Kemoterapi og bestråling af hele kroppen efterfulgt af donor-navlestrengsblodtransplantation, cyklosporin og mycophenolatmofetil til behandling af patienter med hæmatologisk kræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose af en hæmatologisk malignitet af 1 af følgende typer:

  • Akut myeloid leukæmi (AML), der opfylder følgende kriterier:

    • I fuldstændig remission (CR) ved morfologi (< 5 % blaster i knoglemarven), som defineret af 1 af følgende:

      • I første CR (CR1) og opfylder ≥ 1 af følgende højrisikokriterier:

        • Højrisiko cytogenetik (f.eks. dem, der er forbundet med myelodysplastiske syndromer [MDS] eller kompleks karotype)
        • Foregående MDS
        • Mere end 2 behandlingsforløb var påkrævet for at opnå CR
      • I anden eller højere CR

    • Intet morfologisk tilbagefald

      • Cytogenetisk tilbagefald eller vedvarende sygdom tilladt

  • Akut lymfatisk leukæmi (ALL), der opfylder følgende kriterier:

    • I CR, som defineret af 1 af følgende:

      • I CR1 og opfylder ≥ 1 af følgende højrisikokriterier:

        • Ugunstig højrisiko cytogenetik [t(9;22), t(1;19), t(4;11) eller andre MLL-omlejringer]
        • Mere end 1 behandlingsforløb var påkrævet for at opnå CR
      • I anden eller højere CR
    • Ingen morfologisk tilbagefald eller vedvarende sygdom
  • Kronisk myelogen leukæmi (CML), med undtagelse af refraktær blast-krise
  • Avanceret myelofibrose

  • Avanceret myelodysplasi (blaster < 10 % [ellers kræver AML-induktion før transplantation]), der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:

    • Refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB)
    • RAEB i transformation
    • Refraktær anæmi med svær pancytopeni
    • Højrisiko cytogenetik

  • Non-Hodgkins lymfom (NHL), der opfylder følgende kriterier:

    • En af følgende histologiske undertyper:

      • Mantelcelle NHL

        • Sygdomsprogression efter indledende behandling (f.eks. CHOP)
        • Ud over CR1 eller ud over første partielle remission (PR)
      • Mellemklasse NHL i anden eller højere CR eller PR

      • NHL af høj kvalitet

        • Stadie III eller IV sygdom OG modtog indledende behandling
        • Stadie I eller II sygdom ved diagnose, der efterfølgende udviklede sig efter en tidligere responsvarighed på < 1 år
    • Ingen kemoterapi-refraktær NHL (dvs. < progressiv sygdom efter > 2 redningsregimer)

• Donor tilgængelig, der opfylder følgende kriterier:

  • Ingen anden eksisterende HLA-identisk relateret donor tilgængelig

  • 4-6/6 HLA-A, -B og -DRB1, matchede ubeslægtet donor ved molekylære teknikker

    • A og B til antigenniveau opløsning
    • DR til allelopløsning
  • Navlestrengsblod (UCB) graft kan bestå af en eller to UCB-enheder BEMÆRK: Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfom er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi af "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Karnofsky score 80-100 % (for voksne) ELLER
• Lansky score 50-100 % (for børn)

• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL (for voksne) ELLER kreatininclearance > 40 ml/min (for børn)

  • Voksne med kreatinin > 1,2 mg/dL eller tidligere nedsat nyrefunktion skal have en kreatininclearance > 40 ml/min.
• Bilirubin ≤ 2 gange normal
• AST og ALT ≤ 2 gange normal
• Alkalisk fosfatase ≤ 2 gange normal
• Lungefunktion > 50 % af normal
• LVEF ≥ 45 %
• Ingen aktiv infektion, inklusive Aspergillus eller anden skimmelsvamp, inden for de seneste 30 dage
• Ingen historie med HIV-infektion
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen tidligere myeloablativ transplantation inden for de seneste 6 måneder, hvis ≤ 18 år
• Ingen tidligere myeloablativ allotransplantation eller autolog transplantation hvis > 18 år gammel
• Ingen forudgående omfattende terapi (f.eks. > 12 måneders alkyleringsterapi eller > 6 måneders alkyleringsterapi med omfattende stråling)