血液がん患者の治療における化学療法と全身放射線照射、その後のドナー臍帯血移植、シクロスポリン、およびミコフェノール酸モフェチル

病気の特徴:

• 以下のタイプのうち 1 つの血液悪性腫瘍の診断:

  • 以下の基準を満たす急性骨髄性白血病 (AML):

    • 以下のいずれか 1 つによって定義される、形態学的完全寛解 (CR) である (骨髄内の芽球が 5% 未満)。

      • 最初の CR (CR1) で、以下の高リスク基準のうち 1 つ以上を満たします。

        • 高リスク細胞遺伝学的検査（例、骨髄異形成症候群[MDS]または複雑なカロタイプに関連する細胞遺伝学）
        • 以前のデータシート
        • CRを得るには2コース以上の治療が必要でした
      • 2 番目以降の CR

    • 形態学的再発なし

      • 細胞遺伝学的再発または持続性疾患は許容される

  • 以下の基準を満たす急性リンパ性白血病 (ALL):

    • CR では、次のいずれかによって定義されます。

      • CR1 であり、以下の高リスク基準のうち 1 つ以上を満たす：

        • 好ましくない高リスク細胞遺伝学 [t(9;22)、t(1;19)、t(4;11) またはその他の MLL 再構成]
        • CRを得るには1コース以上の治療が必要でした
      • 2 番目以降の CR
    • 形態学的再発や持続性疾患がないこと
  • 難治性急性転化を除く慢性骨髄性白血病（CML）
  • 進行した骨髄線維症

  • 進行性骨髄異形成（芽球率 < 10% [そうでない場合は移植前に AML 誘発が必要]）、以下の基準のうち 1 つ以上を満たす：

    • 過剰芽球を伴う難治性貧血 (RAEB)
    • 変革中のRAEB
    • 重度の汎血球減少症を伴う難治性貧血
    • 高リスク細胞遺伝学

  • 以下の基準を満たす非ホジキンリンパ腫 (NHL):

    • 次の組織学的サブタイプのいずれか:

      • マントルセルNHL

        • 初期治療（CHOPなど）後の疾患の進行
        • CR1を超えている、または最初の部分寛解（PR）を超えている
      • 2回目以上のCRまたはPRの中級NHL

      • ハイグレードNHL

        • ステージ III または IV の疾患であり、かつ初期治療を受けている
        • 診断時にステージ I または II の疾患があり、以前の反応期間が 1 年未満の後に進行した
    • 化学療法抵抗性のNHLがない（つまり、2回以上の救済レジメン後に進行性疾患が発生していない）

• 以下の基準を満たすドナーが利用可能です:

  • 他に利用可能な HLA と同一の関連ドナーが存在しない

  • 4-6/6 HLA-A、-B、および-DRB1、分子技術により非血縁ドナーと一致

    • A と B を抗原レベルで解決
    • DR から対立遺伝子の解決へ
  • 臍帯血 (UCB) 移植片は 1 つまたは 2 つの UCB ユニットで構成されている場合があります。 注: 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類スキームが PDQ によって採用されました。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫という以前の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。

患者の特徴:

• Karnofsky スコア 80 ～ 100% (成人の場合) または
• Lansky スコア 50 ～ 100% (子供向け)

• クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL (成人の場合) または クレアチニン クリアランス > 40 mL/min (小児の場合)

  • クレアチニン > 1.2 mg/dL または腎機能障害の病歴のある成人は、クレアチニン クリアランス > 40 mL/分を持っていなければなりません
• ビリルビン ≤ 正常の 2 倍
• ASTおよびALT ≤ 通常の2倍
• アルカリホスファターゼ ≤ 通常の 2 倍
• 肺機能 > 正常の 50%
• LVEF ≥ 45%
• 過去 30 日以内にアスペルギルスやその他のカビを含む活動性感染症がないこと
• HIV感染歴がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照
• 18歳以下の場合、過去6か月以内に骨髄破壊的移植歴がない
• 18歳以上の場合、骨髄破壊的同種移植または自家移植の経験がない
• 過去に大規模な治療を受けていない（例：12 か月を超えるアルキル化療法、または広範囲の放射線を伴う 6 か月を超えるアルキル化療法）