En elektrofysiologisk studie av E2014 hos friske voksne mannlige japanske og kaukasiske personer

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere i alderen 20 til 44 år på tidspunktet for innhenting av informert samtykke.
2. Deltakere hvis M-bølgeamplitudepotensial (mellom baseline og negativ topp) i EDB ved å stimulere peroneal nerve i fotleddene er 1 mV eller mer under elektrofysiologiske undersøkelser på tidspunktene for screening og rett før administrering.
3. Deltakere som vurderes å være kvalifisert for studieopptak av en etterforsker eller underetterforsker ved screening og umiddelbart før medisinsk undersøkelse før behandling.
4. Deltakere som får en fullstendig forklaring om formålet med og detaljene i denne studien før screening starter og gir skriftlig samtykke basert på deres frie vilje.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som har en komplikasjon eller historie med perifer nevropati, nedsatt nerverot, muskelsykdom.
2. Deltakere med en sykdom som kan påvirke studiens medikamentevaluering, slik som forstyrrelser i mage-tarmkanalen, lever, luftveier, endokrine, hematologiske, nevrologiske, psykiatriske og kardiovaskulære system, og medfødt abnormitet i metabolismen.
3. Deltakere som har tilbehør dyp peroneal nerve.
4. Deltakere som tidligere har fått behandling med botulinumtoksin.
5. Deltakere med en historie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i E2014 (humant serumalbumin, succinatbufferløsning).
6. Deltakere som er positive for urinlegemiddelscreening på tidspunktet for screening eller rett før studielegemiddeladministrasjon.
7. Deltakere som mottok reseptbelagte legemidler innen 1 måned før studielegemiddeladministrasjon.
8. Deltakere som har blitt behandlet med et annet undersøkelsesmiddel innen 4 måneder før administrasjon av studiemedisin.
9. Deltakere som har opplevd tung trening eller hardt arbeid innen 2 uker før studien av legemiddeladministrasjonen.
10. Deltakere som gjennomgikk blodoverføring innen 3 måneder før, de hvis 400 ml fullblod ble samlet inn innen 3 måneder før, eller de hvis 200 ml fullblod ble samlet inn innen 1 måned før studiemedikamentadministrasjon.
11. Deltakere som er positive for hepatitt B-overflateantigen (HBs-antigen), hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller serologisk test for syfilis (STS).
12. Deltakere som fikk diagnosen ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller de med positivt resultat for humant immunsviktvirus.
13. Deltakere som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i denne studien, eller de som kan bryte forbudene og begrensningene i denne studien.
14. Deltakere som vurderes ikke å være kvalifisert for studieopptak av en hovedetterforsker eller underetterforsker.