Quimioterapia e irradiación corporal total seguidas de trasplante de sangre de cordón umbilical de donante, ciclosporina y micofenolato de mofetilo en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de una neoplasia maligna hematológica de 1 de los siguientes tipos:

  • Leucemia mieloide aguda (LMA), que cumpla los siguientes criterios:

    • En remisión completa (RC) por morfología (< 5 % de blastos en la médula ósea), según lo definido por 1 de los siguientes:

      • En primera RC (CR1) y cumple ≥ 1 de los siguientes criterios de alto riesgo:

        • Citogenética de alto riesgo (p. ej., aquellas asociadas con síndromes mielodisplásicos [MDS] o karotipo complejo)
        • SMD anterior
        • Se requirieron más de 2 cursos de terapia para obtener RC
      • En segundo o mayor CR

    • Sin recidiva morfológica

      • Se permite la recaída citogenética o enfermedad persistente

  • Leucemia linfocítica aguda (LLA), que cumpla los siguientes criterios:

    • En CR, como se define por 1 de los siguientes:

      • En CR1 y cumple ≥ 1 de los siguientes criterios de alto riesgo:

        • Citogenética de alto riesgo desfavorable [t(9;22), t(1;19), t(4;11) u otros reordenamientos MLL]
        • Se requirió más de 1 curso de terapia para obtener RC
      • En segundo o mayor CR
    • Sin recaída morfológica o enfermedad persistente
  • Leucemia mielógena crónica (CML), excluyendo crisis blástica refractaria
  • Mielofibrosis avanzada

  • Mielodisplasia avanzada (blastos < 10 % [de lo contrario, se necesita inducción de AML antes del trasplante]), que cumplen ≥ 1 de los siguientes criterios:

    • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB)
    • RAEB en transformación
    • Anemia refractaria con pancitopenia grave
    • Citogenética de alto riesgo

  • Linfoma no Hodgkin (LNH), que cumpla los siguientes criterios:

    • Uno de los siguientes subtipos histológicos:

      • LNH de células del manto

        • Progresión de la enfermedad después de la terapia inicial (p. ej., CHOP)
        • Más allá de CR1 o más allá de la primera remisión parcial (PR)
      • NHL de grado intermedio en segundo o mayor CR o PR

      • LNH de alto grado

        • Enfermedad en estadio III o IV Y recibió terapia inicial
        • Enfermedad en estadio I o II en el momento del diagnóstico que posteriormente progresó después de una duración de respuesta previa de < 1 año
    • Sin LNH resistente a la quimioterapia (es decir, < enfermedad progresiva después de > 2 regímenes de rescate)

• Donante disponible, que cumpla con los siguientes criterios:

  • No hay otro donante emparentado con HLA idéntico existente disponible

  • 4-6/6 HLA-A, -B y -DRB1, donante no relacionado compatible mediante técnicas moleculares

    • A y B a la resolución del nivel de antígeno
    • Resolución de DR a alelo
  • El injerto de sangre de cordón umbilical (UCB) puede constar de una o dos unidades de UCB NOTA: El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Puntuación de Karnofsky 80-100% (para adultos) O
• Puntaje de Lansky 50-100% (para niños)

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl (para adultos) O aclaramiento de creatinina > 40 ml/min (para niños)

  • Los adultos con creatinina > 1,2 mg/dl o antecedentes de disfunción renal deben tener un aclaramiento de creatinina > 40 ml/min.
• Bilirrubina ≤ 2 veces lo normal
• AST y ALT ≤ 2 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces lo normal
• Función pulmonar > 50 % de lo normal
• FEVI ≥ 45%
• Sin infección activa, incluido Aspergillus u otro moho, en los últimos 30 días
• Sin antecedentes de infección por VIH
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin trasplante mieloablativo previo en los últimos 6 meses si ≤ 18 años
• Sin alotrasplante mieloablativo previo o autotrasplante si > 18 años
• Sin terapia extensa previa (p. ej., > 12 meses de terapia alquilante o > 6 meses de terapia alquilante con radiación extensa)