En elektrofysiologisk undersøgelse af E2014 i raske voksne mandlige japanske og kaukasiske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Deltagere i alderen mellem 20 og 44 år på tidspunktet for opnåelse af informeret samtykke.
2. Deltagere, hvis M-bølge amplitudepotentiale (mellem baseline og negativ peak) i EDB ved at stimulere peroneal nerve i fodleddene er 1 mV eller mere under elektrofysiologiske undersøgelser på tidspunkterne for screening og umiddelbart før administration.
3. Deltagere, der vurderes at være berettiget til studieoptagelse af en investigator eller subinvestigator ved screening og umiddelbart før lægeundersøgelse før behandling.
4. Deltagere, der får en fuldstændig forklaring om formålet med og detaljerne i denne undersøgelse, før screening påbegyndes, og giver skriftligt samtykke baseret på deres frie vilje.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der har en komplikation eller historie med perifer neuropati, nedsat nerverod, muskelsygdom.
2. Deltagere med en sygdom, der kan påvirke undersøgelsens lægemiddelevaluering, såsom forstyrrelser i mave-tarmkanalen, lever, luftveje, endokrine, hæmatologiske, neurologiske, psykiatriske og kardiovaskulære system, og medfødt abnormitet i stofskiftet.
3. Deltagere, der har tilbehør dyb peroneal nerve.
4. Deltagere, der tidligere har modtaget en behandling med botulinumtoksin.
5. Deltagere med en historie med overfølsomhed over for enhver komponent i E2014 (humant serumalbumin, succinatbufferopløsning).
6. Deltagere, der er positive for urinmedicinscreening på screeningstidspunktet eller umiddelbart før studiemedicinsadministration.
7. Deltagere, der modtog receptpligtig(e) medicin(er) inden for 1 måned før administration af undersøgelsesmedicin.
8. Deltagere, der er blevet behandlet med et andet forsøgslægemiddel inden for 4 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet.
9. Deltagere, der har oplevet tung motion eller hårdt arbejde inden for 2 uger før indgivelse af lægemiddel.
10. Deltagere, der gennemgik blodtransfusion inden for 3 måneder før, dem, hvis 400 ml fuldblod blev opsamlet inden for 3 måneder før, eller dem, hvis 200 ml fuldblod blev opsamlet inden for 1 måned før administration af undersøgelseslægemidlet.
11. Deltagere, der er positive for hepatitis B overfladeantigen (HBs antigen), hepatitis C virus (HCV) antistof eller serologisk test for syfilis (STS).
12. Deltagere, der fik diagnosen erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller dem med positivt resultat for human immundefektvirus.
13. Deltagere, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i denne undersøgelse, eller dem, der kan overtræde forbuddene og begrænsningerne i denne undersøgelse.
14. Deltagere, der vurderes at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen af ​​en hovedinvestigator eller subinvestigator.