 200 ml de sangre completa se recolectaron dentro de 1 mes antes de la administración del fármaco del estudio.
11. Participantes con antígeno de superficie de hepatitis B (antígeno HBs), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (HCV) o prueba serológica para sífilis (STS).
12. Participantes que recibieron un diagnóstico de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o aquellos con resultado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana.
13. Participantes que no quieran o no puedan cumplir con los requisitos de este estudio, o aquellos que puedan violar las prohibiciones y restricciones de este estudio.
14. Participantes que son juzgados como inelegibles para ingresar al estudio por un investigador principal o subinvestigador.